ISO16949讲义.ppt

ISO/TS 16949:2002 标准介绍 上海企航科技咨询公司 引 言 0.1? 总则 采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。 本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。 本标准能用于内部和外部(包括认证机构)评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。 本标准的制定已经考虑了ISO 9000和ISO 9004中所阐明的质量管理原则。 引 言 0.2? 过程方法 为使组织有效运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。 组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。 过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性： a)????? 理解并满足要求； b)????? 需要从增值的角度考虑过程； c)????? 获得过程业绩和有效性的结果； d)????? 基于客观的测量，持续改进过程。 引 言 以过程为基础的质量管理体系模式展示了过程联系 引 言 本技术规范的目的 本技术规范的目的在于在供应链中提供持续改进、强调缺陷预防，减少变差和浪费的质量管理体系的开发。 本技术规范与适当的顾客要求相配合，定义了签署这项文件的组织的基本质量管理体系要求。 本技术规范是为了避免多重认证，并为汽车生产件和相关的服务件组织，提供了质量管理体系的共同方法。 质量管理体系 —— 汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2000的特殊要求 1范围 1.1? 总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a)??需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品； b)??通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。 本技术规范与ISO 9001:2000相结合，规定了用于汽车相关产品的设计与开发、生产，安装和服务（若有关时）的质量管理体系要求。 本技术规范适用于组织的顾客指定生产件或服务件的制造现场。 现场或外部的支持功能，例如设计中心、公司总部和配送中心，构成现场审核的一部分，但不能独立获得关于技术规范的认证。 本技术规范也适用于整个汽车供应链。 1范围 1.2? 应用 本标准规定的所有要求是通用的，意在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。 除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。 本技术规范中，当组织没有产品设计和开发责任，只有7.3中有关的部分是允许的排除。 允许的排除不包括制造过程的设计。 2引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。凡注明日期的引用标准，其后续更正或修订的内容均不适用于本标准，但鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些标准必威体育精装版版本。凡未注明日期的引用标准，其必威体育精装版版本适用于本标准。ISO及IEC成员均持有现行有效的国际标准。 ISO 9000:20000，质量管理体系—基础和术语。 3术语和定义 本标准采用ISO 9000中的术语和定义。 本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况： 供方 组织 顾客 本标准中的术语“组织”用以取代ISO 9001:1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。 本标准中出现的术语“产品”，也可指“服务”。 3术语和定义 3.1 汽车行业的术语和定义 针对本技术规范的目的，适用ISO 9000:2000和以下给出的术语和定义。 3.1.1控制计划 对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述。3.1.2具有设计责任的组织 组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范。 注：本责任包括按顾客指定方法进行设计性能的试验和验证。 3.1.3防错 生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品。 3术语和定义 3.1.4实验室 进行包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施。 3.1.5实验室范围 包括