注射用甲泼尼龙琥珀酸钠说明书20120221(甲强龙).pdf

核准日期：2007 年 1 月 29 日 修改日期：2008 年 5 月 29 日; 2010 年 1 月 4 日; 2011 年 7 月 18 日; 2011 年 10 月 24 日; 2012 年 2 月 21 日 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 ® ® 商品名称：Solu-Medrol 甲强龙 英文名称：Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Jiaponilong Huposuanna 【成份】 本品主要成份为：甲泼尼龙琥珀酸钠。 化学名称：11β, 17, 21-三羟基-6α- 甲基孕甾-1, 4-二烯-3, 20-二酮-21-琥珀酸钠 组成成份： 本品 40mg 规格，每只 1ml 双室瓶上室含稀释液（苯甲醇 9mg 及注射用水），下室为甲泼尼龙琥 珀酸钠及辅料：一水磷酸二氢钠、磷酸氢二钠（无水）、乳糖、10%氢氧化钠溶液和注射用水。 本品 125mg 规格，每只 2ml 双室瓶上室含稀释液（苯甲醇 18mg 及注射用水），下室为甲泼尼龙 琥珀酸钠及辅料：一水磷酸二氢钠、磷酸氢二钠（无水）、10%氢氧化钠溶液和注射用水。 本品 500mg 规格，含无菌粉末一瓶，另附带 1 瓶稀释液（7.8ml，含苯甲醇 70.2mg 及注射用水）。 其中无菌粉末内含甲泼尼龙琥珀酸钠及辅料：一水磷酸二氢钠、磷酸氢二钠（无水）、10%氢氧化钠 溶液和注射用水。 化学结构式： O OCOCH 2CH 2COONa H Me OH HO Me H H H O H Me 分子式：C26 H33NaO 8 分子量：496.53 第 1 页，共 18 页 Version No: 【性状】 本品 40mg 规格为双室瓶，下室为白色至类白色冻干块状物或粉末，上室为无色澄明液体。 本品 125mg 规格为双室瓶，下室为白色至类白色冻干块状物或粉末，上室为无色澄明液体。 本品 500mg 规格为白色冻干块状物或粉末。 【适应症】 除非用于某些内分泌疾病的替代治疗，糖皮质激素仅仅是一种对症治疗的药物。 抗炎治疗 -- 风湿性疾病 作为短期使用的辅助药物（帮助患者度过急性期或危重期），用于： 创伤后骨关节炎 骨关节炎引发的滑膜炎 类风湿性关节炎，包括幼年型类风湿性关节炎（个别患者可能需要低剂量维持治疗） 急性或亚急性滑囊炎 上踝炎 急性非特异性踺鞘炎 急性痛风性关节炎 银屑病关节炎 强直性脊柱炎 -- 胶原疾病（免疫复合物疾病） 用于下列疾病危重期或维持治疗： 系统性红斑狼疮（和狼疮性肾炎） 急性风湿性心肌炎 全身性皮肌炎（多发性肌炎） 结节性多动脉炎 古德帕斯彻综合征（Good Pasture’s Syndrome ） -- 皮肤疾病 天疱疮 严重的多形红斑（Stevens-Johnson 综合征） 剥脱性皮炎 大疱疱疹性皮炎 严重的脂溢性皮炎 严重的银屑病 蕈样真菌病 荨麻疹 -- 过敏状态