医药连锁有限公司质量管理的体系文件门店程序.doc

XXXX医药连锁有限公司 质量管理体系文件-门店程序 受控状态： 版 次： 2016 起 草： 2016 年 01月 15 日 批 准： 2016 年 02月 01 日 审 阅： 2016 年 02月01 日 生效日期： 2016 年 02月02 日 XXXX医药连锁有限公司 质量体系文件-门店程序 目录 文 件 编 号 文 件 名 称 —CX—01—2016 药品采购、验收、销售管理程序 3 XXXX—CX—02—2016 处方审核、调配、核对管理程序 7 XXXX—CX—03—2016 中药饮片处方审核、调配、核对管理程序 8 XXXX—CX—04—2016 药品拆零销售管理程序 11 XXXX—CX—05—2016 特殊管理要求的药品销售管理程序 12 XXXX—CX—06—2016 营业场所药品陈列及检查管理程序 13 XXXX—CX—07—2016 营业场所冷藏药品存放管理程序 15 XXXX—CX—08—2016 计算机系统的操作和管理程序 17 XXXX—CX—09—2016 质量信息管理程序 18 XXXX—CX—10—2016 不合格药品管理程序 20 XXXX—CX—11—2016 药品不良反应管理程序 21 XXXX—CX—12—2016 质量事故管理程序 25 XXXX—CX—13—2016 质量投诉管理程序 28 XXXX医药连锁有限公司 质量体系文件-程序 文件名称： 2016-08-01 执行日期：2016-08-02 版本号：2016 变更记录： 变更原因： XXXX—CX—001药品采购、验收、销售管理程序 一、目的： 为规范门店药品购进、验收和销售程序，特制定本程序。 二、依据： 《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》—CX—002处方审核、调配、核对管理程序 文件名称：—CX—002 起草部门：质量管理部 审阅人： 审阅人： 批准人： 起草日期：2016-01-15 批准日期： 2016-02-01 执行日期：2016-02-02 版本号：2016 变更记录： 变更原因： 一、目的： 通过制定实施处方审核、调配、核对操作程序，有效控制处方审核、调配、核对药品符合质量规定的要求。制定本程序 二、根据： 《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》《药品经营质量管理规范》《》《药》 1.审核处方： 1.1执业中药师负责审核处方。 1.2审核内容包括：处方填写项目是否齐全、有无医师签名；字迹是否清晰，有否有错写药名、重味等现象；药物有否配伍禁忌，妊娠禁忌和超过规定剂量的用药情况。 1.3对于无医师签名、项目填写不全、字迹辨认不清的处方，拒绝调配，并告知患者，找开方医师补齐或书写清楚后，方可调配。 1.4处方有配伍禁忌或超剂量时，拒绝调配，告知患者，找开方医师更正或重新签字后，方可调配。 1.5处方应付药味在本店短缺时，拒绝调配，并告知顾客，找开方医师更换其他药味或更改处方，并签字后，方可调配。除开方医师外，任何人不得擅自更改或代用处方中的药味。 1.6处方审核合格后，在处方相应位置签字或盖章，交中药调剂员调配。 2.调配处方： 2.1调剂员根据审核合格的处方内容，逐项、认真、准确地予以调配。 2.2调剂开始，必须按处方从上至下、从左至右的顺序进行调配。 2.3称取的药味须按处方所列顺序间隔平摆，，不得混放一堆，以利核对。 2.4处方中要求先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服等特殊煎法的药味，应单独包装并注明用法。需要临时捣碎的药味应使用铜缸捣碎。铜缸在用后立即擦拭干净，不得残留粉末。 2.5调剂完毕，自行检查核对无误后，在处方相应位置签名。交处方审核人员核对。 3.复核处方： 3.1处方审核人员按照处方，对照药味逐一进行复核，检查药味和剂数是否正确，秤取剂量是否准确，有无多配、漏配、错配或掺混异物等。 3.2再次检查处方有否违反配伍禁忌、妊娠禁忌，检查有毒中药是否超剂量等情况。 3.3检查处方所列有特殊要求的药味是否已单独包装并注明用法。 3.4处方复核完毕，确认合格后，在处方相应位置签字，并交调剂员发药。 4.调剂人员发药时，要核对患者姓名，避免发错药。向患者交待煎法、服法，需另加“药引”或者为外用时，要告知患者。提醒患者注意对鲜药保鲜，防止发霉变质。检查附带药品是否齐全。一切确认无误后发药。 二、中药常识 十八反：?　　甘草反甘逐、大戟、