《流行病学与循证医学精品课件》05-病例对照研究.pptVIP

病例对照研究 公共卫生学院流行病与统计学系 林涛 (case-control study) 病例对照研究(case-control study) 定义、特点及类型 设计与实施过程 资料分析方法 优点与局限性 病例对照研究(case-control study) 选择已具有所研究结局的人作为病例组，选择不具有所研究结局的人作为对照组，分别调查两组人群过去暴露于某个（些）暴露因素的比例，以判断暴露因素与该研究结局有无关联。 病例对照研究设计原理示意图 过去 现在 比较 人数 暴露 病例 对照 + － + － a c b d 特点 属于观察法 设置对照组 观察方向，果→因（回顾性研究） 通常难以证实因果联系 分类 病例对照研究(case-control study) 定义、特点及类型 设计与实施过程 资料分析方法 优点与局限性 设计与实施过程 确定研究目的与类型 确定研究因素 确定研究对象 估计样本含量 资料收集 病例的选择 疾病的诊断标准要明确统一。尽量采用国际通用或国内统一诊断标准。 为了控制非研究因素的影响，增强两组的可比性，在病例的选择时，可对年龄、性别、民族等因素加以限制。 有时还规定对象为存活病例并能清楚回答问题者，这是为了得到较可靠的信息。 对照的选择 候选对象必须来自于产生病例的总体，即意味着对照一旦发生所研究的疾病，就能成为病例组的研究对象； 必须是经过相同的诊断方法确认不患所研究的疾病，且不处于亚临床期或潜伏期的人。 样本大小的估计方法 非匹配或成组匹配设计样本量估计 病例数与对照数相等 病例数与对照数不等时，病例组例数 样本大小的估计方法 个体匹配病例对照研究样本大小的估计 病例和对照暴露情况不一致的对子数 研究需要的总对子数 病例对照研究(case-control study) 定义、特点及类型 设计与实施过程 资料分析方法 优点与局限性 描述性分析 研究对象的一般特征描述 对病例组和对照组的一般特征进行描述，如性别、年龄、职业、居住地、疾病临床类型等特征在两组的分布情况，一般以均数或构成比表示。 均衡性检验 在描述性分析的基础上，对病例组和对照组的某些基本特征进行均衡性检验。 常采用t检验、方差分析、χ2检验等，以评价两组的可比性。 推断性分析 非匹配或成组匹配病例对照研究资料分析表 推断性分析 暴露与疾病关联性分析 推断性分析 关联强度分析 关联强度（strength of association）分析的目的是推断暴露因素与疾病关联的密切程度，是病因学研究中资料分析的核心内容。相对危险度（RR）为表示关联强度最常用的指标，是暴露组发病率或死亡率与非暴露组发病率或死亡率之比。因病例对照研究中无暴露组和非暴露组的观察人数，故不能计算发病率或死亡率，因而不能求得RR，但可通过计算比值比（odds ratio, OR）来近似估计RR。 推断性分析 OR是指病例组某因素的暴露比值与对照组该因素的暴露比值之比，反映了病例组某因素的暴露比例为对照组的若干倍。 推断性分析 OR可信区间的计算 推断性分析 个体匹配设计资料的分析表 推断性分析 暴露与疾病有无关联 当b+c＜40或有理论数小于5但大于1时用校正公式 病例对照研究(case-control study) 定义、特点及类型 设计与实施过程 资料分析方法 优点与局限性 优点 所需样本小，省时、省人力、省物力； 可较快得出结果； 适用于罕见疾病或罕见结局的原因探讨； 可以研究一种疾病或结局和多种因素的关系，既可筛选病因，也可用来验证病因假设。 局限性 容易产生选择偏倚、信息偏倚，尤其是回忆偏倚； 不能计算发病率或死亡率及RR； 一般不能用来确定病因，该研究常作为病因研究的第一阶段。 不适于研究人群中所研究因素暴露比例很低的因素。 选择研究对象时常难以为病例选择到适宜的对照。 * *