临床科研设计与统计学法(自己的).ppt

临床试验设计Design of Clinic Trial;2.3 临床试验分期;临床试验（clinical trail）定义;;; ;.;总体;临床试验设计;一、实验研究的基本要素;处理因素(study factor，treatment);试验对象;病例入选标准（例）;排除标准（例）;6.3 退出试验的标准;选择评价指标的要点;效应指标要求;二、临床实验的基本原则;二、临床实验的基本原则;准确度与精密度;二、临床实验的基本原则;简单（完全）随机化;分层(stratified)随机化;分层随机化---区组随机化;不常用的随机化方法---动态随机化(Dynamic randomization) ;二、 临床实验的基本原则;二、 临床实验的基本原则;二、临床实验的基本原则;二、临床实验的基本原则;二、 临床实验的基本原则;*;单盲 (single blind);双盲 (double blind);*;盲法 (blinding);开放试验(open trial);5. 伦理;三、实验设计类型;三、实验设计类型;三、实验设计类型;1.成组设计（一因素两水平）;;;2.单因素K水平设计（K≥3）;;;三、实验设计类型;配对设计（一因素两水平）;;;配对设计（一因素两水平）;三、实验设计类型;【例】将24只大白鼠随机分成3个处理组进行 实验，并要求每个处理组8只大白鼠。;配伍组设计（一因素多水平）;;三、实验设计类型;三、实验设计类型;三、实验设计类型;三、实验设计类型;析因设计;表8 甲、乙两药治疗高胆固醇血症的疗效 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 甲药使 胆固醇降低值（mg％） 用与否 乙药使用与否：不用 用 ─────────────────────── 不用 ①16 25 18 ③28 31 23 用 ②56 44 42 ④64 78 80 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━注：表10中的四个号码分别代表原题中的第一组至第四组 ;;;三、实验设计类型;重复测量设计;表21 接受不同处理的家兔血浆中K+含量的测定结果 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 处理组 家兔 血浆中K+含量 （ppm） (因素A) 编号 T1??0） T2（0.5） T3（1） T4（2） ───────────────────────────────── A1（适应组） 1 154.5 129.8 122.7 171.7 2 173.0 124.0 170.4 168.6 3 186.0 131.0 137.0 138.0 4 161.0 154.0 178.0 128.0 5 187.0 158.0 162.0 152.0 A2（平原组） 6 144.4 135.5 149.9 129.1 7 147.1