ISO9001-2000版初级培训教材_.ppt

2000版ISO9000;总纲; 一、 ISO 9000的基础知识 ;(一)ISO 9000族的发展和ISO9000认证;（4）认可委员会:CNAB、CNACR、UKAS、RAB等 （5）认证机构:CQC、万泰、方圆、摩迪、SGS、TUV、中国汽车产品质量认证中心等 国际认可论坛 认证机构认可委员会 认证机构; ;3.ISO9000的诞生 随着国际贸易的发展,ISO组织在广泛征求意见，综合考虑各行业组织要求的基础上，分别于1987年和1994年发布了第一、二版ISO 9000系列标准，并逐渐完善整个标准族，世界各国积极响应，纷纷将之转化为本国标准，等同或等效使用，认证企业数量迅速增加。目前，通过ISO 9000认证的企业已高达三十万，我国通过认证的企业数已超过三万家。;(三) 2000 版IS09001标准的变更;2、ISO9000的变更 ;3、 供应链术语的变更 1994版：分供方 供 方 顾 客 2000版：供 方 组 织 顾 客 ;4、 内容变化 确定质量管理八项基本原则和质量管理体系十二项原理 强化最高管理者对质量管理体系的作用和责任 规范了与顾客有关过程的管理 增加了对数据分析和处理的要求 加强人力资源的管理 文件化的强制要求弱化; 二、ISO9000标准;（一）八项原则;原则2 -领导作用 领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 ;原则3 - 全员参与 各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来受益。 ; ; ; ;原则7- 基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析基础上。; 原则8 - 互利的供方关系 组织与其供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。 ;（二）重要术语; 三、ISO9001标准讲解;（一）ISO9001的用途说明 用于组织内部建立、实施和改进质量管理体系。  ——适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织 ——是对产品要求的补充 用于内部和外部(包括认证机构)评价组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力；;（二）允许的删减的原则 不影响组织提供满足顾客和适应法律法 规要求的产品的能力和责任 删减仅限于第7章“产品实现”的要求 案例1：东风有限乘用车公司质量手册对条款7.5.4顾客财产进行了 删减。;图1 基于过程的质量管理体系;戴明环（PDCA 循环 ）;(三)标准讲解 4. 质量管理体系; 4.1 总要求 这是实施、保持并持续改进质量管理体系有效性的基础,体现了过程方法在质量管理体系中的应用 a)识别过程 b)确定过程顺序和相互关系 c)确定过程运作和控制的准则和方法 d)确保获得信息和资源 e)测量、监控和分析过程 f)实施必要措施,以达到过程策划结果和持续改进 对任何影响产品符合性的外包过程,组织应确保对其实施控制 说明：体现在质量手册对过程的描述中; 4.2 文件要求 4.2.1总则 质量管理体系文件应包括 a)形成文件的质量方针和质量目标 b)质量手册——有关组织质量管理体系的内部、外 部的信息 c) 本标准规定的六个文件化程序 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录的控制 8.2.2 内部审核 8.3不合格品控制 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 ;d)确保其过程有效策划、运作和控制所需文件 ? 质量计划 ? 规范 ? 指南 ? 作业指导书 ? 图样 e)记录（21处） 文件的多少与详略程度取决于组织的实际(见注解2) ;质量手册;;4.2.3 文件控制 应建立文件化程序 发放前对其充分性及适宜性进行批准 评审、更新、重新批准 ? 标识现行修订状态 ? 确保使用现场得到有效版本 ? 确保文件清晰、易于识别 ?? 标识外来文件并控制分发 ?? 控制作废文件 ?? 应控制确定为质量记录的文件 说明：《文件控制程序》《HD工厂文件管理办法》《技术文件管理办法》《工艺文件管理办法》; ;5.管理职责 ;5.2 以顾客为关注焦点 要求:明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 明示的需求或期望: 书面或口头合同要求（如:品质、价格、交货期、服务等） 通常隐含的需求或期望: 约定俗成、不言而喻的事项及在合理情况下对产品/服务性能和附加价值的希望(如:舒适安静的住宿环