检验分析前质量控制(何正海2017.05)PPT.ppt

检验分析前质量控制 何正海 2017年5月 ISO15189 《医学实验室质量和能力认可准则》 什么是 ISO 15189？ 对分析前、分析中和分析后阶段质量管理有明确要求 要求实验室进行有效的咨询服务，增加检验医学论理要求 分析前内容很广，它包括： 1.人员的资格、意识、培训与分工 2.管理流程与SOP操作程序 3.维护良好的仪器和状态 4.高质量的、有批文的试剂 5.合格的标本与标本处理 6.高质量的质控品和消耗材料 何谓分析前程序？ 按时间顺序，从临床医生提出检验申请，到分析检验程序启动时终止的步骤，包括检验申请、患者准备、原始样品的采集、标本运送到实验室并在实验室内进行传输。 ——摘自ISO15189《医学实验室质量和能力认可准则》，3.11节 何谓分析前程序 分析前质量管理 分析前为什么重要？ 综合报道显示： 实验前阶段所用时间占全部时间的57.3% 发生在分析前的误差占总误差70%以上。 一、采集血标本的注意事项 红细胞中许多成分的浓度比血清中高几倍或几十倍，溶血可影响该成分的分析，如血钾、LDH、ACP、ALT等溶血时升高，而钠在溶血时会降低，故血液采集时要特别注意防止溶血。 a) 注射器及针头必须洁净干燥无菌，最好使用真空采血器。 b) 止血带压脉时间不能太长，否则易引起多种成分的改变及血管内溶血。 抽取血液后应先将针头取下，缓慢将血液注入特定试管。 抽血时针向内产生的气泡不要注入试管中，否则易引起溶血。 e ) 采取血标本后要及时分离血清，血中许多成分采血后可大大降低，如血糖可因红细胞酵解而明显降低；有些酶放置后易失活，如酸性磷酸酶，室温1H活性丧失50%。分离血清及血浆时离心速度不宜过高，离心时间不宜过长。如NSE检测，血清中含血小板会造成假阳性。 避免在静脉输液、给药时抽血作为待检标本。 血标本若不能及时送检，应分离血清或血浆放4℃保存。 一般情况下，正常人血清约占全血体积的55%，即1ml全血约可以分离出 0.55ml的血清。 二、对检查结果影响较大的因素 性别：男性青壮年期肌酸激酶、尿酸、肌酐、铁等均高于女性；女性的雌醇孕激素、催乳素、促卵泡素等在青春期和经期都有特征性变化。 年龄：儿童游离脂肪酸、碱性磷酸酶、磷、前白蛋白、白细胞等均高于正常人参考范围；老人的降钙素、总蛋白、白蛋白、肾上腺皮质激素等会低于正常参考范围。 饮食：进食高糖、高甘油三酯、高胆固醇的食物、饮用咖啡等都会影响相应的检测结果。 状态与时间：体位、姿势、劳动和运动、精神和情绪等都会直接或间接影响实验检查。 遗传因素：种族、民族、家族和个体的素质差异等对实验检查有一定影响，例如白色人种的红细胞和血红蛋白较黄色和黑色人种高。 生活环境与嗜好：居住地区、温度、湿度、海拔高度和不良习惯、嗜好等都会影响实验结果。例如高原地区人群红细胞、血红蛋白、血清铁、胆红素等都高于平原地区。 服用药物：有的药物本身及其代谢物对检查也会有影响。 糖尿病检测标本 性激素检测标本 微量元素检测标本 基因检测标本 流式细胞仪检测标本 高血压三项检测标本 1、ISO15189:2003医学试验室——关于质量和能力的特殊要求-----是由国际标准化组织TC-212技术委员会经过7年的时间研发出来的有关临床和诊断的测试体系。是在ISO9001:2000版的基础上增加了对特殊部门要求，以及ISO17025:1999中检验与校准实验室能力的一般要求。 2、国内15189评审通过的医院（暂时为31家）： 中国人民解放军总医院临床检验科No. CNAS MT0001 华中科技大学同济医学院附属同济医院检验科No. CNAS MT0002 广东省中医院检验科No. CNAS MT0003 广东省中医院二沙岛分院检验科No. CNAS MT0004 广东省中医院芳村分院检验科No. CNAS MT0005 北京天坛医院实验诊断中心No. CNAS MT0006 四川大学华西第二医院临床检验科No. CNAS MT0007 佛山市第一人民医院检验科No. CNAS MT0008 中山市人民医院检验科No. CNAS MT0009 北京同仁医院检验科No. CNAS MT0010 江苏省中医院检验科No. CNAS MT0011 山东省千佛山医院检验科No. CNAS MT0012 北京大学人民医院检验科No. CNAS MT0013 中国医学科学院北京协和医院检验科No. CNAS MT0014 首都医科大学附属北京朝阳医院检验科No. CNAS MT0015 北京市海淀医院检验科No. CNA