《阿瑞匹坦的临床回顾》医学培训课件.pdfVIP

® 意美 （阿瑞匹坦）的临床回顾 1 培训文件仅供内部使用，不作具体应用。 不得出示或留予卫生与健康从业人员。 2 09-2015-ONCO-1076093-0011 ® 意美 （阿瑞匹坦）的临床回顾 目录 单元回顾1 学习工具2 ® 第3章：意美 （阿瑞匹坦）的临床开发——Ⅲ期临床试验3 第1节：在高度致吐性化疗中对阿瑞匹坦进行Ⅲ期临床研究3 第2节：总结15 附录16 索引20 图表目录 图18.方案052：出现完全缓解反应的患者比例6 图19.方案054：出现完全缓解反应的患者比例7 图20.方案052：Kaplan-Meier曲线显示的在为期5天的研究过程中没有呕吐反应发作的患者比例8 图21.方案054：Kaplan-Meier曲线显示的在为期5天的研究过程中没有呕吐反应发作的患者比例8 图22.方案052：报告在化疗期间化疗引起呕吐对日常生活影响最小的患者比例9 图23.方案054：报告在化疗期间化疗引起呕吐对日常生活影响最小的患者比例9 图24.多个化疗周期：治疗组中总的完全治疗保护率11 表格目录 表13..方案052：研究方案设计4 表14.方案054：研究方案设计5 表15.方案052中所有患者随机分配6 表16.方案054中所有患者随机分配6 表17..方案052和054：其他获益终点7 表18.多疗程的治疗的研究的延伸：临床不良事件的总结12 3 单元回顾 ® 意美 （阿瑞匹坦）是神经激肽-1（NK-1）受体拮抗剂家族中的第一种药物，用来预防化疗引起的恶 ® 心和呕吐。本单元的目的是帮助读者对意美 （阿瑞匹坦）的临床发展有一个全面的认识，并且让读者对 ® 意美 （阿瑞匹坦）在用以预防化疗引起恶心和呕吐的止吐剂中的地位有一个完全的了解。 1991年，用来预防化疗引起恶心和呕吐的第一个5HT 受体拮抗剂上市，这类药物广泛的应用改变了 3 对化疗引起的恶心和呕吐治疗的方法。 神经激肽-1受体拮抗剂： 一类能够抗抑郁、抗焦虑和止吐 在90年代早期，一种神经递质——P 物质被认为在呕吐发作中发挥作用。研究表明，P 物质是一种 的新型药物。 兴奋剂，它能够与NK-1受体结合，在呕吐反射中发挥主导作用。人们认为，P 物质在介导迟发性恶心和 P 物质： 呕吐中发挥主要作用，迟发性恶心和呕吐常常在接受化疗的患者中出现。阻断P 物质与NK-1受体结合 一种短链的多肽物质，有神经递 质样作用，特别是在传递疼痛中 可以干预呕吐反应。 发挥作用，能够将疼痛脉冲从周 围神经的受体中传递到中枢神经