[质量体系]IECQ HSPM QC080000有害物质过程管理体系-要求.ppt

IECQ HSPM QC080000有害物质过程管理体系-要求 yang_xinwen Mar,27,2006 国际标准组织介绍 什么是HSF？ HSF=Hazardous Substance Free 无有害物质 QC 080000 HSPM 的历史 欧盟RoHS指令让全球认识到必须制止电子电器设备中有害物质对生命的威胁，必须在电子电器的设计和生产阶段采取管制措施. QC 080000 HSPM 由产业委员制定出的管理框架，相关管制措施应根据此框架展开。 唯一國際性標準組織所訂定之管理系統標準 - 針對系統 - 而非產品 - 與產品及零件宣告互補不足 什么是IECQ HSPM IEC=International Electrotechnique Commission 国际电工委员会 IECQ=IEC Quality Assessment System for Electronic Components IEC电子部件质量评审体系 HSPM=Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Process Management System Requirements (HSPM) 电气电子部件及产品有害物质过程管理体系要求 什么是 IECQ QC 080000 HSPM 这个标准及其要求的建立是确信实现产品和生产过程中无禁用的有害物质依赖于有效的综合管理控制 IECQ HSPM – 有害物质过程管理体系认证QC 080000 以(EIA/ECCB-954)为基础 什么是 IECQ QC 080000 HSPM QC 080000 HSPM 是对目前ISO9000质量管理体系的补充，与ISO9000架构一致，都是全面、系统和透明的管理体系。目的是对生产制程中有害物质进行管控。 IECQ QC 080000 HSPM标准的目的 产品的制造者、供应者、修理者、维护者发展过程来识别、控制、监测和报告他们所生产和提供的产品中的有害物质 产品的顾客和用户了解的无禁用有害物质的状态和理解无有害物质确定的过程 QC 080000 HSPM的关注者 产品的制造者： 指一个组织或实体制造一种或系列产品其有害物质的含量必须在定量的基础上获知。 产品的提供者：指一个组织或实体从制造者获得产品配布到下一级顾客或用户；或组合制造的产品到更高级别的产品提供给后继的顾客或用户。 产品的修理者：指一个组织或实体修理或恢复已损坏产品的功能 产品的保养者：指一个组织或实体在产品投入使用后负责保持产品的功能可用。 QC080000 有何益處? 理產品及流程上有害物質 瞭解產品及法規的風險 利用現有程序及作業規範, 修正並組織以有效管理有害物質 降低成本, 提昇效率 展現您對有害物質管理責任及努力 以國際所認可的證書提供社會信心 QC 080000标准的关键控制点 质量管理体系 总要求 文件要求 管理职责 管理承诺 以客户为关注焦点 HSF方针 策划 职责、权限与沟通 管理评审 资源管理 资源提供 人力资源 基础设施 产品实现 无有害物质的过程和产品的实现策划 与客户有关的过程 设计和开发 无有害物质产品的采购 生产和服务提供 用于无有害物质的过程中的监测和测量设备的控制 测量、分析和改进 总则 制程中控制有害物质的方法和测量 对不符合产品的控制 数据分析 改善对有害物质的控制 IECQ HSPM QC080000 简介 4.1 组织应在指定的ISO 9001:2000QMS中包含为获取HSF产品和生产过程的程序、文件和必要的过程管理活动。 a) 组织内部有HS的识别和文件化 b) 识别满足HSF目标有关的特别过程 c)确定这些过程的相互作用/相互影响，建立适当的HSF过程管理计划 d)建立能客观地决定HSF过程管理的有效性的标准 e)确保为实现有效的HSF过程管理的必需的资源和信息的可获得 f)对这些过程进行管控、测量和分析 g)在实现HSF中，实施确保持续过程改进的行动 h)建立一个在产品和过程中限制和/或消除HS的程序 IECQ HSPM QC080000 简介 4.1.3 外发管理 如果一个组织选择一个影响产品的HSF特性的过程外发，并且接受这个自己操作以外的过程产品，组织应确保对这些过程进行管理和控制。 IECQ HSPM QC080000 简介 4.2 文件要求 a) HSF要求是QMS整体要求之一 b) HS的清单 c) HSF的方针和目标的声明，适当时包括终止使用HS的时间期限 d)在组织的QM中应包含HSF过程管理计划和目标，以及HSF程序文件的索引 e)根据HSF管理计划要求文件化的程序，并按要求受控 f)体现组织H