EGF脂质体乳膏的研制.doc

EGF脂质体乳膏的研制 摘要： 实验通过筛选和优化出合适的EGF乳膏处方，然后制备EGF脂质体乳膏用于研究其对小鼠皮肤创面的促愈合作用。实验利用正交设计筛选EGF脂质体乳膏，对乳膏的外观形状和稳定性等进行考察，筛选出合适的处方。将脂质体包裹EGF后制备乳膏，并建立小鼠创伤模型用于研究。其中，将小鼠分成了两组，并在每组的小鼠背部皮肤表面建立了两个相同创伤表面进行对比。在经过一个星期观察和实验记录后，发现EGF脂质体乳膏确实对小鼠的创面有愈合的促进作用，为EGF乳膏产品的研究奠定基础。 关键词：EGF；脂质体；正交设计；乳膏；小鼠；创面愈合； 人表皮生长因子是目前公认的可以促进人皮肤创面愈合的有效分子蛋白物质。由于EGF可刺激多种细胞的增殖，主要是表皮细胞、内皮细胞等，因此常用于制作皮肤创面促愈合的药物或者美容化妆品。但由于EGF是蛋白质，在常温中不稳定容易失活，为了更好的为人的表皮所吸收，实验利用脂质对表皮生长因子进行包封，混入乳膏中保存，被脂质包封的EGF就成为了脂质体。由于其结构类似生物膜，EGF脂质体可与靶细胞之间是通过内吞、融合、接触释放、吸附、脂质交换等方式起作用，这不仅可以达到提高了EGF的稳定性的目的还有利于表皮的吸收。 1材料 1.1仪器 HHS-4S型电子恒温不锈钢水浴锅（上海宜昌一起纱筛厂），TDL-5型离心机（上海安亭科学仪器厂制造），RE-52AA型旋转蒸发器（上海亚荣生化仪器厂），SHZ-D（III）循环水式真空泵（巩义市予华一起有限责任公司），DHG-9203A型电热恒温鼓风干燥箱恒温箱（上海一恒科技有限公司）、海尔BCD-2575L型电冰箱；KQ32OO型超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公司），BS124S型电子天平（北京赛多利斯仪器系统有限公司），JJ2000型电子天平（常熟市双杰测试仪器厂），JJ1000型电子天平（常熟市双杰测试仪器厂），目200吋国家标准检验筛（浙江上虞市道墟五四仪器纱筛长）。 1.2原料与试药 EGF、十六醇（天津市福晨化学试剂厂），羊毛脂（天津市大茂化学试剂厂），硬脂酸（天津市福晨化学试剂厂），单硬脂酸甘油酯（天津市博迪化工有限公司），乳化剂（上海润捷化学试剂有限公司），三乙醇胺（天津市富宇精细化工有限公司），丙三醇（天津市百世化工有限公司），尿囊素（广州市齐云生物技术有限公司），胆固醇（上海润捷化学试剂有限公司），甲醇（天津市百世化工有限公司），无水乙醇（天津市百世化工有限公司），乙醇（天津市百世化工有限公司），氯化钠（天津市广成化学试剂有限公司），卵磷脂，去离子水。 1.3动物 健康BABL/C近交系小白鼠，供养环境，温度25℃，湿度 2方法 成分 编号十六醇羊毛脂 （A）单硬脂酸甘油酯硬脂酸乳化剂 (B)三乙醇胺甘油 (C)去离子水尿囊素10.5g0.2g0.5g0.8g0.2g0.2g0.5g6.1g1.0g20.5g0.2g0.5g0.8g0.5g0.2g1g5.3g1.0g30.5g0.2g0.5g0.8g0.8g0.2g1.5g4.5g1.0g40.5g0.3g0.5g0.8g0.2g0.2g1.5g5.0g1.0g50.5g0.3g0.5g0.8g0.5g0.2g0.5g5.7g1.0g60.5g0.3g0.5g0.8g0.8g0.2g1.0g4.9g1.0g70.5g0.4g0.5g0.8g0.2g0.2g1g5.4g1.0g80.5g0.4g0.5g0.8g0.5g0.2g1.5g4.6g1.0g90.5g0.4g0.5g0.8g0.8g0.2g0.5g5.3g1.0g2.1乳膏配方筛选 参阅有关水包油型乳膏基质的文献【x-x】，拟定出表1所示的9个处方用来做正交实验筛选出合适的配方并优化工艺，每个处方都制备10g的乳膏。配方如表1所示。 表1 各处方成分配比 英文 2.2乳膏制备过程 2.2.1油相的制备 用电子秤按照设计好的配方中的油溶性物质，如十六醇、羊毛脂、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸等放入小烧杯中秤取，并将小烧杯放入加热器中在75℃中加热，直至熔融； 2.2.2水相的制备 用电子秤按照设计好的配方中的水溶性物质，如甘油、尿囊素、单硬脂去离子水等放入小烧杯中秤取，并将小烧杯放入加热器中，一边加热一边搅拌至均匀； 2.2.3乳膏的制备 将加热好的油相一边搅拌一边缓缓地加入搅拌均匀的水相之中。在冷却后用电子秤测量，然后补足水分使得乳膏能达到10g。搅拌均匀后用筛子过滤，然后用塑料薄膜封好保存。 2.3指标考察 2.3.1耐热试验。从