2012年抗菌药临床应用管理办法解读.ppt

抗菌药物临床应用管理办法 河北北方学院附属第二医院 2012年7月25日 概况 第一章 总则 第二条：本办法所指抗菌药物，主要包括治疗两菌四体所致感染性疾病的药物。 第四条：本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。 第五条：抗菌药物临床应用遵循“安全、有效、经济”的原则。 第六条：抗菌药物临床应用应用实行分级管理。 第二章 组织机构和职责 第七条：医疗机构主要负责人是第一责任人 第八条：建立抗菌药物管理工作制度 第九条：二级以上医院在药事管理与药物治疗学委会下设立抗菌药物管理工作组，人员构成符合要求。 第二章 组织机构和职责 第十一条：设置感染性疾病科和临床微生物室，人员配备符合要求，完成相关工作。 第十四条：加强涉及抗菌药物临床应用管理的相关学科建设，建立专业人才培训与考核制度。 第三章 抗菌药物临床应用管理 采购与管理 医院抗菌药物由药学部门统一采购； 优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种； 对医院购用抗菌药物品种数量进行限定： 建立抗菌药物遴选和定期评估制度。 第三章 抗菌药物临床应用管理 采购与管理 第三章 抗菌药物临床应用管理 抗菌药物供应目录品种数 第三章 抗菌药物临床应用管理 抗菌药物供应目录品种数 第三章 抗菌药物临床应用管理 实行抗菌药物分级管理制度 (分级管理目录由各省级卫生行政部门制定) 第三章 抗菌药物临床应用管理 实行抗菌药物分级管理制度 - 二级医院通过培训后获得抗菌药物处方权，药师获得抗菌药物调剂资格。 - 培训内容 相关法规、制度 抗菌药物药理学特点与注意事项 细菌耐药趋势与控制方法 抗菌药物不良反应的防治 第三章 抗菌药物临床应用管理 严格医师资质管理 对不同级别医务人员使用不同级别抗菌药物资格进行限定 中级以上专业技术职务任职资格-限制使用级 高级专业技术职务任职资格-特殊使用级 临床使用特殊使用级抗菌药物 第三章 抗菌药物临床应用管理 抗菌药物临床应用控制指标 门诊患者抗菌药物使用率不得超过20% 急诊患者抗菌药物使用率不得超过40% 微生物检验样本送检率不得低于30% 住院患者抗菌药物使用率不得超过60% Ⅰ类切口预防用抗菌药物使用率不得超过30% 住院患者手术预防用抗菌药物时机控制在术前0.5-2小时 （剖宫产除外） Ⅰ类切口预防用抗菌药物时间不超过24小时 抗菌药物使用强度力争控制在40DDD以下 第三章 抗菌药物临床应用管理 微生物送检率的要求 第三章 抗菌药物临床应用管理 建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系 第四章 监督管理 加大监督管理力度，严肃查处不合理情况 第五章 法律责任 A 责令限期改正 未建立组织机构 未指定专职技术人员负责 未建立规章制度 抗菌药物临床应用管理混乱 未按规定执行抗菌药物分级管理 未配备相关专业技术人员 其他违反本办法规定的 第五章 法律责任 A+处以30000元以下罚款 (一)使用未取得抗菌药物处方权的人员、已被取消抗菌药 物处方权的医师开具抗菌药物处方 （二）未对抗菌药物处方组织实施适宜性审核，给患者造成严重损害的； （三）非药学部门从事抗菌药物购销、调剂活动的； （四）将抗菌药物购销、临床应用情况与个人或者科室经济利益挂钩的； （五）在抗菌药物购销、临床应用中牟取不正当利益的。 第五章 法律责任 医师的处罚 （警告、责令停六个月以上一年以下执业活动、吊销其执业证书、构成犯罪的，追究刑事责任） 未按本办法相关规定开具抗菌药物处方后果严重的 使用未经批准使用的抗菌药物的 使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物后果严重的 违反本办法其他规定，造成严重后果的 第五章 法律责任 药师的处罚 （警告，构成犯罪的，依法追究刑事责） 未按规定审核、调剂抗菌药物处方情节严重的 未按规定私自增加抗菌药物品种或者品规的 违反本办法其他规定