中药临床药学与中处方点评实施要点.ppt

本书由中山中医院任主编单位，广州中医药大学第一附属医院、安徽省立医院、浙江省人民医院、江苏省中医院、深圳市人民医院、深圳市中医院等单位37位专家共同编写而成，共分总论和各论两部分，其中总论包括中药注射剂的基本知识和中药注射剂的不良反应；各论部分按中药注射剂功用分七章来介绍纳入国家药品标准的115种中药注射剂和34种中药来源（即最初从中药中提取分离，现已人工合成）的化学药品注射剂的不良反应基本类型与防治措施等。本书对每一种中药注射剂不良反应发生的一般规律和特点作了深层次研究，如研究了每一种中药注射剂不良反应发生有无性别、年龄、时间、原发疾病等的选择；也针对每一种不同中药注射剂提出具体有个性的使用原则和规范化的防治措施，同时列出该中药注射剂的有关禁忌症和使用注意事项等。 关注中药注射剂合理应用 我们大胆提出了：中药注射剂不良反应的发生除了本身的因素外，最主要的还是临床使用不当造成的！这一观点得到大多数与会者的支持。 我们的统计分析结果表明有相当多的中药注射剂不良反应是临床使用不当造成的。 [ 见：梅全喜.如何避免中药注射剂的不良反应.《中国中医药报》，2009－4－20（4）] 中药注射剂不合理使用情况 中药注射剂 不合理使用 B F C E A 药证不符 配伍不合理 超剂量使用 忽视特殊人群 用药禁忌 滴速过快 G 选用溶媒不当 改变输注方式 D （六）点评中药注射剂使用是否合理 点评注射剂应用药证不符 点评注射剂应用配伍不合理 点评注射剂超剂量使用 点评注射剂选用溶媒不当 点评注射剂应用滴速过快 点评注射剂应用改变的输注方式 点评注射剂应用忽视特殊人群用药禁忌 点评注射剂应用药证不符 据调查显示:大多数的中药注射剂是由西医医师使用，尤其在综合性医院。 西医医生往往是依据药品说明书使用中药注射剂。 而说明书上陈述的多为实验研究及药理学研究内容，功能主治或适应症内容也几乎都是西医病名，缺乏中医证的描述。 这样的状况也让那些想要坚持辨证论治思想的中医们一筹莫展，只能是凭借对组方药物的了解与经验来用药。 点评注射剂应用药证不符 症状 注射剂类型 药证不符而出现的不良反应 发 热 多用清热解毒类注射液 对虽有体温升高但属中医风寒束表或风寒束肺的患者, 可使患者卫阳闭束、表寒不解,反而出现寒战、发热、体温上升的情况。 腹痛及胃肠道反应 多用清热解毒类注射液 对素体阳虚或脾胃虚寒的患者使用药性寒凉的注射液,可致寒凝经脉气血,阳气受损,脾胃气机升降失调而出现腹痛、呕吐等症。 心悸、眩晕等 多用补益类注射液 对无体虚症状的患者使用补益类注射液则会出现心悸、眩晕、血压升高等不良反应。 点评注射剂应用配伍不合理 中药注射剂临床单独使用较少，多与输液及其他药物(中西)联合使用，由于中药注射液的成分复杂，与输液及其他药物配伍不当，会产生一系列变化，包括溶液的pH改变、澄明度变化、絮状物或沉淀出现、颜色改变及药效的协同和拮抗作用，进而影响药效，甚至产生不良反应。 点评注射剂应用配伍不合理 复方丹参注射液与右旋糖酐-40葡萄糖注射液配伍6 h，内外观虽无明显变化,但临床上二者配伍所导致的不良反应发生率较高，特别以过敏反应性休克的危害最大。 复方丹参注射液与氧氟沙星、环丙沙星、甲磺酸培氟沙星、氟哌酸等喹诺酮类药物配伍时，立即出现浑浊，有时有絮状沉淀，有时析出结晶等。 2006年发生的“鱼腥草注射剂事件”中报道的222例严重不良反应病历中，就有绝大部分病例有与其他药物在同一容器中混合应用史。 而最近发生的“双黄连注射液事件”就是医生未按双黄连注射液说明书的要求，违规与禁忌联用的西药（数种）联用所致。 点评注射剂超剂量使用 受“中药安全无毒副作用”思想的影响，及对“现在的中药质量大不如以前”的感叹，临床中常出现随意加大中药注射液用量的情况。 点评注射剂超剂量使用 笔者曾统计近年来报道的41例黄芪注射液所致不良反应中有19例的临床一次使用量超出说明书规定的最高剂量，近占总病例数一半。 另有研究清开灵注射液的不良反应与剂量关系表明:其剂量与ADR严重程度无关,与发生率有关，即剂量越大发生ADR的机率也越大。 点评注射剂选用溶媒不当 在临床使用中，中药注射液与某些溶媒稀释后常会引起溶液的 pH 值改变，或发生氧化、聚合等化学反应而形成不溶性微粒，因而变态反应的发生率很高，严重时易引起过敏性休克，甚至导致死亡。 点评注射剂选用溶媒不当 参麦注射液、丹参注射液等中药注射剂的pH值为4～6.5，与0.9%的氯化钠注射液配伍后可能会产生大量的不溶性微粒，增加不良反应的发生机会，一般应用5%或10%的葡萄糖注射液稀释后静滴。 灯盏细辛注射液在酸性条件下，其酚酸类成分可能游离析出，故必须用0.9%氯化钠注射液作为溶媒稀释，而不能