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临床精神理学讲座.ppt
临床精神药理学;第一节;一、简史;二、定义;二、定义;二、定义;三、分类;详细分类;第二节;一、临床药理学的概念;临床药理学的主要任务;二、药代动力学基础;药物的体内过程;药物的体内过程;药物的体内过程:吸收;药物的体内过程:吸收;药物的体内过程:吸收;药物的体内过程:分布;药物的体内过程:代谢;药物代谢的遗传多态性;精神药物代谢方面的相互作用;药物的体内过程:排泄;时间(h);药代(PK)的基本概念;时间(h);三、药效动力学基础;药物作用的基本规律;药物作用的量效关系曲线
;药物作用的基本规律: 量效关系;药物作用的基本规律: 量效关系;第三节;一、影响因素;药物相互作用;药物相互作用的特点;二、应用原则:药物的选择;应用原则:剂量的选择;应用原则:治疗的依从性;应用原则:影响依从性的因素;应用原则:缺乏治疗效应的对策;第四节;药物治疗的剂量调整;治疗药物监测的基本概念;具备以下条件的药物可不必进行治疗药物监测;精神药物具有以下特点;治疗药物监测的先决条件;需要加强药物浓度监测的情况;药物过量中毒时血药浓度监测的意义;血药浓度的测定方法;泵;HPLC的基本原理;高效液相色谱法的优缺点;免疫分析法的基本原理;免疫分析法的优缺点;三环类抗抑郁药治疗药物监测的有关参数;部分抗精神病药的药代动力学参数及参考治疗浓度范围;碳酸锂的药代动力学参数;卡马西平的浓效关系;第五节;新药开发的基本过程;Ⅰ期临床试验——健康志愿者,了解新药的药代动力学特点,人对新药的耐受性,确定可用于临床的安全有效剂量与合理用药方案。
Ⅱ期临床试验——即随机盲法对照临床试验。目的是对新药的疗效、适应证、不良反应进行详细考察,推荐临床给药剂量。(随机双盲100对)
Ⅲ期临床试验——扩大多中心临床试验,目的在较大范围内评价新药的安全性和有效性。(300+100例)
Ⅳ期临床试验——新药上市后监测(Postmarketing Surveillance PMS)。对广泛应用的新药进行考察疗效,重点是考察不良反应。还包括未能在上市前进行的特殊病人安全有效性考察。(开放2000例)
;新药临床试验基本原则:道德方面;新药临床试验基本原则:技术??面;新药上市后再评价;新药临床评价目的
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