中药制剂的新技与新工艺.ppt

中药制剂的新技术 与新工艺 中药制剂工作的基本过程 主 要 内 容 中药制剂前处理的新技术、新工艺 中药制剂成型的新技术、新工艺 中药制剂发展展望 前处理的新技术、新工艺 超微粉碎技术 超声提取技术 超临界流体萃取技术 分子蒸馏技术 大孔树脂吸附技术 膜分离技术 冷冻干燥技术 一、超微粉碎技术——概述 不同药材有不同的低温脆性范围 羚羊角 最佳低温粉碎温度为-70℃～-60℃ 杏仁 最佳低温粉碎温度为-160℃～-150℃ 熟 地 最佳低温粉碎温度为-105℃～-95℃ 一、超微粉碎技术——优缺点 一、超微粉碎技术——设备 前处理的新技术、新工艺 超微粉碎技术 超声提取技术 超临界流体萃取技术 分子蒸馏技术 大孔树脂吸附技术 膜分离技术 冷冻干燥技术 二、超声提取技术——概念 超声提取是利用超声波(频率20KHz)具有的机械效应、空化效应及热效应，通过增大介质分子的运动速度，增大介质的穿透力以提取中药有效成分的技术。 二、超声提取技术——原理(机械效应) 超声波在介质中的传播可以使介质质点在其传播空间内产生振动，从而强化介质的扩散、传质，即超声波的机械效应。 二、超声提取技术——原理(空化效应) 介质内部溶解的微气泡在超声波的作用下增大，形成共振腔，然后瞬间闭合，即超声波的空化效应。 二、超声提取技术——原理(热效应) 超声波在传播过程中，声能不断被介质所吸收，并全部或大部分转化成热能，导致介质本身和药材组织温度升高，促使有效成分的溶解，这就是超声波的热效应。 二、超声提取技术——优点 前处理的新技术、新工艺 超微粉碎技术 超声提取技术 超临界流体萃取技术 分子蒸馏技术 大孔树脂吸附技术 膜分离技术 冷冻干燥技术 三、超临界流体萃取技术——相关概念 三、超临界流体萃取技术——原理 三、超临界流体萃取技术——原理 采用CO2超临界流体的原因 CO2的临界温度(Tc)为31.06℃，接近室温 CO2的临界压力(Pc)为7.39MPa，比较适中 CO2的临界密度为0.448g/cm3，在超临界溶剂中属较高的 CO2性质稳定、无毒、不易燃易爆、价廉 三、超临界流体萃取技术——工艺参数 压力 温度 CO2流量 萃取时间 药材粉碎度 三、超临界流体萃取技术——优势 萃取效率高，无溶剂残留 萃取过程温度接近室温，尤其适用于热敏、光敏、湿敏物质及芳香性物质 可进行高选择性的提取，省去了分离步骤 萃取操作提取完全，有利于中药资源的充分利用 前处理的新技术、新工艺 超微粉碎技术 超声提取技术 超临界流体萃取技术 分子蒸馏技术 大孔树脂吸附技术 膜分离技术 冷冻干燥技术 四、分子蒸馏技术——概念 分子蒸馏(Molecular Distillation, MD)，是一种利用不同物质分子的平均自由程的差别，在高真空度下进行分离精制的连续蒸馏过程。 四、分子蒸馏技术——原理 从统计学观点来看，在环境压强和温度相同的条件下，小分子的平均自由程大，大分子的平均自由程小。当λm(大分子) d冷凝面-蒸发面λm(小分子) 时，小分子可被冷凝收集，从而实现混合物料的分离。 四、分子蒸馏技术——设备 四、分子蒸馏技术——设备 四、分子蒸馏技术——设备 四、分子蒸馏技术——优缺点 前处理的新技术、新工艺 超微粉碎技术 超声提取技术 超临界流体萃取技术 分子蒸馏技术 大孔树脂吸附技术 膜分离技术 冷冻干燥技术 五、大孔树脂吸附技术——概念 大孔树脂柱 五、大孔树脂吸附技术——原理 吸附性原理 吸附力是范德华力或氢键作用的结果 筛选性原理 树脂为多孔性结构，具有分子筛的作用 五、大孔树脂吸附技术——优缺点 优点 应用范围广 理化性质稳定 分离性能优良 使用方便 溶剂用量少 可重复使用，降低成本 缺点 树脂价格贵 品种有限 操作繁琐 前处理的新技术、新工艺 超微粉碎技术 超声提取技术 超临界流体萃取技术 分子蒸馏技术 大孔树脂吸附技术 膜分离技术 冷冻干燥技术 六、膜分离技术——概念 膜分离技术：利用膜的选择性、分离特征，达到浓缩、澄清、分级、纯化、富集等目的。 微孔滤膜(空气过滤、无菌过滤、预过滤等) 超滤膜(中药注射液、精制中药提取液等) 纳滤膜(工业流体的分离纯化，如食品、制药、水处理、生物化工等) 反渗透膜(双蒸水的制备等) 六、膜分离技术——原理 六、膜分离技术——原理 六、膜分离技术——微滤 微滤膜特点： 截留孔径在0.1UM以上的物质 通常作为超滤、纳滤、反渗透的预过滤 价格便宜 六、膜分离技术——超滤 超滤膜特点： 截留分子量在10