[新版]医用氧GMP培训资料.ppt

医用氧GMP认证 上篇 ;目 录; 一.医用氧生产企业概况; 二.氧气的制备; 三.空气低温分离法 ;（二）氧制备原理 图1;（三）氧制备主要设备 图2 ;（四）氧生产工艺 图3 ; 空分设备 图 4 ;（五）医用氧的分装生产工艺;3.医用氧的分装工艺流程图 图5 ;（六）医用氧气/液分装设备 图6 ; （七）液态氧低温储罐结构 图7 ; 大型低温储罐 图8; 四.医用氧产品标准 ; 五.医用氧产品种类与包装; （三） 医用氧的气体和液体分装 图9;（四）集中供氧技术的应用; 六.医用气体GMP认证介绍; （一）法律法规; （二）证件和证书; （三）认证程序及文件; （四）相关标准和规定;（五）认证标准;七 医用气体GMP认证检查项目介绍; 医用气体GMP认证检查项目; 第一章 总则 第二章 机构和人员 0301 —— 0701; 第三章 厂房与设施 0801 — 2901;续 第三章厂房与设施 0801 — 2901 ; 第四章设备 3104 — 3701; 续 第四章 设备 3104 — 3701;续 第四章 设备 3104 — 3701;第五章物料 3901 — 4601;续 第五章物料 3901 — 4601;第六章卫生 4801 — 5601;第七章验证 5701 — 6001;续 第七章 验证 5701 — 6001; 第八章 文件 6101 — 6501; 第九章 生产管理 6601 — 7023;续 第九章 生产管理 6601 — 7023;续 第九章 生产管理 6601 — 7023;第十章 质量管理 7401 — 7513;  第十一章 产品销售与回收 7701 — 7901;第十二章 投诉 8101 — 8201 ;第十三章 自检 8301 — 8401; 附件： 医用氧说明书; 谢 谢 大 家