第17章 片剂2.ppt

第三节 片剂的制备 颗粒压片法 直接压片法 一、湿颗粒法制片（一）工艺流程 （二）原料的处理 目的： 去粗取精，缩小体积以减少服用量 保留少量物质起到赋形剂作用 含淀粉药材可作为稀释剂和崩解剂 稠浸膏可作为黏合剂 2. 中药原料处理的一般原则 (1)按处方选用合格饮片并炮制 (2)浸提、分离、精制 (3)保留少量物质做辅料,药辅合一 (4)粉碎过5～6号筛： 用量极少的贵重药、毒剧药 含芳香挥发性成分药材 某些矿物药（石膏等) 3 化学药品原、辅料的处理 （1）大小适宜并易溶于水: 过筛使成均匀颗粒可压片 （2）一般药物: 80～100目筛 （3）剧毒药或贵重药及有色原料：120目 （三）制颗粒 1. 目的 增加物料的流动性 减少细粉吸附和容存的空气以减少片子的松裂 避免粉末分层 避免细粉飞扬及黏附于冲头表面或模壁 2. 制颗粒的方法 （1）不同原料的制粒方法 ①药材全粉制粒法 ②药材细粉与稠浸膏混合制粒法 ③全浸膏制粒法 ④提纯物制粒法 ①药材全粉制粒法 根据物料情况选择合适的润湿剂与黏合剂 适用于贵重药、细料药及不具有纤维性的药材细粉制片 简便、快速、经济 注意药材全粉的灭菌 参茸片（P441） 安胃片 【处方】 延胡索(醋制) 63g 白矾(煅) 250g 海螵蛸(去壳) 187g 【制法】 以上三味，粉碎成细粉，过筛，混匀，加蜂蜜125g与适量的水，制成颗粒，干燥，压制成1000片，即得。 ②药材细粉与稠浸膏混合制粒法 磨粉药材量的决定 10～30％ 选择合适的润湿剂及黏合剂 应用较广，适合于大多数片剂颗粒的制备 节省辅料，操作简便 复方丹参片 【处方】 丹参 450g 三七141g 冰片8g 元胡止痛片 元胡止痛分散片 元胡(醋制)、白芷按约2∶1的比例投料 乙醇回流2次，滤过，回收乙醇 喷雾干燥 加入片重5-30％的交联羧甲基纤维素钠和(或)5-30％的羧甲基淀粉钠和(或)5-30％的交联聚维酮及其他辅料 制粒，压片。 牛黄解毒片 【处方】 牛黄 5g 雄黄 50g 石膏 200g 大黄 200g 黄芩 150g 桔梗 100g 冰片 25g 甘草 50g 【制法】 雄黄水飞成极细粉 大黄粉碎成细粉 牛黄、冰片研细 其余黄芩等四味加水煎煮二次，每次 2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏 加入大黄、雄黄粉末，制成颗粒，干燥 再加入牛黄、冰片粉末，混匀，压制成1000片（大片）或1500片（小片），或包衣，即得。 ③全浸膏制粒法 干浸膏直接粉碎制粒(40目) 浸膏粉湿法制粒（乙醇的润湿浓度） 稠浸膏制粒 石淋通片 [处方] 广金钱草适量。 [制法] 广金钱草，加水煎煮两次，每次1.5小时，合并煎液，滤过、滤液减压浓缩 加5倍量的85%乙醇，充分搅拌，静置24小时，滤过 滤液浓缩成稠膏状，干燥成干浸膏 加辅料适量，制成颗粒，压片，每片含干浸膏0.12g，或包糖衣。 ④提纯物制粒法 将提纯物细粉(有效成分或有效部位)与适量稀释剂、崩解剂等混匀后，加入黏合剂或润湿剂，制软材，制颗粒 颅痛定片 穿心莲内酯片 [处方] 穿心莲内酯50.Og 微晶纤维素12.5g 淀粉3.0g 微粉硅胶2.0g 滑石粉1.5g 硬脂酸镁1.0g。 [制法] 将主、辅药混 合，过五号筛，混匀，压片，共制得1000片，每片含穿心莲内酯50mg。 （2）不同操作的制粒方法 挤出制粒法 流化喷雾制粒法 滚转制粒法 喷雾干燥制粒法 挤出制粒 制法 黏合剂及润湿剂用量的选择 原辅料本身的性质 黏合剂本身的温度和混合时间的长短 软材软硬度的控制 流化喷雾制粒（一步制粒、沸腾制粒） 1 粒度均匀 2 工序简单 3 适用于湿热敏感药物 4 动力消耗大，粉末飞扬 滚转制粒法 方法：将浸膏细粉与辅料混匀，置容