《流行病学与循证医学精品课件》08-筛检与诊断试验的评价.pptVIP

筛检与诊断试验的评价 概述 设计与实施 筛检与诊断试验的评价 提高筛检与诊断试验效率的方法 筛检与诊断试验中常见偏倚 诊断 诊断试验 第四节 提高筛检与诊断试验效率的方法 选择患病率高的人群(即高危人群) 采用联合试验 阳性预测值 阳性预测值(positive predictive value, PPV): 是指试验阳性结果中真正患病(真阳性)的比例。 诊断 试验 金标准 合 计 患者 非患者 阳性 A B R1 阴性 C D R2 合计 C1 C2 N 阴性预测值 阴性预测值(negative predictive value, NPV)是指诊断试验阴性者不患目标疾病的可能性。 诊断 试验 金标准 合 计 患者 非患者 阳性 A B R1 阴性 C D R2 合计 C1 C2 N 预测值与受检人群目标疾病患病率的关系 阳性预测值、阴性预测值与患病率、灵敏度和特异度的关系，根据Bayes定理可用以下公式表示： 收益 预测值 检出新病例及其预后 卫生经济学评价 患病率与预测值的关系 筛查对象 患病率(1/10万) 阳性预测值(%) 一般人群(男性) 35 0.4 男性75岁以上 500 5.6 临床触及前列腺结节 50000 93.0 联合试验 在实施诊断时，可采用多项诊断试验检查同一受试对象，以提高诊断的灵敏度或特异度，增加诊断的收益，这种方式称为联合试验。 串联: 全部诊断试验结果均为阳性者才定为阳性。该法可以提高特异度。 并联: 全部诊断试验中，任何一项筛检试验结果阳性就可定为阳性。该法可以提高灵敏度。 领先时间偏倚（lead time bias） 病程长短引起的偏倚（length bias） 第五节 筛检与诊断试验中常见偏倚 筛检（screening）是运用快速、简便的检验、检查或其他方法在健康人群中将那些可能有病或缺陷、但表面健康的个体，同那些可能无病者鉴别开来。 它是从健康人群中早期发现可疑病人的一种措施，不是对疾病做出诊断。 筛检试验（screening test）是用于识别外表健康的人群中可能患有某疾病的个体或未来发病危险性高的个体的方法。 方法：问卷询问、体格检查、内镜检查、X线检查、血清学检查、生物化学、基因检查 筛检试验的定义 简单性 廉价性 快速性 安全性 可接受性 筛检试验应具备以下五个特征： 按筛检对象的范围 按筛检项目的多少 整群筛检 (mass screening) 目标筛检 (targeted screening) 单项筛检(single screening) 多项筛检(multiple screening) 筛检的类型 筛检的目的与意义 它是早期发现可疑病人的一种措施。筛检出的可疑病人到医疗部门作进一步的诊断和治疗，以达到早期发现、早期诊断、早期治疗的目的（即二级预防）。 它可用于发现某些疾病的高危个体，以减缓发病，达到疾病的一级预防的目的。 它也可用于识别疾病的早期阶段，帮助了解疾病的自然史。 筛检试验与诊断试验的区别 筛检试验 诊断试验 对象 健康或表面健康的人 患者或可疑患者 目的 区别无症状的早期病人、病人及健康人 把病人与可疑有病但实际无病的人区分开来 要求 快速、简便、安全，有高灵敏度 科学 准确 费用 经济、简单、廉价 一般花费较高 处理 阳性者须进一步作诊断试验以确诊 阳性者要随之以严密观察和及时治疗 确定“金标准” “金标准”：是指当前临床医学界公认的诊断某种疾病最准确的方法。也称为标准诊断。 通常包括：活检、手术发现、微生物培养、尸检、特殊检查和影像诊断，以及长期随访的结果。 第二节 设计与实施 研究对象的选择 原则：受试对象应能代表诊断试验可能应用的目标人群 病例组：应包括患有目标疾病的各种临床类型的病例 。 对照组：是指用金标准证实未患有目标疾病者，包括非患者或与目标疾病易产生混淆的疾病。正常人一般不宜纳入对照组。 盲法判定与结果比较 确定诊断试验的界值 诊断试验的指标 确定界值的原则 确定诊断试验界值的方法 整理评价结果 诊断试验 金标准 合计 患者 非患者 阳性 真阳性 A 假阳性 B R1 阴性 假阴性 C 真阴性 D R2 合计 C1 C2 N 第三节 筛检与诊断试验的评价 评价指标 真实性 可靠性 收益 真实性 真实性(validity)，亦称效度，指测量值与实际值相符合的程度，故又称准确性(accuracy)。 用于评价真实性的指标有 ： 灵敏度与假阴性率 特异度与假阳性率 约登指数 似然比 诊断 试验 金标准 合 计 患者 非患者 阳性