ISO900114001新版变化.pptx

QE标准主要变化;战略决策;生命周期;组织环境;风险;基于风险的思维;基于风险的思维在标准中的要求;PESTLE分析模型又称大环境分析，是分析宏观环境的有效工具，不仅能够分析外部环境，而且能够识别一切对组织有冲击作用的力量。它是调查组织外部影响因素的方法，其每一个字母代表一个因素，可以分为6大因素：政治因素(Political)、经济因素(Economic)、社会因素(Social)、技术要素（Technological）、环境因素(Environmental)和法律因素(Legal)。;分析环境PESTLE;内部环境;组织的相关方举例;相关方的影响及其重要性;SWOT 分析 企业优势（strengths）、劣势（weakness）、机会（opportunity）和威胁（threats）。;14;ISO9000:2015主要变化;高层次结构和“QMS”附属结构：第7章;8.1 运行的策划和控制;高层次结构和“QMS”附属结构;19;ISO9001:2015版主要变化;ISO9001:2015版主要变化;关于新版标准的数字化解读;; ;;;;;;;;;;;;;;;;;; 单一过程示意图;基于PDCA的质量管理体系结构模型;基于PDCA的质量管理体系结构模型;ISO9001:2015 PCDA模式图;46;风险定义;风险类别; 风险管理过程;风险和机遇的应对措施管理;风险矩阵; 风险矩阵-风险可能的评价标准; 风险评估表示例;54;组织知识;56;顾客沟通;产品/服务;产品和服务要求的确定;顾客满意;61;质量目标设定原则;平衡计分卡;64;有关变更的要求;变更的策划;设计和开发策划;设计和开发的输入与输出;69;70;设计和开发的控制;设计和开发的控制;设计和开发的控制;评审、验证、确认的区别;设计和开发输出;设计开发的更改;8 运行;外部提供产品和服务的控制准则;提供方的信息示例;设计开发的更改;产品和服务提供的控制;生产和服务供应的控制;标识与可追溯性;84;顾客或者外部供方财产;防护;防护;交付后活动;产品和服务放行;不符合的过程输出产品和服务控制;9 绩效评价;评价的层次;内部审核;管理评审;改进总则;不符合与纠正措施;持续改进;ISO14001环境管理体系 要求及使用指南;4 组织环境;高层次结构和“QMS”附属结构;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;134;2016/03/04-05 ;;;;;;;;;;;;;;anqsck;150;1、强调与企业的战略和经营管理相结合;理解组织及其所处的环境;2、更加重视环境绩效;3、提出对整个生命周期管理的观点;4、提出了“风险控制”的要求;5、标准条款的要求更加明确;6.2.2 实现环境目标的策划活动;7.2 Competence 能力;7.4 Communication 信息交流;9.1 Monitoring, measurement, analysis and evaluation监视、测量、分析和评价9.1.1总则;环境管理体系核心要素;环境管理体系核心要素;环境管理体系核心要素;环境管理体系核心要素;ISO9001-2015新版质量管理体系标准规定应形成的文件条款汇总;ISO9001-2015新版质量管理体系标准规定应形成的文件条款汇总;谢谢大家！