尼美舒利——夺命退烧药？.doc

尼美舒利——夺命退烧药？近日，多家媒体报道，退热药尼美舒利在儿童中存在巨大不良反应风险，严重者甚至可能危及生命。有的报道夸张地将其称为“夺命药”。 尼美舒利与常用的阿司匹林、吲哚美辛、布洛芬这些药同属于非甾体类抗炎药大家族，这类药的共同点就是抑制体内的环氧化酶，这种酶是合成某些生物活性物质所必需的物质；抑制了这种酶，就会减少前列腺素的合成，最终使得体温控制的司令部——下丘脑——不能发出体温上升的命令，从而产生退热的作用。 这个家族的许多药经历了长期临床应用的考验，荣幸地进入了非处方药的行列，也就是说，尼美舒利的许多兄弟药在安全性方面比较受信任，一些国家的药品监管部门允许它们不必凭医生的处方就能在普通药房买到。这可能也是许多人对尼美舒利放松警惕性的一个原因。但尼美舒利并不是非处方药，购买需要凭医生处方，它的使用需要得到医生的许可，对其使用的指导和监测也应该比非处方药更严格。 根据欧洲的研究结果可以看出，尼美舒利如果在严格监管的情况下使用，那么它的风险与其带来的收益相比还是可以接受的，称其为“夺命药”确实有些冤枉。但问题在于，现在这个药的使用确实太过普遍了，即使国内说明书那么宽泛的限制条件有时都不能遵守。有报道称尼美舒利在国内退热药市场上占据的市场份额最大，而原因是价格便宜和退热快。 问题在于，价格便宜和退热快就一定好吗？ 价格问题好理解，只要承担得起，大多数人不会为了一点价格差异而承担更大的安全风险。如果不是因为尼美舒利有“退热快”这个优点，恐怕价格便宜并不能成为它在市场上独占鳌头的充足理由。 那么退热效果怎么看呢？俗话说：病来如山倒，病去如抽丝。这是说疾病的痊愈需要一个过程。如果一种药能够缩短这个过程，那么这种药的疗效当然是好的。但是，退热不等于痊愈。发热只是疾病的一个症状，热退了，疾病的病因还没有消除，怎么能说是疾病治愈了呢？因此，退热药不能缩短疾病的过程，只不过是掩盖了表面现象而已（好处是能减少发热带来的不适以及儿童高热惊厥的发生），而且退热快，还会造成大量出汗（因为必须要通过水分蒸发才能降低体温），容易造成脱水，反而可能对病情不利。 治疗发热，关键是找出病因，然后针对病因进行治疗，有的时候，在严密观察下的等待是必须的，患者或家长切不可过于急躁，盲目使用退热药。对于儿童来说，除非体温达到38.5甚至更高（大一点的孩子完全可以到39），否则不必急于使用退热药。毕竟，除了尼美舒利，其他常用的退热药，即使是相对比较安全的非处方药，也大多有肝脏损害的可能性。 尼美舒利市场占有率高的另一个可能原因，是把处方药当做非处方药来销售。这固然增加了销量，却使患者增加了风险，长远来看，其实也是给生产企业增加了风险。比如减肥药西布曲明去年在多个国家退市的一个原因，就是因为它被大量当做非处方药销售，放大了它的风险，导致了退市的结局，给生产企业带来了不小的打击。 另外，即使是非处方药，购买时可以不需要医生的处方，也不是说可以随意使用。患者或患儿家长还是应该认真阅读说明书，了解什么情况下可以用药，什么情况下不能用药，如何安全地用药。 根据发达国家的经验，我们可以看出，只有在科学研究的基础上，获得药品疗效和安全评价的数据，并根据这些数据分析的结果，制定对药品的监管措施，而且从药监部门、生产企业、销售企业、处方医生，一直到用药的患者个人都严格遵循这些措施，才能真正做到合理用药。否则，用药不合理，再安全的药，也会变成“夺命药”。这种药物的安全性究竟如何呢？ 尼美舒利是一种解热镇痛药，和阿司匹林、对乙酰氨基酚（扑热息痛）等药物同属一个大家族。这个家族的成员能止痛退烧，绝大多数也能对抗关节炎等炎症反应，因此有十分广泛的应用。人们在感觉“头疼脑热”的时候，总会用上一点。尼美舒利主要的用途是止痛和抗炎，不作为退烧的首选药物，但也不是禁忌。 其实，尼美舒利本身安全性是比较好的。这个药物通常只是短期应用，本身副作用就比较轻微，也不担心累积毒性。虽然也有严重副作用的个例报道，比如中毒性表皮坏死松解症，但都很罕见。而且尼美舒利的安全性与其他同类药物相比也都差别不大，在胃肠道损伤方面还比许多广泛应用的退烧药危害轻一些。 至于肝脏损害，确实有尼美舒利导致肝损害，甚至致死的个例报道，但也不必太过担心。几乎任何药物都有损伤肝脏的可能，我们不能因为发生过损伤个例就把它们都一棒子打死，评价其安全与否还要看肝损伤的发生率。就病例回顾研究的结果来看，尼美舒利导致肝损伤的概率其实很小（百万分之一数量级），而且也不比同类药物高。 当然，儿童这个用药人群本身比较特殊，这也是许多专家较为谨慎的原因。针对儿童使用尼美舒利的安全性也有过一些研究，总的结论是其短期使用（10天以内）的安全性与其他解热镇痛药相当。不过，这些研究的样本量不是很大（单个研究人数多在百人左右，对多个研究的汇总评价也只纳入了一千