2016.7.25执业药师--西药（药一）考点讲解课件.pptx

执业西药师考试 专业知识一 考点精讲 主讲：珮珮老师;预测分值7-8分;考点一 药物的来源与分类 1.化学合成药物 化学合成药物是指通过化学合成方法得到的小分子的有机或无机药物这些药物都具有确定的化学结构和明确的药物作用和机制 2.来源于天然产物的药物 从天然产物中提取得到的有效单体、通过发酵方法得到的抗生素以及半合成得到的天然药物和半合成抗生素 ;3.生物技术药物 所有以生物物质为原料的各种生物活性物质及其人工合成类似物，以及通过现代生物技术制得的药物 包括细胞因子、重组蛋白质药物、抗体、疫苗和寡核苷酸药物等;考点二 药物的结构与命名 1.常见的药物命名 商品名 药品的商品名是由制药企业自己进行选择的，它和商标一样可以进行注册和申请专利保护。这样药品的商品名只能由该药品的拥有者和制造者使用，代表着制药企业的形象和产品的声誉。 ;通用名 国际非专利药品名称（INN）是世界卫生组织推荐使用的名称。 指有活性的药物物质，而不是最终的药品，只有一个药品通用名，比商品名使用起来更为方便 药品通用名也是药典中使用的名称 化学名 根据其化学结构式来进行命名的，以一个母体为基本结构，然后将其他取代基的位置和名称标出; ;考点三 药物剂型与辅料 1.剂型的分类 （1）按形态学分类;（2）按给药途径分类 经胃肠道给药剂型：此类剂型是指给药后药物经胃肠道吸收后发挥疗效。如溶液剂、糖浆剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、丸剂、片剂等。 ;非经胃肠道给药剂型： ①注射给药：如注射剂，包括静脉注射、肌内注射、皮下注射及皮内注射等； ②皮肤给药：如外用溶液剂、洗剂、软膏剂、贴剂、凝胶剂等； ③口腔给药：如漱口剂、含片、舌下片剂、膜剂等； ④鼻腔给药：如滴鼻剂、喷雾剂、粉雾剂等； ⑤肺部给药：如气雾剂、吸入剂、粉雾剂等； ⑥眼部给药：如滴眼剂、眼膏剂、眼用凝胶、植入剂等； ⑦直肠、阴道和尿道给药：如灌肠剂、栓剂等。 ;（3）按分散体系分类 ①真溶液类：如溶液剂、糖浆剂、甘油剂、溶液型注射剂等。 ②胶体溶液类：如溶胶剂、胶浆剂。 ③乳剂类：如口服乳剂、静脉乳剂、乳膏剂等。 ④混悬液类：如混悬型洗剂、口服混悬剂、部分软膏剂等。 ⑤气体分散类：如气雾剂、喷雾剂等。 ⑥固体分散类：如散剂、丸剂、胶囊剂、片剂等普通剂型。这类制剂在药物制剂中占有很大的比例。 ⑦微粒类：主要特点是粒径一般为微米级（如微囊、微球、脂质体等）或纳米级（如纳米囊、纳米粒、纳米脂质体等） ;（4）按制法分类 浸出制剂是用浸出方法制成的剂型 无菌制剂是用灭菌方法或无菌技术制成的剂型 但这种分类方法不能包含全部剂型，故不常用 （5）按作用时间分类 根据剂型作用快慢，分为速释、普通和缓控释制剂等。 这种分类方法能直接反映用药后药物起效的快慢和作用持续时间的长短，因而有利于合理用药 ;2.药物剂型的重要性 （1）可改变药物的作用性质 （2）可调节药物的作用速度 （3）可降低（或消除）药物的不良反应 （4）可产生靶向作用 （5）可提高药物的稳定性 （6）可影响疗效 ;3.药用辅料的分类 （1）按来源分类：天然物质、半合成物质和全合成物质 （2）按作用与用途分类：包括溶剂、增溶剂、助溶剂、防腐剂、矫味剂、着色剂、助悬剂、乳化剂、润湿剂、发泡剂、消泡剂、填充剂、吸收剂、稀释剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、助流剂、包衣材料、增塑剂、pH调节剂、抗氧剂、渗透压调节剂、螯合剂、渗透促进剂、增稠剂、保湿剂、抛射剂、缓控释材料等。 （3）按给药途径分类，可分为口服用、注射用、黏膜用、经皮或局部给药用、经鼻或口腔吸入给药用和眼部给药用等。同一辅料可用于不同给药途径的药物制剂，且有不同的作用和用途。 ;4.药用辅料的作用 ①赋型 ②提高药物稳定性 ③使制备过程顺利进行 ④提高药物疗效 ⑤ 降低药物毒副作用 ⑥ 调节药物作用 ⑦增加病人用药的顺应性;5.药用辅料的一般质量要求 ①符合药用要求，供注射剂用的应符合注射用质量要求。 ②应通过安全性评估，对人体无毒害作用，化学性质稳定，不与主药及其他辅料发生作用，不影响制剂的质量检验。 ③安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求。 ④残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求；注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求。 ;考点四 药物稳定性及有效期★ ★ 1.药物制剂稳定性变化 化学不稳定性：水解、氧化、其他（异构化、聚合、脱羧） 物理不稳定性 生物不稳定性 ;2.影响药物制剂稳定性的因素和稳定化方法★ ★ ★ 影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素。 处方因素 （1）pH （2）广义酸碱催化 （3）溶剂 （4）离子强度 （5）表面活性剂 （6）基质或赋形剂;外界因素 （1）温度 （2）光线 （3）空气