[精品]浙江省药品目录政策与管理.ppt

西药归类剂型（其他） 标注的剂型 滴眼剂 滴耳剂 滴鼻剂 吸入剂 注射剂 包含的剂型 滴眼剂、滴眼液 滴耳剂、滴耳液 滴鼻剂、滴鼻液 喷剂、气雾剂、喷鼻剂、喷粉剂、喷雾剂、雾化吸入剂、雾化混悬液、雾化溶液剂、雾化吸入液、吸入性粉剂、干粉剂、干粉吸入剂、粉末吸入剂、干粉吸剂、吸入性溶液剂、吸入性混悬液 注射剂、注射液、注射用溶液剂、静脉滴注用注射液、注射用混悬液、注射用无菌粉末、静脉注射针剂、水针、注射用乳剂、粉针剂、针剂、无菌粉针、冻干粉针 药品目录的剂型规范（中成药） 中成药剂型： 丸剂：水丸、蜜丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸和微丸，不含滴丸； 胶囊剂：指硬胶囊，不含软胶囊； 其它剂型：以药品目录标注的剂型为准。 工伤、生育保险用药的特殊政策 应由工伤、生育保险基金支付的，不分甲、乙类； 工伤、生育保险用药不受“△”限制。 一、国家目录概况与评估 二、省目录调整原则与政策 三、目录新政与理解 四、药品命名与编码规则 五、目录剂型规范与使用 六、部分限定支付说明 药品目录政策与管理 限定支付的解释 临床用药监督依据 合法：按药品法定说明书的适应证； 合理： 符合处方管理办法； 临床技术操作规范； 临床诊疗指南； 药物临床应用指导原则等。 限定支付：依据循证医学、药物经济学要求。 循证医学 循证医学：最佳研究证据、临床经验、患者的价值观和意愿结合在一起，制定出具体的诊疗方案。 最佳研究证据 临床经验 患者价值观和意愿 医疗环境 循证医学 循证证据“4S”层级框架 系统 摘要 证据合成 研究 计算机决策支持系统 1.Clinical evidence 2.PIER 3.Uptodate 循证杂志摘要： 1. ACP Journal club 2. InfoPOEM 3.Bandolie 系统评价： 1.Cochrane综述(CDSR) 2.DARE 3.临床实践指南（CPG，美国） 期刊中发表的原始文献 循证医学 证据分类： I级证据：自至少一个设计良好的随机对照临床试验中获得的证据； II-1级证据：自设计良好的非随机对照试验中获得的证据； II-2级证据：来自设计良好的队列研究或病例对照研究(最好是多中心研究)的证据； II-3级证据：多个带有或不带有干预的时间序列研究得出的证据。非对照试验中得出的差异极为明显的结果有时也可作为这一等级的证据； III级证据：来自临床经验、描述性研究或专家委员会报告的权威意见。 循证医学 证据分级：美国预防医学工作组 I级证据：自至少一个设计良好的随机对照临床试验中获得的证据； II-1级证据：自设计良好的非随机对照试验中获得的证据； II-2级证据：来自设计良好的队列研究或病例对照研究(最好是多中心研究)的证据； II-3级证据：多个带有或不带有干预的时间序列研究得出的证据。非对照试验中得出的差异极为明显的结果有时也可作为这一等级的证据； III级证据：来自临床经验、描述性研究或专家委员会报告的权威意见。 循证医学 循证推荐：美国预防医学工作组 A级推荐：良好的科学证据提示该医疗行为带来的获益实质性地压倒其潜在的风险。临床医生应当对适用的患者讨论该医疗行为； B级推荐：至少是尚可的证据提示该医疗行为带来的获益超过其潜在的风险。临床医生应对适用的患者讨论该医疗行为； C级推荐：至少是尚可的科学证据提示该医疗行为能提供益处，但获益与风险十分接近，无法进行一般性推荐。临床医生不需要提供此医疗行为，除非存在某些个体性考虑； D级推荐：至少是尚可的科学证据提示该医疗行为的潜在风险超过潜在获益；临床医生不应该向无症状的患者常规实施该医疗行为； I级推荐：该医疗行为缺少科学证据，或证据质量低下，或相互冲突，例如风险与获益无法衡量和评估。临床医生应当帮助患者理解该医疗行为存在的不确定性。 药品限定支付方法 分线使用限制； 适应证限制； 严重程度限制； 疗程限制； 阶梯用药限制； 临床科室限制； 门诊/住院限制； 限险种使用。 部分限定支付的解释 1、抗微生物药之管理与控制使用 增加了围手术期预防用药规范 调整了阶梯用药规范 对“无明确药敏证据”作了解释。 2、分类指导控制：营养类药物 3、关于维持用药 4、关于α-干扰素用于乙肝治疗 5、关于抗肿瘤辅助用药 （三）限定支付的解释 1、抗微生物药之管理与控制方法：抗微生物药物的选用，应以窄谱、价廉、非限定支付的药物为先。 使用非限定支付的同类药物疗效不可靠或非限定支付抗菌药物疗效不佳： 限 二线抗菌药物用药： 限三线抗菌药物用药： 重度感染患者的三线抗菌药物用药。 （三）限定支付的解释 1、抗微生物药之管理与控制方法： 1.1 使用非限定支付的同类药物疗效不可靠或非限定支付抗菌药物疗效不佳：国家设限