《化妆品微生物》PPT课件.ppt

12章 化妆品微生物 化妆品(cosmetic) 施于人体表面任何部位，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容的日用化学工业产品。 主要内容 一、化妆品生境特征 二、化妆品微生物的来源、种类、分布及其危害（重点） 三、化妆品的微生物检验及卫生标准（重点） 四、化妆品微生物污染及其预防 五、化妆品微生物研究的前景(自学) 利于微生物生长 水分 营养物质 PH 不利于微生物生长 不支持成份 杀菌成份 防腐剂 水 分 水分是多数化妆品的主要原料 水环境提供了微生物生长的必须条件 化妆品微生物的水分活度要求 细菌酵母菌霉菌 营养物质 某些化妆品含有蛋白质、淀粉等 花粉 蜂王浆 维生素 PH 值 化妆品PH值在4～7之间 不利于微生物生长的化妆品成份 不支持微生物生长的物质： 无水脂类（油、石蜡） 杀菌物质： 脂肪酸、醇、脂 防腐剂： 卫生部关于2005年三类化妆品监督抽检情况 化妆品微生物的污染 二、来源、种类及其卫生学意义 来源 原 料 二、来源、种类及其卫生学意义 来源 二、来源、种类及其卫生学意义 来源 二、来源、种类及其卫生学意义 来源 种类 二、来源、种类及其卫生学意义 来源 种类 化妆品产品中常见微生物 二、来源、种类及其卫生学意义 来源 种类 卫生学意义 变质化妆品的鉴别方法 颜色变化 气体产生 膏霜稀薄 浑浊不清 二、来源、种类及其卫生学意义 来源 种类 卫生学意义 三、检测及卫生标准 样品前处理 亲水性+NS；疏水性+液状石蜡+NS 1.眼部、口唇等粘膜用化妆品以及婴儿和儿童用化妆品细菌总数＜500cfu/ml（g） 化妆品一次污染的预防 化妆品一次污染的预防 化妆品二次污染的预防 五、化妆品微生物研究的前景 加强预防化妆品微生物污染的研究 提高化妆品微生物的检验能力 修订、完善化妆品微生物法规 小 结 生境特征 来源、分类、卫生学意义 检测及卫生标准 预防 第13章 药品微生物 药品是用来预防、治疗疾病和恢复、调节机体功能的一种特殊商品。 利于微生物生长 营养物质 水分 PH 渗透压 不利于微生物生长 杀菌成份 防腐剂 三、药品微生物的检测与卫生标准 检测的注意事项 三、药品微生物的检测与卫生标准 检测的的注意事项 微生物限度检查法：指非规定灭菌制剂及其原料、敷料受到微生物污染程度的一种检查法。 根据药品种类、给药途径和医疗目的的不同，进行染菌数量的测定和控制菌的检验。 方法 菌落总数的检验 （1）药品细菌数测定：活菌计数 我国药典：平板菌落计数法、培养基稀释法； (30-35 ℃,培养48h) 国外药典：平板菌落计数法、最近似数测定法。 （2）霉菌、酵母菌的限度检查：玫瑰红钠琼脂培养基、酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂培养基。 （20-25 ℃,培养72h) 方法 控制菌的检验 控制菌：非规定灭菌药物中不得检出的菌类； 方法 结果判定 方法 结果判定 方法 结果判定 内毒素 内毒素 热原质 三、药品微生物的检测与卫生标准 检测的特殊性 药典 药典是一个国家关于药品标准的法典，是 国家管理药品生产与质量的依据。 药典由国家药典委员会编纂，国家药品监 督管理局批准并颁布实施。 中国药典2005年版：分三部 一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；收载品种1146种。 二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等，收载1967种，其中新增327种； 三部收载生物制品，首次将《中国生物制品规程》并入药典； 收载101种，其中新增44种。 药品微生物学标准 （一）规定灭菌药品 强制性的无菌标准：各种注射剂、眼用及用于皮肤破损和冲洗体腔的制剂、植入剂、可吸收的止血剂、外科用敷料等规定灭菌药品。 生境：有利；不利 来源、分类、卫生学意义 检验方法：规定灭菌、非规定灭菌 预防措施 1.哪些因素可以影响药品微生物的生长？ 2.药品污染微生物的途径有哪些？ 3.药品微生物污染后可以对人体造成哪些危害？ 4.根据对药品使用要求的不同，把药品分为哪几种？ 5.我国规定的药品控制菌包括哪些？ 6.药品的卫生微生物学检验项目和内容是什么？ 规定灭菌药物 非规定灭菌药物 对这类药物没有无菌要求，但对污染菌的数量和种类有相应卫生标准。 对这类药物要求达到无菌。 真菌；螨 中药材 G-菌：大肠埃希菌、铜绿假单胞菌 消毒剂 洗涤剂 葡萄球菌、变形杆菌、大肠埃希菌、厌氧性芽胞梭菌、酵母菌、霉菌 外用 各种微生物 其他 铜绿假单胞菌