ISO 9001,QC080000内审查检表--工程部.doc

内审检查表 ●ISO9001●QC080000 被审部门：工程部 审核日期： 05 July 2010 涉及要素：/7.3.1/7.3.2/7.3.3/7.3.47.3.5/7.3.6/7.3.7 序号 要素 检查内容 检查记录 判定（OK/NG） 1 7.3.1 对设计开发是否进行策划，对策划的输出是否形成了文件？对参与设计、开发不同组别之间的接口规定是否明确？设计和开发职责、权限是否明确？ 有 设计开发相关表格有记录 OK 2 7.3.2 应确定产品有关要求的输入，必要时是否经过评审，形成并保存记录？含质量、HSF要求， 设计开发控制程序有记录，包含质量，HSF要求 OK 3 7.3.3 对产品设计输出是否形成技术文件（设计图、配件图）？含质量、HSF要求，是否对设计输出与输入的匹配进行审查？随设计和开发进展，在适当时，策划的输出是否得到更新？ 有，BOM，贴片图，结构图纸等 OK 4 7.3.4 是否有制定并执行设计评审计划？相关人员是否参与设计评审，是否有评审记录？ 有相关记录 OK 5 7.3.5 是否实施了设计和开发的验证？含质量、HSF要求，验证活动能否确保输出满足输入的要求（人员、方法）？是否记录了验证的结果及跟踪措施？ 有相关记录 OK 6 7.3.6 是否实施了设计和开发的确认？含质量、HSF要求，确认的时间、方法是否符合规定要求？是否记录了确认的结果及跟踪措施？ 有相关记录 OK 7 7.3.7 设计和开发更改是否形成了文件？是否对更改进行了评审？如有验证和确认的活动，采用的方法是否符合规定的要求？实施更改前是否得到了批准？是否记录了更改的结果及跟踪措施？ NA Series磁铁的厚度已变更为3毫米，已发ECN但BOM的内容没有变更 NG NG 8 有无受控的HS清单？ 公司HSPM目标上有，为ROHS 6项有害物质 OK 9 是否有部门质量、HSF目标？有无规定目标的监控方法和实施监控？定期进行数据分析及实施结果？如未达标时应如何处理？ 质量，HSF目标有。 《月报》 每月一次 采取纠正与预防措施 OK 10 相关人员的质量、HSF工作职责有否确定？ 《设计与控制程序》，《岗位职责及能力要求》等文件有明确规定。 OK 11 过程有无文件化？ 有，《设计与控制程序》 OK 12 变更的定义和范围是否明确，是否有提出变更管理的相关证明，变更的可行性是否进行了判断，变更管理确认书是否按规定提出，变更后是否对标准进行了更新 有 ECN OK 13 环保材料供应商发生变更，本厂内部工程变更，客户要求的变更等应如何进行？ 按工程变更管理程序执行 客户对质量要求变更会更新Netsuite系统资料 OK 14 是否随时对HSF相关方面的变更进行评价 暂无HSF变更，如有需评估 OK 15 产品的设计规范,图面是否对限用物质的使用有明确的指示 有相关要求 OK 16 《环境管理物质技术标准》有无制定？ 有相应文件 OK 17 是否有变更管理程序或流程图?变更是否批准? 文件变更前得到批准 OK 18 变更材料或材料所含有的化学物质的成分及含 有率超标准等时，是否发行变更通知并取得客户的批准? 材料变更前要求供应商提供检测报告，评估合格后方可使用 OK 19 变更制造工作法或生产地点，设备时，是否发行变更通知并取得客户的批准? 变更是否验证HSF禁用物质含量? 会发现变更通知到各部门，材料及制程经过确认后生产 OK 20 设计变更时﹐是否发行变更通知并取得客户的批准? 不需要 OK 21 变更供应商或外包厂商时，是否发行变更通知 并取得客户的批准? 无外包 OK 22 是否对BOM中之料号有统一之辨识方法和原则﹖ 有相应文件 OK 23 在材料/零组件的设计规格书中是否规定有害物质之禁用要求? 有 OK 24 供货商产品（原料，部品及副资材）是否有送第三方机构（或认可的实验室）进行确认? 有，ROHS报告，MSDS报告 OK 25 供货商提供之样品是否经过必要的测试以判断其符合其关于HSF之申明﹖ 有，抽样检测 OK 26 标准作业指导书中是否记载制程防止污染/混入的作业方法和要求? 有，作业指导书上有说明 OK 27 副资材是否纳入标准作业指导书中进行管制? 是 OK 28 在对供货商进行样品评估时是否进行环境管理物质测试? 要求供应商提供ROHS报告，样品确认合格后会抽样检测 OK 29 是否具备零部件,副资材,材料之原材料测定数据? 有，详见相关测试报告 OK 30 被纳入BOM表中的供货商是否已在登录前完成相关的环境管理物质验证? 有 OK 31