精品多中心 前瞻性辅助治疗导致闭经的围绝经期女性乳腺癌患者月经状态变化的临床观察性研究 CBCSG009方案介绍课件.ppt

知情同意书（签字页） 网上病例录入进展： CBCSG009项目竞争入组的网页页面 CBCSG009项目网站登录页面 上海长海医院已成功上传病例 该项目将以竞争 入组方式进行! CBCSG009项目竞争入组网页登录 网站登陆方法如下： 登陆/ ， 点击网页上的飘窗“《共识》临床验证项目CBCSG009”进入 登陆/ 直接进入 点击飘窗 CBCSG009项目竞争入组网站病例添加 点击“添加病例”—先完善患者信息—然后选择入选条件（参照实足年龄和闭经月数选择患者是否入组） 病例添加 演示 显示目前病例数 Thank You! 中国抗癌协会 乳腺癌专业委员会 CBCSG009方案介绍 化疗对月经的影响 化疗对于卵巢的功能具有一定的影响，通过对卵巢直接毒性作用 卵巢受损的程度与患者接受治疗时的年龄，化疗方案以及药物累积剂量和疗程有关 化疗中和/或化疗后单纯停经不是判断绝经状态的可靠指标 化疗后患者不能正常排卵或月经来潮，但其卵巢功能仍可能未完全受损而会逐渐恢复 月经状态判断相关指标 闭经 时间 年龄 FSH E2 闭经：FSH40U/L且E210-20pg/ml提示卵巢功能衰竭 自然绝经以60岁为界 药物诱导停经年龄分界？ 12～24个月 总体而言年龄，闭经时间和FSH水平是最主要的判断月经状态的指标。 绝经状态判断标准共识 中国绝经前女性乳腺癌患者辅助治疗后 绝经判断标准及芳香化酶抑制剂临床 应用共识 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会 2012.3 [Image Info] www.wizdata.co.kr Note to customers : This image has been licensed to be used within this PowerPoint template only. You may not extract the image for any other use. 中国绝经前女性乳腺癌患者辅助治疗后 绝经判断标准及芳香化酶抑制剂临床应用共识 停经定义对象分类 未接受化疗或内分泌治疗，没有因药物诱导停经，自然形成闭经者 可根据NCCN标准判断月经状态。 接受LH-RH激动剂或拮抗剂者 无法判断月经状态，将不在定义范围内。 专家共识适用于我国部分乳腺癌患者在药物治疗前未达到停经状态，而在接受辅助全身治疗（化疗或内分泌治疗）后月经不再来潮者。 子宫完整者 年龄≥50岁，化疗后或在服用SERM药物期间闭经至少12个月，且雌二醇及FSH水平连续测定至少三次均达到绝经后水平者； 年龄在45至50岁，化疗后或在服用SERM药物期间闭经至少24个月，且雌二醇及FSH水平连续测定至少三次均达到绝经后水平者； 年龄小于45岁者由于卵巢功能恢复的概率较大，原则上不适用本标准； 上述标准中年龄可参考患者家族女性平均停经年龄做出个例调整。 （乳腺癌治疗前因各种原因导致，不能月经来潮，但卵巢尚保留，仍然能够分泌雌激素 ） 年龄≥50岁，化疗后满一年，且一年内至少连续三次测定雌二醇及FSH水平达到绝经后水平； 年龄在45至50岁，化疗后满两年，且两年内至少连续三次测定雌二醇及FSH水平达均到绝经后水平； 年龄小于45岁者由于卵巢功能恢复的概率较大，原则上不适用本标准； 永久性停经（绝经）判断标准共识 子宫不完整或子宫切除者 激 素 水 平 检 测 时间间隔：1个月为宜 绝经后参考值范围： 激素水平受到不同的测量仪器和方法的影响，可建议依据测定单位具体设备所附注的绝经后参考值范围 原则上参考值暂推荐1 FSH40U/L 且 E2110pmol/L（或30pg/ml） 待国内临床资料的进一步积累后再作调整。 依照上述推荐标准判断仍有疑问的患者，可结合双侧卵巢的经阴道超声探测声像(是否有残留卵泡结构等)辅助判断是否绝经（2012.3版更新） 芳香化酶抑制剂使用意见——中国版 手术或者化疗前未绝经患者，在化疗后出现闭经者原则上建议先行予以SERM治疗，不推荐直接AI起始治疗； 所有在服用AI期间的患者均应当采取有效的避孕措施。 在接受AIs治疗过程中，一旦出现可能是月经的出血，应立即停药，同时进行E2、FSH水平测定和相关妇科（子宫、宫颈等）检查，如果临床诊断为月经回复，应终止AI治疗，或者双侧卵巢切除后继续服用AI治疗； 对于大于45岁因治疗而导致停经者，符合上述的绝经判断标准者，可建议更换采用芳香化酶抑制剂治疗，但仍建议定期进行连续监测FSH以及雌激素水平检测，一旦定期测定的E2、FSH水平回复到绝经前水平，应当立即停用AI ，或者双侧卵巢切除后继续服用AI治疗； 对于小于45岁的患者不推荐单独使用AI。如