中药传统辅料在药制剂中的应用 8.ppt

中药传统辅料在中药制剂中的应用 主要内容 前 言 药用辅料在药剂学中具有独特的地位和作用，是构成药物制剂的必需辅助成分，对药品的生产、应用和疗效有着重要作用。 前 言 中药传统辅料的应用特色 中药传统辅料的应用特色 药引的应用 中药传统辅料的应用特色 中药传统辅料的应用特色 中药传统辅料的应用特色 中药传统辅料的应用特色 中药传统辅料的应用特色 中药传统辅料的应用特色 中药传统辅料的应用特色 传统辅料应用于中药制剂成型工艺 中药丸剂依据所用的辅料不同可分为蜜丸、水丸、糊九以及蜡丸等。其中所用辅料蜂蜜、水、面糊、蜂蜡等一方面起粘合成型的作用；另一方面还充分地利用了辅料的辅助治疗作用。 古人云：“水丸取其易化，蜜丸取其缓化，糊丸取其迟化，蜡丸取其难化。” 其理论具有深刻的科学内涵，与现代研究结果相一致。 传统矫味剂、防腐剂的应用 传统矫味剂、防腐剂的应用 硫磺在中药炮制中能起到防腐作用。 在怀菊花、金银花的加工中，用硫黄熏，可使花色洁白，并易于贮存，起到防腐防蛀的目的。 传统矫味剂、防腐剂的应用 中药炮制中的应用 中药炮制是中药传统辅料运用的特色和优势。 炮制过程中通过加入某些辅料，使药物达到相互促进、相互协同或相互抑制，以提高药物疗效为目的。 现存的《雷公炮炙论》炮炙品种中所涉及的辅料达88种之多。雷氏炮炙论所用辅料大部分都为后人沿用。 中药炮制中的应用 中药炮制中的应用 中药炮制中的应用 中药炮制中的应用 中药炮制中的应用 中药炮制中的应用 中药炮制中的应用 中药炮制中的应用 中药炮制中的应用 结果表明：挥发油的成分及含量发生了变化，在炮制品的46个色谱峰中，未检出的成分有19个，其中有3个新增成分。 因此，认为煨川木香的炮制机制与其挥发油性质的改变有关。 中药炮制中的应用 中药炮制中的应用 中药炮制中的应用 中药炮制中的应用 中药炮制中的应用 试验结果： 初步阐明食盐与益智仁两者在“缩尿”方面的协同增强作用，为“盐制入肾”的炮制理论找到了一定的科学依据。 中药炮制中的应用 存在问题 传统辅料在炮制过程中的使用量、浓度、与药材的作用时间、作用环境、温度、湿度等的考察，并解释炮制过程中各传统辅料所起作用。 存在的主要问题及解决方法 存在的主要问题及解决方法 2005年版《中国药典》第一部收载的药用传统辅料数量少，已有的标准较粗糙，甚至许多常用的辅料没有质量标准；对于“药辅合一”的药物，其“药与辅”关系没有严格划分，从而导致使用时标准的不统一。 例如，蜂蜜、食盐、米酒的应用；液体辅料的浓度、数量，固体辅料的使用次数、存放时间。 中药传统辅料的应用特色 存在的主要问题及解决方法 存在的主要问题及解决方法 例如硫磺熏润漂制中药； 明矾制中药，明矾的主要成分为硫酸钾铝，含有大量的铝元素，对人体有害； 灶心或焦黄土炮制中药，其中的焦糊物质及一些重金属也随之“入侵”中药表面，对人体有害； 防腐过程也需注意，例如胆巴常用于附子的炮制过程，可能因为附子在胆巴水中浸泡时间过久而使其金属离子含量超标。 存在的主要问题及解决方法 存在的主要问题及解决方法 中药处方依托于中医药理论，讲究配伍，在药物特性、用药剂量、给药途径和使用方法等方面与西药有较大不同，不能一味追随和模仿化学制药理论。 《汤液本草》记载：“滑石，滑能利窍，以通水道” 。但目前在固体制剂的研究中，滑石粉的应用极其普遍，其自身功效对片剂药效的影响却少有考虑，其科学性值得探讨。 敬请批评指正！ 我校的马逾英教授在川白芷规范化种植（GAP）课题中研究发现，熏硫后川白芷中香豆素成分含量大大下降，挥发油含量也减少很多，对熏硫与不熏硫的川白芷药材进行了镇痛作用的对比研究。大量实验研究表明，熏硫对川白芷药材的化学成分和镇痛作用均有很大影响。可见采用一些传统辅料对药材防虫、防腐的用法需要我们做深入、系统的研究，考察起合理性和科学性。 此外，在中药炮制过程中辅料的加入，使药物相互促进、相互协同或相互抑制，改变药性和作用趋势，提高药物疗效，是中药传统辅料运用的特色和优势。 我们课题组在对采用多种传统辅料煨制川木香的工艺考察研究中，综合多项指标优选煨制方法。研究中发现川木香采用不同煨制方法进行煨制，其成品性状，得率都有一定差异。同时，纸煨法和麦麸煨法较面煨、滑石粉煨，其挥发油减少更多，但主要化学成分含量损失较少。 采用GC–MS对煨制前后挥发油成分及含量进行分析，结果表明川木香经煨制后挥发油成分发生了质和量的变化：在生品中，色谱分