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中药缓控制剂及药用辅料研究进展 　　【中图分类号】R943 【文献标识码】A 【文章编号】1672－3783(2012)07－0458－01 　　【摘要】对中药缓控释制剂进行进一步的研究是目前临床上一项重要的任务，在选择缓释制剂的辅料时，会直接影响到制剂的缓释作用，所以为了促进中药药剂学学科能够不断的发展，本文主要对中药缓控制剂及药用辅料的研究进展进行综述。 　　【关键词】中药；缓控释制剂；药用辅料；综述 　　缓控释制剂指的是在一个特定的环境下，利用规定的制剂办法，适当的延长药物在人体里进行释放时间，利于人体吸收并代谢药物，最终排出体外，能够适当的延长药物产生的积极作用的制剂。而在选择辅料的时候，其具体成分、组成部分以及结构状况等都会直接影响到药物本身的释放性能［1］。所以，应该不断的开发出新的能够用作缓控释制剂辅料的物质，不断的优化完善制剂剂型。现对中药缓控制剂及药用辅料的研究进展综述如下。 　　1 新型缓控释制剂的主要类型 　　1.1 骨架型中药缓控释制剂 　　骨架型通常指的是骨架片。一般按照制作过程中使用的骨架材料进行具体的划分，包括三个主要类型，分别是不溶性和可溶性骨架片、亲水凝胶骨架片等。在缓控释制剂里，骨架材料的作用就是能够进行阻释剂，在不同的骨架里面会包含有中药药物，就是为了能够降低药物的溶出以及扩散速度，最终完成药物在人体中的缓慢释放。有学者主要利用HPMC作为制作过程中使用的骨架材料，研制出能够持续12个小时的磷酸川芎嗪缓释片，有效的延长了药物在人体的滞留时间，缓释效果较好［2］。 　　1.2 胃内滞留型中药缓控释制剂 　　胃内滞留型中药缓控释制剂主要依据的原理是流体动力平衡，该药剂在口服之后，可以有效的漂浮在患者胃液之上，对于胃部慢性疾病有很好的疗效。主要类型包括胃内漂浮片以及胶囊等。最近几年以来，国外的医学机构已经逐渐的开始重视漂浮型中药缓控释制剂的研制，主要由于它：（1）重现性能较好；（2）分布面积较大，对胃肠道的局部刺激较小；（3）消化道在输送食物的过程中产生的影响较小等特点。 　　1.3 缓控释微球制剂 　　缓控释微球制剂是包??于微囊化的范畴里的，该技术目前已经被广泛的应用在中药药物制剂当中，通过微囊化技术将药物制作成纳米颗粒之后，能够有效的缓释药物，并且还具有靶向的功能，可以进行定位给药，所以目前在抗肿瘤制剂的制作中被广泛的应用。最近几年来广受人们关注的新研发出来的缓控凝胶剂型不仅在粘附性上有了很大的进步，而且在使用过程中非常舒适，较为美观，目前已经为外用制剂奠定了良好的发展基础［3］。除此之外，它作为中药中的一种缓控释制剂能够进行透皮吸收给药。 　　2 新型中药缓控释制剂的药用辅料 　　2.1 甲壳素以及甲壳素的衍生物 　　甲壳素以及甲壳素的衍生物能够产生良好的生物降解性能，具有不错的生物相容性以及生物成膜性，且本身还具有很好的治疗效果，成为了一种潜力非常大的新研发出来的药用辅料，所以甲壳素以及其衍生物的应用前景非常的广泛。基于目前该成分的应用现状以及存在的一些主要问题，对甲壳素及其衍生物的发展趋势做出如下预测：能够应用于研究改性壳聚糖的具体结构以及主要性能之间存在的关系；能够考察壳聚糖缓释制剂在临床中产生的治疗效果等［4］。随着对甲壳素及其衍生物的研究不断的深入，很多技术水平也会随之不断提高，甲壳素将会在缓控释制剂制作中的应用前景不断的加深。 　　2.2 水凝胶 　　水凝胶是一种半固体的物质，是高聚物等通过吸收足够多的水分之后最终出现的一种溶胀交联状态，能够利用范德华力、共价键、结晶以及氢键等进行溶胀交联。水凝胶的一个主要性能就是生物相容性，可以很好的缓释并且控制药剂［5］，还能进行吸水膨润，受到很多药物研究学者的关注，目前已经在中药缓控释制剂的研发中得以应用。 　　2.3 环糊精以及环糊精的衍生物 　　环糊精以及环糊精的衍生物可以有效的改善药物本身的物理性质，可以提高药物的药性，并且具有改进处方的优点，目前已经被广泛的应用在药物缓控释制剂的研发中。除此之外，环糊精以及其衍生物能够进行定位给药，特别是在微粒给药等高端技术上得到了广泛的应用［6］。环糊精能够有效的改善药物本身存在的一些性质，可以在一定程度上增加药物具有的稳定性，还可以降低药物对人体产生的毒副作用，并且增加生物利用程度等。 　　2.4 聚乳酸类生物降解的聚合物 　　PLA是一种药物的载体，PLA的聚合度如果不同会对药物本身的释放以及药物性能等产生直接的影响。据相关文献报道［7］，利用溶剂挥发的方法，将聚合度分别为2000和9000的PLA2000和PLA9000作为载体研制出了布比卡因聚乳酸微球，并且利用两种聚合度的微球对实验兔实施了脊髓麻醉试验，通过试验结果看出，PLA2000微球能够有效的延长麻醉时间，可以缓释布比卡因；