紫杉醇提纯产业化的项目建议书.doc

国家高技术产业化示范工程项目建议书 　　　项目名称：紫杉醇提纯产业化 　　 申报单位：福建省明溪县南方红豆杉生物有限公司 　　　地　　址：福建省明溪县 　　　邮政编码：365200 　　　联 系 人：陈友土 　　　电　　话：0598－2862088　2865813 　　　传　　真：0598－2865813 　　　主持部门：福建省发展计划委员会 申报日期：二OO一年九月 项 目 概 况 项目名称：紫杉醇提纯产业化 建设单位：福建省明溪县南方红豆杉产业有限公司 项目负责人：陈友土 技术负责人：陈建民(上海复旦大学教授、博导) 余能健(明溪县绿色生态研究所高工) 5.技术顾问: 黄宝龙（南京林业大学教授、博导） 林瑞超(中国药品生物制品检定所教授、博导) 6.建设地址：福建省明溪县 7.建设内容：紫杉醇提取分离制备和配套原料基地建设 8.项目总投资：8311万元 9.建设规模：年生产高纯度紫杉醇（含量≥99.5％）90kg和6000亩原料基地 10.销售收入：18000万元/年 11.预期税收：4705万元/年 12.预期利润：4925万元/年 13.盈亏平衡点规模：15kg(99.5%)/年 14.投资回收期：4.7年 15.内部收益率：39.48％ 16.净现值：10973万元 产业关联度分析 紫杉醇（Paclitaxel）系从红豆杉枝、叶、皮中提取的新型抗癌新药。它是目前公认广普性最好、活性最强、新的疗效确切的抗肿瘤药，且对类风湿性关节炎、老年痴呆症等也有良好的疗效。本项目利用人工栽培红豆杉的枝、叶、皮为原料进行萃取，采用多级色谱分离技术和无毒多元溶剂多层次淋洗技术，建立工艺简捷、纯度和得率高、生产成本低、无毒、可清洁化生产，从而实现人工红豆杉提取紫杉醇的产业化建设，达到可持续发展。 南方红豆杉属国家一级保护树种。1999年通过珍稀野生植物资源调查，我县有19种属国家重点保护树种，其中国家一级保护珍稀树种——南方红豆杉约2万多株，挂牌保护的有429株，为建立紫杉醇工业原料基地提供了丰富的种质资源。项目建设需配套建立优质种苗基地120亩，利用天然优质南方红豆杉种源，研究育苗、造林新技术，采用层积变温催芽处理方法，有效解决了红豆杉种子休眠当年发芽率低的关键技术，大大推动南方红豆杉优质种源选育及其规范化种植示范，有利于国家一级保护树种－红豆杉的保护和生态环境的建设。 项目建设将有利于促进南方红豆杉的规模种植。经复旦大学天然药物研究中心测定，明溪县人工种植的3年生南方红豆杉的紫杉醇含量是:根系0.23‰，地上物枝、叶0.15‰，年产含量≥99.5％紫杉醇精品90kg，需红豆杉的树皮、枝、叶等生物量3200吨，按种植密度1500株/亩测算，需种植红豆杉6000亩，有利于推进农业产业结构调整优化。 项目建设可提高中药农业的附加值和出口创汇。目前，含量30％的紫杉醇粗制品约20万元/公斤，含量99.5％以上高纯度紫杉醇约200万元/公斤。进口紫杉醇针剂价格为约1800元/针（含量30mg/5ml），国产紫杉醇针剂约1200元/针（含量30mg/5ml）, 经测算该药在21世纪全球每年的销售额可达60亿美元以上。所以，项目建设将有利于培植特色经济，增加出口创汇，促进地方经济的发展和农民收入的提高。 项目建设可推动中药新产品的研制开发，有利于带动其他产业的发展。项目的生产工艺完全采用毒性小或无毒性的有机溶剂，彻底取代了氯仿等强毒溶剂，实现无污染排放，产品得率高，纯度高、质量好。对紫杉醇提纯过程中的副产品Cephalomannine、10-DABⅢ、BaccstinⅢ等均可回收。由于Cephalomannine、10-DABⅢ和BaccstinⅢ是作为合成紫杉特、水溶性紫杉醇的主要原料，具有广阔的市场前景，进行再次开发利用，可创造可观的经济效益；另一方面，该技术工艺可用于提取分离其他植物药产品。 在红豆杉种植过程中将积极采用现代生物技术、规范种植技术和生态保护技术，主要施用生物肥料和生物农药，以建立示范性无公害、规模化种植生产基地及优质种苗繁育生产基地，同时，生物量提纯后的废渣（有机质含量93.4%，总养分1.77%）还可研究作为生物肥料生产的基质加以利用，并重新回到红豆杉基地种植上来，形成较好的生物循环链。 第二章 产品的市场前景 紫杉醇作为医药的中间体或原药，经过分离处理后可作为抗癌药物，是近20年来抗癌药物研究领域的重要发现。临床试验结果表明，紫杉醇对晚期卵巢癌、转移性乳腺癌和非小细胞肺癌有很好的疗效，对头部、颈部、淋巴组织、膀胱、骨髓、食管等癌症也有一定疗效。日前，国际上有数国在生产紫杉醇，规模较大的为美国百时施贵宝公司（BMS）。我国也有数家企业（大多为合资企业）生产紫杉醇原药或针剂，如北京协和、云南天成