晚期NSCLC肺癌治疗策略PPT.ppt

EGFR突变状态未明的患者，一线治疗首选化疗 Gridelli C, et al. J Clin Oncol 2012; 30(24): 3002-11. Thomas M, et al. 2011 ASCO Abstract # 7504. EGFR突变状态未明的患者，一线治疗首选化疗 IPASS研究： EGFR野生型患者一线使用EGFR-TKI的死亡风险增加18% Mok et al, N Engl J Med 2009; 361(3): 947-57. Yang CH, et al. ESMO 2010. 0 12 16 20 36 36 52 0.0 0.8 0.2 0.4 0.6 1.0 生存概率 4 8 28 32 40 44 48 时间 (月) HR 1.18 p=0.309 EGFR野生型 0 4 8 12 16 20 24 时间 (月) 吉非替尼 (n=91)卡铂/紫杉醇 (n=85) HR=2.85 95% CI; 2.05, 3.98p0.0001 0.0 0.8 0.2 0.4 0.6 1.0 无进展生存概率 EGFR野生型 吉非替尼 (n=91)卡铂/紫杉醇 (n=85) Lee et al. Proc IASLC WCLC 2009 无进展生存概率 生存概率 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 0 5 10 15 20 0.4 0.6 0.0 0.2 0.8 1.0 0 10 20 30 40 50 HR=1.517 (0.880, 2.615) P=0.071 HR=1.199 P=0.632 时间 (月) 时间 (月) 健择/顺铂 (n=27) 吉非替尼 (n=27) 2.1 6.4 健择/顺铂 (n=27) 吉非替尼 (n=27) First-SIGNAL研究： EGFR野生型患者一线使用EGFR-TKI的死亡风险增加20% TORCH研究 试验组 厄洛替尼 150mg/d 顺铂80mg/m2 D1 健择1.2g/m2 D1/8, q3w, 6 cycles 标准组 顺铂+健择 顺铂80mg/m2 D1 健择1.2g/m2 D1/8, q3w, 6 cycles 厄洛替尼 150mg/d 细胞学或组织学确诊的IIIB*与IV期NSCLC ECOG PS 0-1 分层因素 组织学 吸烟状态 性别 国家 年龄 种族 既往未用化疗(既往曾辅助化疗至少1年以上可入组，但需不含健择方案) R PD PD *锁骨上淋巴结转移或胸腔积液 Gridelli C. et al. J Clin Oncol. 2012; 30(24): 3002-11. 整体人群一线使用EGFR-TKI的死亡风险增加24% Gridelli C. et al. J Clin Oncol. 2012; 30(24): 3002-11. 若将EGFR-TKI用于一线，则错失了化疗的最佳时机 化疗用于一线的疗效显著优于二线的疗效(25.6% vs.10.5%) Gridelli C. et al. J Clin Oncol. 2012; 30(24): 3002-11. 标准治疗组(GP-E) N=380 试验组(E-GP) N=380 健择+顺铂 厄洛替尼 厄洛替尼 健择+顺铂 一线ORR 97(25.6%) 33(8.7%) 二线ORR 18(4.7%) 40(10.5%) EGFR-TKI用于晚期NSCLC二线治疗需进行EGFR突变检测 CTONG 0806：多中心、随机、对照、开放II期临床研究 力比泰，500mg/m2, iv, d1，同时补充维生素和地塞米松， 每3周重复 （n=76） 局部晚期/转移性NSCLC非鳞癌患者 既往接受过一种含铂方案化疗 EGFR18-21外显子无突变 进展 吉非替尼，口服，250mg/d （n=81） 进展 Yang JJ, et al. ASCO 2013, Abstract 8042. 主要研究终点：PFS 次要研究终点： 4个月无进展生存率和6个月无进展生存率 总生存期(OS) ORR 生活质量、安全性等 力比泰组PFS显著优于吉非替尼组 力比泰组中位PFS 4.8月，吉非替尼组中位PFS 1.6月，HR=0.51 (95% CI 0.36~0.73, P0.001) 处危险患者 力比泰 76 23 19 17 16 吉非替尼 81 15