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Grades 34 不良反应 采用顺铂6mg/m2/d(即40mg/m2/w)联合放疗方案,患者急性和迟发3或4级不良反应的发生率比单纯放疗组升高不足10%,患者能够耐受 Branislav Jeremic,et al. J Clin Oncol 2004,22:3540-3548. 修改意见3:增加尼妥珠单抗联合放疗治疗局部晚期NPC的方案 *HUANG Xiao-dong, XU Guo-Zhen, GAO Li, et al. Chin J Oncol, March 2007, Vol 29, No.3: 197-201. EGFR中、强表达 局部晚期Ⅲ或ⅣA-B期初治鼻咽鳞状细胞癌患者 (n=137) 1:1随机 尼妥珠单抗 +RT (n=70) RT (n=67) 研究设计 研究终点: 肿瘤疗效评价 安全性 HUANG Xiao-dong, XU Guo-Zhen, GAO Li, et al. Chin J Oncol, March 2007, Vol 29, No.3: 197-201. 治疗方案 尼妥珠单抗 100mg/人/次,配制在250ml生理盐水中,静脉滴注,时间不少于60分钟 注射时间:放疗第1天,之后每周1次,与放疗同步结束 常规放射治疗: 照射野的设计: 面颈联合野:DT 36Gy/19F/24D,缩野 耳前野:34Gy/17F/23D 放疗剂量: 鼻咽部:根治剂量:70-76Gy/7-8W 颈部LN:根治剂量:70Gy /7-8W HUANG Xiao-dong, XU Guo-Zhen, GAO Li, et al. Chin J Oncol, March 2007, Vol 29, No.3: 197-201. % of complete response (CR) 完全缓解率 CR (ITT) HUANG Xiao-dong, XU Guo-Zhen, GAO Li, et al. Chin J Oncol, March 2007, Vol 29, No.3: 197-201. P0.05 Nimotuzumab + RT: 84.29% RT alone: 77.61% (月) 3年生存率 Description of Nimotuzumab. Nimotuzumab+RT 2009年4月,尼妥珠单抗被推荐进入 NCCN指南头颈部肿瘤(中国版) 循证级别:2A 修改意见4:EB病毒抗体检测及滴度 与NPC预后关系 Leung SF, Zee B, Ma BB, et al. Plasma Epstein-Barr viral deoxyribonucleic acid quantitation complements tumor node-metastasis staging prognostication in nasopharyngeal carcinoma[J]. J Clin Oncol, 2006, 24(34):5414-5418 修改意见4: EB病毒抗体检测及滴度 与NPC预后关系 Leung SF, Zee B, Ma BB, et al. Plasma Epstein-Barr viral deoxyribonucleic acid quantitation complements tumor node-metastasis staging prognostication in nasopharyngeal carcinoma[J]. J Clin Oncol, 2006, 24(34):5414-5418 谢 谢! * - Seven patients (12%) had a partial response and a further 29 patients (48%) had stable disease. - Thus, the overall response rate was 12% and the disease control rate was 60%. - The median overall survival was 7.7 months. 1. Chan AT, Hsu MM, Goh BC, et al. J Clin Oncol 2005;23:3568-3576 * 这是尼妥珠单抗国内注册性Ⅱ期临床研究。 本试验为随机、开放、多中心的Ⅱ期临床研究 试验对象:晚期鼻咽鳞状细胞癌(Ⅲ或ⅣA-B期) 2009 NCCN指南-头颈部肿瘤(中国版) 修订简介 专家组汇集了多学科团队 NCCN指南特点 临床试验:NCCN认为任何肿瘤患者都可以在临床试验中得到最佳处理,因此特别鼓励肿瘤患者参加临床试验研究。 NCCN对共识的分类:

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