【课件】FMEA培训教材.ppt

FMEA培训教材目录 1、FMEA 的开发与发展 20世纪 60年代，美国宇航界首研究开发 FMEA； 1974年，美国海军建立一个 FMEA 标准； 1976年，美国国防部首次采用 FMEA 标准； 70年代后期，美国汽车工业开始运用 FMEA； 80年代中期，美国汽车工业将 FMEA 运用于生产过程中； 90年代，国际 ISO 标准组织将 FMEA 纳入 QS9000 标准；在 TQS9000体系中，是4.20统计技术这个要素中的首要审核项目 99年12月，由 TDK 公司主持对我厂进行的 TQS9000 审核在“统计技术”这个要素的审核中正式提出“FMEA”的审核要求。 2、什么是 FMEA (1) FMEA 的英文全称是 Failure Mode Effect Analysis ; FMEA 的中文意思是失效模式和效应分析 ; 失效模式 (Failure Mode): 指制造过程无法达到预定或规定的要求所表现出的现象；如：坏品、不良设备状况等; 效应 (Effect): 指失效模式在客户处(包括下工序)所造成的结果; 2、什么是 FMEA (2) FMEA 是一种用来确认风险的分析方法，它包含： 确认潜在的失效模式并评价其产生的效应； 确认失效模式对客户所产生的影响； 确认潜在的产品/过程失效原因； 确认现有控制产品/过程失效的方法； 确定排除或降低失效改善方案； 设计之前预先进行风险分析，确保设计水平。 3、FMEA 的特点 分析失效模式；确定失效原因；评估失效效应； 将“失效的严重性、失效发生的可能性、失效检测的可能性”这三方面进行量化； 确认改善效果。 PROCESS FMEA For Huashan Project Process FMEA Working SheetforHuashan * * FMEA 的开发与发展 什么是 FMEA FMEA 的特点 FMEA 的作用 FMEA 的应用范围 开展 FMEA 的程序步骤 FMEA 计分标准与风险评估参考 FMEA 案例与相关表格 4、FMEA 的作用(1) 1、 FMEA 是 一种统计工具： * 控制工具： 设计控制 / 生产控制 / 过程控制； * 风险性分析工具； * 管理工具： 识别和评估潜在的失效模式及其影响； 确定能够消除或减少潜在的失效发生的改善措施。 4、FMEA 的作用(2) 2、FMEA 可帮助我们量化确认： * 哪一种失效会发生？ Failure mode * 发生后会造成什么影响？ Effect * 其影响的严重性有多大？ Severity * 是哪一种原因导致失效？ Cause * 失效发生概率？ Occurrence * 当前工序控制方法？ Current Process Control Plan * 检测失效的能力？ Detection * 风险优先指数？ Risk Priority Number (RPN) * 建议行动？ Recommended action 风险优先指数(RPN) RPN 评价 理解或行动 1 RPN 50 对产品有较小的危害 51 RPN 100 对产品有中等的危害，需进一步改善 101 RPN 1,000 对产品有严重危害，需深入调查分析 5、FMEA 的应用范围(1) 1、设计阶段的FMEA (DFMEADesign FMEA)： 如新工序的设计，我们可以预先进行DFMEA，尽可能周全地考虑产品规格，工序操作水平、工序能力等诸多因素，使工序符合规定的要求。 2、生产过程的FMEA (PFMEAProcess FMEA)： 针对工序间的首要坏品，可运用 PFMEA 作量化分析，在影响坏品产生的诸因素中，哪一个系统原因影响最大？是否主要原因。。。。。其它，如 CPk 低、生产过程异常等等都可以通过采用 PFMEA 直观地找出主要原因，进行改善达到应有的效应。 3、设备维护的FMEA (EFMEAEquipment FMEA)： 如新设备的投入运行，我们亦可以预先进行 EFMEA，分析、考虑由于设备可能造成的产品质量问题及可靠度问题等原因，预防采取措施消除不良因素；现有设备、特定的一种设备在运行中出现的设备故障等均可采用FMEA进行改善，以确保设备的正常运转。 控制方案 PFMEA 工序 出货 产品 是 否 投入