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临床输血管理;第一节 临床输血的方针与政策;《中华人民共和国献血法》 ;《临床输血技术规范》;其他文件;第二节;一、临床输血科(血库)设置;临床输血科任务;三、医院输血委员会及其功能;四、血液入库管理;五、临床输血一般程序管理;五、临床输血一般程序管理;第三节;一、输血相关传染病的检测;二、血型学检测;二、血型学检测;三、同种免疫性血型抗体检测;四、血液的交叉配合;第四节;定义;一、红细胞相关的输血反应;预防;处置;二、白细胞相关的输血反应;预防;三、血小板相关的输血反应;预防;四、血浆蛋白相关的输血反应;预防;五、细菌性输血反应;第五节;保障安全输血实施 ; ??基本条件的控制;一、标准操作规程(SOP) ;SOP要素 ;特定过程中细节 ;特定过程中细节;结果和解释,必须以易于理解的方式做出具体指导
记录过程中所用符号的定义、确保标准和符号统一使用的说明
凝集反应(分级、打分);美国临床实验室标准委员会(NCCLS)技术细则;美国临床实验室标准委员会(NCCLS)技术细则;“输血前试验”的SOP内容 ; SOP的审核和修订 ;时 机;过 程 ;二、记录的管理;(一)记录设计 ;记录的数量 依据本部门操作方法而定
Cryo(T) RBC(V)
过程记录应该做到使读者仅通过该记录就可复现所执行的规程
重要步骤均要加以记录,以便追踪每一份成分血或患者样本从开始直到最后处置的整个过程 ;(二)记录实施 ;血型记录应在住院期间立刻可以查到,这些记录必须在12个月中容易得到
配型困难、重要不规则抗体记录、严重不良输血反应的记录至少在5年内能容易查阅
这些记录在血液发出前都应进行复审
;改动、更正 ;安 全;(三)记录保留 ;(四)记录贮存方式;三、仪器与设备的质量控制;每次使用时监测
高压消毒锅:观察温度
?
每日使用时监测
温度记录:与温度计对比
低温离心机:观察温度与转速
压积离心机:最初校正,修理后每年校正;定时器每3个月校正
自动血型鉴定设备:观察正确结果
血红蛋白计:与氰化高铁血红蛋白标准比较
屈光计:与蒸馏水比较
血液容量称:与已知重量比较
真空血液搅拌器:??察每日首次注入容量
水浴和干热温箱:观察温度
Rh观察盒:注意温度
血清旋转器:注意正确结果控制
?
每月监测
电子温度计:校正
?
每半年监测
普通实验室离心机
?
其他设备
血小板温箱:注意温度
pH计:使用前校正
血液辐照仪:监测转速,照射时间、照射剂量:137Cs每年一次,60Co半年一次
冷冻干燥机:每季度监测报警装置
液氮罐:每日监测液氮水平,每季度监测报警装置
血液加热器:每季度监测温度及报警装置
输注设备:按说明书监测
血小板震荡仪:最初和修复后监测
自动移液器:每季度监测
;仪器设备质控;3~4个月一次;四、试剂的质量控制 ;来 源;(一)抗血清 ;(二)试剂红细胞 ;(三)抗球蛋白血清;五、血液成分的质量控制;表 血液成分的质量控制要求(75%的受检成分需要达到以下最低要求)
;室内质量控制 ;评价结果的可靠程度
常规工作的精密度
确定结果是否可靠、能否发放 ;一、质控物 ;二、步骤和方法;(二)步骤;HBsAg-ELISA OCV的测定 ;表11-3 HBsAg-ELISA检测OCV数据计算示例
;*1 表中所列A值为双份测定的均值 *2 S/CO:S为样本(或质控血清)A值,CO为cut-off值
S/CO≥1.0, 样本判为阳性; S/CO1.0, 样本判为阴性
计算20个质控血清的S/CO值的均值,标准差 (s) 和变异系数(cv):
平均值=1.78 s=0.25 cv=14.3%
;RCVK的s在OCV的 2s值内 太大应找原因,使其向OCV的2s值靠近 ;一般技术人员,在常规检验条件下,质控血清在常规检测样本中,行20次检验
结果计算同OCV法
仍以HBsAg为例,检测 2ng/ml 的质控血清 ;次数
;计算S/CO值的均值, 标准差(s)和变异系数(cv):
平均值=1.39 s=0.76 cv=43.7%
这组数据中的标准差值变异(0.76)已经 3倍于OCV的标准差值(0.25),不予接受
;改进实验条件后(例如校正加样器,纠正洗板操作,调正温育温度等),重新进行RCVK的测定 ;次数
;计算S/C 值的均值,标准差(s)和变异系数(cv):
平均值=1.76 s=0.30 cv=16.7%
改进后RCVK数据接近于OCV数值,标准差值(0.30)有明显改善,已接近OCV的标准差值 (0.25),符合要求
;RCVK标准差值比OCV的小,重新测
RCVK标准差值比OCV大。通过质控,控制各项条件使R
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