QMS内部审核员培训教学片.ppt

方圆标志认证集团有限公司 * 3.再认证审核的内容至少包括： 1)体系中所有要素间有效的相互作用； 2)运作变更后其体系整体上的有效性； 3)证实保持体系有效性的承诺。 4.再认证的结论 如果再认证时发现不符合项，应在审核组审核委托方同意的期限内（期限应与不符合严重程序一致）得到有效地纠正，否则应缩小、暂缓或不推荐认证。 再认证的结论与初次审核相同 方圆标志认证集团有限公司 * 第六章 质量管理体系认证过程 一、合格评定和质量认证 1.合格评定：与直接或间接确定相关要求被满足的任何有关的活动 2.认证：第三方根据程序对产品、过程、或服务符合规定的要求给予书面保证（合格证书） 3.认可：一个权威团体依据程序对某团体或个人完成特定任务的能力给予正式的承认。 方圆标志认证集团有限公司 * 理解要点: 合格评定 认证 认可 产品认证 质量体系认证 检验/校准机构认可 产品认证机构认可 管理体系认证机构认可 审核机构认可 方圆标志认证集团有限公司 * 二、质量管理体系认证过程流程图 提出申请 受理申请 签定合同 制定审核方案 审核启动 文件评审 现场审核准备 (第一阶段、第二阶段)现场审核 编制、批准和分发审核报告，完成审核 纠正措施的跟踪、验证 认证的评审、批准 发放认证证书 监督审核 再认证 方圆标志认证集团有限公司 * 第七章 审核员管理的通用要求 第一节 认证认可管理体制 第二节 审核员素质和行为规范要求 第三节 审核员知识要求 第四节 审核员技能要求 第五节 审核员资格保持 第六节 审核员再注册要求 第七节 审核员注册资格扩展要求 第八节 审核员的注册要求 方圆标志认证集团有限公司 * 第一节 认证认可管理体制 中国国家认证认可监督管理委员会（CNCA） CNCA是国务院组建并授权，履行行政管理职能，统一管理、监督和综合协调全国认证认可工作的主管机构。? 中国认证认可协会（CCAA） CCAA是由认证认可行业的认可机构、认证机构、认证培训机构、认证咨询机构、实验室、检测机构和部分获得认证的组织等单位会员和个人会员组成的非营利性、全国性的行业组织。依法接受业务主管单位国家质量监督检验检疫总局、登记管理机关民政部的业务指导和监督管理。 方圆标志认证集团有限公司 * 第一节 认证认可管理体制 中国合格评定国家认可委员会（CNAS） CNAS是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。 方圆标志认证集团有限公司 * CCAA审核员的注册级别 1）实习审核员 2) 审核员 3）高级审核员 方圆标志认证集团有限公司 * 第二节 审核员素质和行为规范要求 审核员应具备的素质： 有道德，即公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎； 思想开明，即愿意考虑不同意见或观点； 善于交往，即灵活地与人交往； 善于观察，即主动地认识周围环境和活动； 有感知力，即能本能地了解和理解环境； 适应力强，即容易适应不同情况； 坚忍不拔，即对实现目的坚持不懈； 明断，即根据逻辑推理和分析及时得出结论； 自立，即在同其他人交往中独立工作并发挥作用。 方圆标志认证集团有限公司 * 2)审核的技巧(续） C.观察的技巧 a）生产、检测设备的状态 b）生产、检测人员的操作状态 c）产品标识及状态标识 d）生产环境 e）检测环璋 f）贮存环境 g）文件记录的保管条件等 方圆标志认证集团有限公司 * 三、审核记录的要求 现场审核的记录： 1）时间、地点； 2）人员:被访问、调查的人员及见证人； 3）见到的事实： 合格的事实与不合格的事实都应以完 整、准确、清晰的方式记录。现场审核记 录应能为质量管理体系评价提供充分的信 息。 方圆标志认证集团有限公司 * 四、审核过程的控制 1.审核活动控制 1）审核计划的控制，原则上，审核按计划进行，特殊情况下，可做适当调整，并进行沟通。 2）审核活动的控制 3）审核结果的控制 方圆标志认证集团有限公司 * 2.审核期间的组织协调（沟通） 1)对沟通做出正式安排，根据审核的范围和进行程度安排审核组内及与受审核方的沟通。 2)规定审核组内部沟通，审核组定期讨论并交换审核信息，评定审核进展情况，以及是否需要重新分配审核任务。 3)审核组长适当时与受审核方、审核委托方的沟通，当审核证据涉及到重大的风险问题，如重大的质量隐患，大批的产品不合格的趋势等，应立即报告受审核方，必要时报告审