民生药业集团河南民生大药房公司XX县XX药店GSP认证整改报告37.00KB.doc

民生药业集团河南民生大药房有限公司XX县XX药店 GSP 认 证 整 改 报 告 2014年9月23日 民生药业集团河南民生大药房有限公司XX县XX药店 GSP认证现场检查不合格项目整改报告 洛阳市GSP认证中心： 洛阳市食品药品监督管理局于2014年9月19日在民生药业集团河南民生大药房有限公司XXXX药店在现场认证检查中，检查出不合格项目的：严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷11项，根据认证组指出的一般缺陷项，我店已进行了认真落实整改，现将整改情况汇报如下： 一、12613企业质量管理人员未对计算机系统操作权限进行审核。 原因分析：质管员对电脑软件操作不熟练，没有按照《计算机系统操作和管理操作规程》对计算机系统操作权限进行审核。 整改措施：9月20日认证结束后由负责人XXX按照《计算机系统操作和管理操作规程》对计算机系统操作权限进行审核。 整改时间：2014年9月20日 整改情况：已整改到位 责任人：XXX 二、13101企业未制定2014扩度培训计划。 原因分析：内部管理不到位，平时工作不认真。没有把资料放在一块，认证时没有找到2014年培训计划。 整改措施：9月20日负责人XXX对店里的资料重新整理，找到了2014年度培训计划。 整改时间：2014年9月22日 照片附后 落实整改情况：已整改到位 责任人：XXX 三、13102企业建立的培训档案无考核记录汇总、培训效果检查和总结等； 原因分析：质量员平时管理懒散，在文件管理上存在漏洞。 整改措施：负责人XXX已按照《人员培训及考核管理制度》，重新建立了培训考核记录汇总，重新对培训效果进行了检查和总结等。 整改时间：2014年9月22日 落实整改情况：已整改到位 责任人：XXX 四、13201企业对员工未进行含麻黄碱类药品，冷藏药品的专业知识培训。 原因分析：内部管理不到位，没有加强对职工的培训。 整改措施：负责人XXX重新对麻黄碱类药品，冷藏药品知识进行专门培训。 整改情况：已整改到位。 整改时间：2014年9月22日 照片附后 责任人：XXX 五、14401企业计算机系统未根据岗位人员设置登陆权限。 原因分析：对电脑软件操作不熟练，未按照岗位设置登陆权限。 整改措施：已按照岗位设置登陆权限。 整改时间：2014年9月22日 照片附后 责任人：XXX 六、15508企业与民生药业集团河南民生大药房有限公司签订的质量保证协议缺少甲乙双方签名，无签订日期。 原因分析：内部管理不到位，平时工作不认真。 整改措施：重新与民生药业集团河南民生大药房有限公司签订了新的质量保证协议。 整改时间：2014年9月22日 照片附后 责任人：XXX 七、15702企业建立的药品验收记录批准文号项未填写： 原因分析：计算计系统刚上，总部对计算机系统对接没有完善。 整改措施：总部正在对计算机系统进行完善，后续商品对应的商品文号会自动带出。 整改时间：2014年9月23日 责任人：XXX 八、15901验收药品时未查验药品同批号检验报告书； 原因分析：计算机系统刚上，总部对计算机系统对接没有完善。 整改措施：10月份民生药业集团民生大药房药业有限公司将实现数据对接，检验报告书将实现数据共享。 整改时间:2014年9月23日 责任人：XXX 九、16412个别中药饮片斗前未写正名正字，如：“金银花”写作“二花”，“酸枣仁”写作“枣仁”。 原因分析：平时工作不认真，马虎大意。 整改措施：负责人XXX对中药饮片斗名全部检查，没有正名正字的及时改正。 整改时间：2014年9月23日 照片附后 责任人：XXX 十、16501企业未对陈列药品进行全面养护每月仅养护部分品种。 原因分析：内部管理不到位，平时工作不认真。 整改措施：认证结束后，负责人XXX、养护员张二蒙，对架上所有药品进行全面养护。 整改时间：2014年9月23日 照片附后 责任人：XXX 十一、17204拆零药品包装袋上缺少药品名称、批号、效期等内容。 原因分析：因制作包装袋时没有考虑全面，导致了包装袋内容不全。 整改措施：公司已经重新印制了包装袋，已发到各个门店。 整改时间：2014年9月23日 照片附后 责任人：XXX 民生药业集团河南民生大药房有限公司XX县XX药店 2014年9月23日 民生药业集团河南民生大药房有限公司XX县XX药店 GSP认证现场检查不合格项目整改报告 洛阳市食品药品监督管理局： 贵局于2014年9月19日组织人员对我公司（门店）进行了GSP认证现场检查，共提出缺陷11条（附件1），公司（门店）经过认真整改，目前已整改到位，具体整改情况材料附后。 2014年9月23日 （盖章） 县局（稽查队）核查意见：