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护理伦理学案例分析—第三组
503宿舍 护理伦理学案例分析 案例一 美国一家药物公司打算对一种治疗骨质疏松症(针对绝经期后无骨折病史的骨质疏松症妇女患者)的新药进行Ⅱ期临床试验。受试者随机分组服用安慰剂或试验药物3年。每年她们将接受全面检查,尤其是X线检查、癌症筛查和骨密度扫描。在试验期间,所有用药都免费提供。因为在中国很容易招募到大批的受试者,所以这个试验在中国进行。 ——中美生物科研伦理培训、研讨会会议资料,2003年3月,成都 【分析】 1.案例中未向受试者说明试验的副作用,只是用“免费用药”来诱导患者,未向受试者说清美国有预防骨质疏松症的标准治疗这一事实,而直接使用安慰剂对照组。这些违背了护理伦理学中的知情同意原则,即未尊重和维护好病人知情同意权。 知情同意权是指在临床过程中,医护人员为病人作出诊断和治疗方案后,应当向病人提供包括诊断结论、治疗决策、病情预后以及诊治费用等方面的真是、充分的信息,尤其是诊疗的性质、作用、依据、损伤、风险以及不可预测的意外等情况,使病人或其家属经过深思熟虑自主的做出选择,并以相应的方式表达其接受或者拒绝此种诊疗方案的意愿和承诺。 2.每年进行全面检查,X线检查、癌症筛查和骨密度扫描,对人体具有伤害性、违背护理伦理学中的不伤害原则。 不伤害原则的真正意义在于强调为病人高度负责、保护病人健康和生命的医学伦理理念和作风,正确对待医疗伤害现象,在实践中努力使病人免受不应有的医疗伤害。 X射线对人体健康确有一定危害,x线照射量越大,对人体危害就越大.x线照射量可在人体内累积,其主要危害是对人体血液成分中的白细胞具有一定的杀伤力,使人体白细胞数量减少,进而导致机体免疫功能下降,使病菌容易侵入机体而发生疾病。 骨密度检查是通过同位素的检测,应该说是有一定的放射性,但是因其剂量在安全范围内,如果是暂时的或短期应用,应该对身体不会造成大的伤害。长期应用必然对身体有伤害的。 3.使用安慰剂对照组在美国被批评为不合伦理原则,而在中国使用,明显违背了护理伦理学中的公正原则。公正原则应该体现在两个面,即人际交往公正和资源分配公正。人际交往公正对医方的要求是:与患方平等交往和对有千差万别的患方一视同仁,即平等待患。美国公司在对待本国人民和中国人的态度上违背了这一原则。资源分配公正要求以公平优先、兼顾效率为基本原则,优化配置和利用医疗卫生资源。而本公司在药物分配利用上也显然违背了这一原则。 4.同一药物作用于不同人体,其反应有可能不相同。在试验期间,药物可能对受试者带来不良影响或伤害,如果受试者没有医疗保险,不仅伤害受试者身体的健康,而且给她们带来经济负担。由此违背了护理伦理学的有利原则。有利原则即把有利于病人健康放在第一位并切实为病人谋利益的伦理原则。具体体现在:树立全面的利益观,真诚关心病人的以生命和健康为核心的客观利益(止痛、康复、治愈、救死扶伤,节省医疗费用等)和主观利益(正当心理学需求和社会学需求的满足等);提供最优化服务,努力使病人受益。 从护理伦理范畴看,该案例存在如下的伦理问题: 1. 医生在知情同意书上没有向病人说明这是一项研究和临床试验,没有说明试验药物和现有药物孰优孰劣还是一个未知数,没有向病人详细说可能发生的各种不良反应。 2. 医生夸大了药物的作用和利益,强调了只有少数一流医院才有这种药,而且免费提供。 3. 医生没有说明参加研究的利益和风险,没有向病人说明他有权拒绝参加和随时退出研究,而且没有对患者承诺必威体育官网网址。 【分析】 从护理伦理的基本原则,该案例违反了如下护理原则: 1.知情同意和必威体育官网网址原则 此案例中,医生没有向病人说明这是一项研究和临床试验;没有说明试验药物和现有药物孰优孰劣还是一个未知数;没有向病人详细说可能发生的各种不良反应;没有说明参加研究的利益和风险;没有向病人说明他有权拒绝参加和随时退出研究;没有对患者承诺必威体育官网网址。侵犯了患者的知情同意原则,并且没有对患者承诺必威体育官网网址,违背了必威体育官网网址原则。 2. 不伤害原则 临床诊治过程中不使病人受到不应有的伤害,是一系列原则中的底线原则。 在此案例中,医生在和病人的交谈中,诱导患者接受新药物的试用,完全没有考虑用药后患者的身体反应,而且不伤害原则要求医者强化以病人中心的动机和意识坚决杜绝有意责任伤害。该医生将不伤害原则为抛在脑后,有损医者之职责。 3. 自主原则 实质:对病人自主(自主知情、自主同意、自主选择等)权利的尊重和维护。 医生夸大了药物的作用和利益,强调了只有少数一流医院才有这种药,而且免费提供,诱导患者试用药物,侵犯了患者的自主同意的原则。 从护理伦理学的基本范畴分析,该案例体现出以下有关问题: 1.从权利和义务的观点出发,该病人的知
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