微生物检测能力验证结果报告.doc

微生物检测能力验证结果报告 前言 本报告是对2010年中国出口企业食品微生物学能力验证计划结果的总结。本次能力验证由甘肃省出入境检验检疫局综合实验室组织并负责实施,设2个项目:细菌总数、大肠菌群。 概述 中国出口食品企业共20个实验室报名参加本次能力验证计划的全部项目。为必威体育官网网址,对全部参加实验室编号(T01-T20),每个实验室对应一个编号。本技术报告中不出现参加实验室的名称,仅以其编号表示。 本次能力验证共2个样品,样品标识和检测项目要求分别为: 细菌总数: 细菌总数 盲样** 大肠菌群: 大肠菌群 盲样** 根据各实验室报名项目分发样品。样品LCPTA为混有细菌的干粉。 样品用无菌的镙口塑料瓶包装。 样品在发送前已通过稳定性和均匀性试验。保证测试期间样品中细菌不会发生影响测试结果的变化。 本次能力验证盲样菌种组成: 大肠菌群: 目标菌: 大肠杆菌25922.弗氏柠檬酸杆菌.阴沟肠杆菌.肺炎克雷伯氏菌.产气肠杆菌 非目标菌:金黄色葡萄球菌.变形杆菌.沙门氏菌 测试结果 要求每个参加实验室在截止日期2010年10月10日前报告结果。对按时报告的结果进行整理,1家实验室申请退出能力验证,1家实验室未报告实验结果被判定为不满意,1家实验室未按要求进行试验。测试结果见附录一。 统计设计 应用统计设计的目的是获得参加实验室和其他相关方都满意的样品和明晰的结果。大多数情况下,能力验证测试结果接近正态分布,通常用稳健统计来估计均值和标准差。本次微生物能力验证定量项目(细菌总数)采用FEPAS?(Food Examination Performance Assessment Scheme)的统计方法。对每个报告的定量结果计算一个Z值,这个值反应了报告的结果偏离指定值的程度。计算方法如下: 4.1 计算指定值(Assigned Value),X 根据所有参加实验室的计数结果换算成对数,计算剔除离群值后的Huber H15稳健均值(Robust Mean)作为指定值。 设定目标标准差(Target Standard Deviation),σp 这一值是能力验证组织者事先确定的,并且不受参加实验室结果的影响。本次能力验证σp值采用FERAS?定量项目(包括细菌总数)使用的值0.25。 4.3 Z值的计算 细菌总数结果均换算成对数值(log10)然后计算。 X-X Z=_________ σp 其中X代表报告结果的对数值。 4.4 Z值可以反应出某一结果在一组值中的离散情况,Z值接近于零,表明该结果与整体的结果有良好的一致性,即该实验室结果与其他实验室(整体)的结果一致。每个Z值是正态分布上的一点,大约5%的Z值超出范围±2。假定一组实验室中大部分实验室按规定执行操作但另外小部分没有,因为有5%的可能性获得|Z|2,所以我们认为|Z|2的参加实验室可能没有按规定执行操作, |Z|≤2认为满意。规定“满意”的限值越高,就越准确地指定“不满意”,但是同时可能更多的接受了操作差的实验室的结果。 我们确定的判定标准为: |Z|≤2 满意 |Z|2 不满意 4.5 评价定性数据 对于大肠菌群由于报告数据差异太大没有用统计设计,按照反馈结果及实验室平衡.稳定实验结论,定性认为试验报告结果大于1.0*104为满意,否则为不满意。 - 5. 不满意的结果 5.1 细菌总数不满意结果的有1家实验室,占5.0% 5.2 大肠菌群检测结果全部合格 5.3 未报告实验结果而被判定不满意的有1家实验室,占5% 5.4 未按样品说明要求进行实验导致结果不准确的有1家 实验室,占5% 5.5 申请退出本次能力验证的有1家实验室,占5% 5.6 两项能力验证均不满意的有1家实验室,占5%。 6.对存在问题结果企业的处理意见 6.1 对于不满意或者没有报结果的企业,自检结果不再被认可。 6.2 对于基本满意的企业,应制定整改措施,进行整改。 6.3 所有结果有问题的企业都应该组织检测人员参加培训(也可跟我局综合实验室联系),人员培训合格.并且再次参加能力验证合格后,企业的自检结果方能被认可。 附录一：测试结果汇总 细菌总数 细菌总数结果报告见表一。全部细菌总数结果换算成对数值进行计算，得到指定值为5.63log10cfu/g。 ︱Z︱≤ 2为满意，︱Z︱＞2为不满意。 表一：细菌总数测试结果（fu/g）和Z值 实验室编号 样品编号 报告结果 对数值 Z值 T01 细菌总数 盲样01 370000 5.568201