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Quality Management System 质量管理体系 （ISO/TS16949：2000） 什么是ISO？ ISO是一个组织的英文简称。 International Organization for Standardization, 翻译成中文就是“国际标准化组织。” ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称ISA）。 什么是ISO？ ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。电工、电子领域的标准化活动主要由IEC负责，即：国际电工委员会。 ISO宣称它的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。 ISO现有117个成员，包括117个国家和地区，ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，日常办事机构设在瑞士的日内瓦。 什么是标准？ 标准是对重复性事物和概念所做的统一规定，它以科学、技术和实践经验的综合成果为基础，经有关方面协商一致，由主管机构批准，以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依据。 标准化是指在经济、技术、科学及管理等社会实践中，对重复性事物和概念通过制定、发布和实施标准，达到统一，以获得最佳秩序和社会效益的活动。 什么是标准？ 标准的实施：是指有组织、有计划、有措施地贯彻执行标准的活动，是标准制定部门、使用部门或企业将标准规定的内容贯彻到生产、流通、使用等领域中去的过程。 标准实施监督：对标准贯彻执行情况进行督促、检查、处理的活动。 发 展 历 程 ISO9000系列标准 核心标准： ISO9000：2000 质量管理体系 基础和术语 ISO9001：2000 质量管理体系 要求 ISO9004：2000 质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011质量和环境管理审核指南 1987版ISO9000族标准来源于英国标准BS5750 由国际标准化组织（ISO）的专家和该组织的成员国经过十年的工作，于 1987年发布了首版ISO9000：1987年标准，使之成为衡量企业质量管理活动状况的一项基础性的国际标准。由于这套标准具有科学性，系统性、实践性和指导性，具有对世界范围质量管理和质量保证的规范、统一、基础、指导作用，所以一经问世就被广泛关注和承认，并被迅速采用。 发 展 历 程 ISO9000：1987 ISO9000：1994 ISO9000：2000 自1987年3月首次颁布ISO9000族标准至2000年底，全球已发出ISO9001认证证书408631张，证书分布在全世界各地的158个国家和地区。 在我国，截止到2001年6月30日，全国累计有30871家组织持有QMS认证证书（有效证书） ISO9000：2000与1994的区别 什么是QS9000 什么是QS9000 QS9000发展 克来斯勒（Chrysler）、福特（Ford）、 通用（General Motors） 与ISO9001：1994标准不同的是，QS9000标准包括强制性和强烈推荐性的要求 QS9000标准：以ISO9000为基础 1994年8月第一版 1995年2月第二版 1998年3月第三版— ISO9001：1994 什么是QS9000 什么是QS9000 什么是QS9000 什么是QS9000 生产件批准程序（PPAP）：规定了生产件批准的一般要求。是用来确定供方是否已 经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求 的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜能。 产品质量先期策划和控制计划（APQP）：是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满足所需的步骤。 潜在失效模式和后果分析（FMEA）：可以描述为一组系统化一活动，其目的：a、认可并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果，b、确定能够消除或减少潜地失效发生机会的措施，c、将全部过程形成文件。FMEA是对确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意这一过程的补充。 统计过程控制（SPC）： 测量系统分析（MSA）： 什么是QS9000 由于QS9000标准是由顾客对供方要求而发展，而且