内部审核控制程序培训讲义.ppt

 编制: 一、制定本文件的目的 确定质量管理体系实施效果； 证实其是否满足公司系统运行控制 和策划要求； 及时发现系统运行各环节所存在的 问题 点,采取纠正措施； 使质量管理体系持续有效的运行。 二、适用范围 本公司对内部质量体系审核的控制、管理和验证作业(如涵盖质量管理系统文件、程序、办法、作业说明、检验规范（规格）、记录、活动过程的审核作业等）均适用。 三、名词解释或术语 审 核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程，称之为审核。 内部审核：也称为第一方审核，是指由组织（公司、工厂、协会等各种组织）或以组织的名义进行的审核，这种审核仅可作为自我申明的基础，一般来说，公信度不高。 三、名词解释或术语 第二方审核：由与组织有某种利益关系的相关方或由其他人员以相关方的名义实施的审核。 注：组织有利益的相关方包括：顾客、政府的职能部门（如质检局）、供方、银行等，但对组织进行第二方审核的多是顾客，该审核一般仅可作为顾客对组织的体系的一种认可，其公信度比内审高，但仅为该顾客承认。 第三方审核：由与组织无利益关系的独立第三方（认证机构）实施的审核。该审核作为认证机构对组织体系的认可，颁发证书，其公信度最高。 注：第二方审核和第三方审核统称为外部审核。 三、名词解释或术语 定期审核：依照审核计划对各部门做定期审核,也称之为例行性审核。 不定期审核：顾名思义，就是非审核计划外进行的审核。 不定期审核的情形有： 当质量体系发生重大变更时； 产品品质发生严重异常或重大客诉状况时； 体系运行出现系统性或区域性（某部门或过程）失效时； 系统初步建立评估时； 最高管理层认为必要时。 三、名词解释或术语 不合格(不符合)：未满足要求 。 严重不合格项：是指存在系统性失效或缺陷的不合格。 主要判断标准有： 质量管理体系（简称QMS以下同）与约定的QMS标准或文件要求严重不符，如关键的控制程序没有得到贯彻，缺少标准规定的要求。 造成系统性失效的不合格（需要由多个一般不合格来说明），如在用监视和测量设备大部分未按周期进行校准，不合格品的处置大部分未按规定进行评审和记录。 三、名词解释或术语 严重不合格项的判定标准（续）： 造成区域性失效的不合格项（可能需要多个一般不合格去说明），如组织的QMS未覆盖到应实施的某组织单元或该组织单元根本未按标准要求组织实施，QMS覆盖的所有产品中有某个产品未按标准进行质量控制等。 可造成严重后果的不合格项:如压力容器焊接达不到要求，家用电器没有进行绝缘、耐压试验，按错误的图纸进行加工等，这些都直接危及产品、人身安全或会给组织带来重大的经济损失、严重损害组织的声誉。 三、名词解释或术语 一般不合格项的判定标准： 不是偶然的、明显不符合文件要求的不合格项，如有部分采购合同未进行评审，检验员职责不明等。 直接影响产品质量的不合格。如几台检测设备超过校准周期未校准，未按规定进行首件检验等。 造成质量活动实效的不合格。如质量控制点没有针对关键质量特性或工序因素进行控制。 三、名词解释或术语 轻微不合格：是指独立的、偶发性的，并对产品质量无直接影响的问题。 判断标准： 如卷宗里有一张图纸或文件的版次不是必威体育精装版的，某一分文件没有标明日期，用词不准确，签字不符合要求等。 三、名词解释或术语 观察项的判断标准： 证据稍不足，但存在问题，需要提醒的事项； 已发现问题，但尚不能构成不合格项，如发展下去就有可能构成不合格的事项。 其它需要提醒的注意事项。 四、权责 品质保障部： 负责制订《ISO9001标准要素与部门对照及年度审核计划表》； 内审记录的保存。 管理者代表： 负责审核《ISO9001标准要素与部门对照及年度审核计划表》和《内部审核活动计划表》； 任命审核组长、选定审核组成员，并组织内部审核。 常务副总：批准《ISO9001标准要素与部门对照及年度审核计划表》和《内部审核活动计划表》。 四、权责 审核组： 负责制定《内部审核活动计划表》及《内部审核查检表》并实施内部审核； 针对审核发现的不符合项开《内审不符合项报告》； 编写《质量管理体系遵守度汇整报告》并提出纠正和预防措施的要求。 受审部门：负责配合内部审核工作，并对审核中发现的问题制定纠正和预防措施并实施改善； 标准化中心：负责不合格改善过程中修订的文件的发行。 五、作业流程 内部审核流程图 六、作业内容 年度内审计划制订 每年年底由品保部依《ISO9001标准要素与部门对照及年度审核规划表》制订下年度内部审核计划,呈管理者代表审核，常务副总批准，并依据计划安排对各部门进行全面的、系统性的审核。 审核频次是每年至少二