国家基本药物制度与合理用药相关政策1.09MB.ppt

药品属于消耗品，具有竞争性，收益也具有排他性。从商品角度并不属于公共产品 确保每个乡镇、社区都有实施基本药物制度的基层医疗卫生机构 《基药处方集》背景 “合理用药”：要求考虑患者临床需求而给予恰当的药品，考虑足够的疗程而给予个体化的剂量，并且对患者及社会有最低的成本 恰当的药物 恰当的适应症 恰当的剂量、给药途径和疗程 无禁忌症 正确的调配，包括恰当的患者信息 患者对治疗的依从性 WHO统计表明，发达国家，每10名患者即有1名在接受医院治疗时受到伤害！ * 《基药处方集》的性质 按照国家药物政策、治疗指南和基本药物目录编写的指导性文件 落实《药品管理法》和《处方管理办法》，规范医师处方行为，加强用药管理，医院管理的重要文件 《国家基本药物目录》、《临床应用指南》和《处方集》是世界卫生组织推行基本药物理念，确保基本药物公平可及、安全有效、合理使用的专业性文件，是实施国家基本药物政策的重要载体。 * 《处方集》的现实意义 据联合国公告，除正常和疾病外，全球人类主要非正常死因排序为： 2005年全球人口非正常死因排序和人数（万人） 非正常死因 人数 1 药品不良反应和不良事件 201.0 2 工伤 110.0 3 自杀 101.0 4 道路交通事故 99.9 5 暴力冲突与事件 56.3 * 新的一般的和严重的ADR达到35.28%。达到WHO规定的能够起到有效预警的30%的比例。 天津市滨海新区2013年ADR报告类型 ADR种类 例数 构成比（%） 一般的 409 64.71 新的一般的 128 20.25 严重的 95 15.04 合计 632 100 * 《基药处方集》特点 添加修订【药理作用】内容，补充部分药物的作用机制等 统一新增【药代动力学】 【用法用量】结合说明书校对，对于说明书中缺少的用法用量如小儿或特殊疾病的用法等内容进行补充，，对于肝肾功能不全等特殊情况增加调整方案 增加了儿童常见疾病临床安全合理用药内容 与重大公共卫生疾病诊疗方案衔接 * 《基药处方集》总论部分 合理用药概述 药品不良反应和药品不良反应监测 药物的体内过程 影响药物作用的因素 特殊人群的用药 肝肾功能不全的患者用药 * 《基药处方集》各论部分 按照国家基本药物目录的分类进行编写，共25章 对应类别药物进行概述，提出使用的基本原则 每个品种项：药理作用、药代动力学、适应症、禁忌症、不良反应、注意事项、药物相互作用、用法和用量、剂型和规格、贮存 * 《基药处方集》附录部分 《处方管理办法》 处方常用拉丁文缩写 药物的妊娠安全性分类表 肝肾功能受损儿童用药 儿科临床常用药物监测的药动学参数 抗菌药物在特殊人群中的应用 药代动力学符号注释 部分医学、分子生物学及相关名词英文缩写 药品中文通用名称索引 * * 2.国家基本药物指南（西药部分） 《基药指南》特点 权威性： 政府主导：卫计委药政司 专家团队：各专业知名专家执笔，专委会主委审稿； 高质量：中国执业药师协会组织编写，专家团队组成 全国三级医院专家: 编写前有讨论-编写-审稿-主编审稿-主委审稿 基于2009版的修订 * 《基药指南》特点 与重大公共卫生疾病诊疗方案衔接 处方集和附录部分收录国家公布的结核、疟疾、艾滋病等重大传染性疾病治疗指南 《耐多药肺结核防治管理工作方案》 《抗疟药使用原则和用药方案》 《中国免疫规划接种表》 《慢性乙型肝炎抗病毒治疗》 … * 《基药指南》特点 简略全面： 药物治疗为主：集中关注基本药物 相关内容比重少：概述、诊断、注意事项占50%; 疾病覆盖广泛：常见病为主，覆盖了19大类疾病，254个病种，包括可在社区治疗的重病，如肿瘤； 实用性： 理论阐述少：基本没有发病机制、病理等内容； 药物使用方法具体：直接描写用法用量。 * 《基