基于风险思维的过程方法审核～G.pptx

欢迎参加汽车行业系列培训 1 基于风险思维的过程方法内审 讲师:刘振京 alan6@163.com 课堂守则 2 设施 小休 礼仪 评估 其他规定 3 内部审核员应全部能够证实至少具备以下能力： 了解ISO 9001和IATF 16949标准的要求； 了解与审核范围有关的适用的核心工具要求； 了解汽车审核过程方法，包括基于风险的思维； 了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现。 了解适用的顾客特殊要求； 此外，制造过程审核员还应证实对于待审核的制造过程具有技术知识，包括过程风险分析(例如PFMEA)和控制计划。 此外，产品审核员还应证实其了解产品要求，并能够使用相关测量和试验设备验证产品符合性。 一个合格的IATF16949内审员必须接受的课程 一个合格的IATF16949内审员必须接受的课程 内部审核员能力的维持与改进应通过以下方法进行证实： 每年执行组织规定的最小数量的审核，并且 保持基于内部更改(如：过程技术、产品技术)和外部更改(如ISO 9001、IATF 16949、核心工具及顾客特殊要求)对相关要求的认知。 4 课程目的 掌握内部QMS审核基本技巧，成为合格内审员。 做到七个会： 会确定审核范围 会编制审核计划 会进行过程分析和编写检查表 会收集审核证据 会形成审核发现，判断不合格项 会编写不合格报告 会验证纠正措施。 5 6 第一章 审核概述 第二章 审核策划 第三章 审核实施 第四章 审核报告 第五章 审核跟踪 第六章 产品审核与过程审核 疑难解答与考核 课程安排 7 第一章 审核概述 本章目标 通过本章培训应掌握： 审核和QMS审核； QMS审核的类型； QMS审核的目的和过程。 8 为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 第一章 审核概述 1.1审核的定义： 审核： 典型的审核包括产品审核、过程审核和QMS审核。 QMS审核：为获得QMS审核证据，并对其进行客观评价，以确定满足QMS审核准则的程度所进行的系统的独立的并形成文件的过程。 9 系统性： --被审核的管理体系必须是正在有效运行的体系； --形成文件的管理体系； --以过程方式为基础的管理体系。 独立性： --审核人员与受审核方没有任何利益关系； --没有参与咨询，不提咨询意见； --不受行政等外来压力影响。 文件化： --审核全过程应形成文件 --并留下书面记录。 第一章内部审核概述 1.2 审核的特点 10 QMS审核准则包括： IATF16949:2016标准； 顾客特殊要求、有关法律法规； 公司的质量方针、目标、质量手册及其它QMS文件; 其它要求,如---APQP/FMEAS/SPC/MSA/PPAP等。 第一章 审核概述 1.3 与审核相关的术语 审核准则： 用作依据的一组方针、程序或要求。 11 第一章 审核概述 1.3 与审核相关的术语 QMS审核证据包括： 记录、文件、现场观 察以及当事人的陈述。 审核证据： 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实、陈述或其他信息。 12 第一章 审核概述 1.3 与审核相关的术语 审核评价的结果有： 符合、不符合两类。 审核发现： 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 13 第一章 审核概述 1.3 与审核相关的术语 QMS 审核的审核范围指： QMS覆盖的边界范围： 地理范围、部门、场所。 QMS覆盖的应用范围： 相关产品的过程，如：设计、制造、销售、服务等。 审核范围： 一次审核的深度和广度。 14 第一章 审核概述 1.3 与审核相关的术语 审核结论： 审核结论可能是： 体系符合有效 体系有效，但符合性需再完善 体系无效 审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。 15 第一章 审核概述 审核方案（3.9.2）：针对特定时间段所策划，并具有特定目的一组（一次或多次）审核。 受审核方（3.9.8）：被审核的组织。 审核委托方（3.9.7）：要求审核的组织或人员。 审核员（3.9.9）：有能力实施审核的人员。 审核组（3.9.10）：实施审核的一名或多名审核员。 技术专家（3.9.11）：提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员。 1.3 与审核相关的术语 16 第一章 审核概述 1.4质量体系审核种类 第一章 审核概述 审核方 项目 第一方审核 第二方审核 第三方审核 1 审核类型 内部审核 顾客对供方审核 独立的第三方对组织体系审核 2 执行者 组织内部或聘请外部人员(外包） 顾客自己或委托他人代表顾客 第三方认证机构派出审核员 3 审核目的 推动内部改进 选择、评定或控制供方 认证注册 4