中药养护品质变异课件.ppt

中药水分的平衡与安全 水蒸汽压力和密度小 水蒸汽压力和密度大 药材 吸湿 散湿 中药水分的平衡与安全 水分的安全中药的安全水分是指在一定条件下，能使其安全贮存，质量不发生其它异变的临界含水量。它是组成药材质量的重要成分之一。 中药水分的平衡与安全 安全水分的测定 中药水分的平衡与安全 安全水分的测定 中药水分的平衡与安全 中药水分测试方法烘干法甲苯法红外线干燥法电阻法 烘干法 甲苯法 红外线干燥法 电阻法 中药的化学成分及其性质 生物碱类 如小檗碱 甙类 如黄芩苷 鞣质类 油脂类 挥发油类 植物色素类 （三）化学因素 泛油/泛糖 变色 气味散失 一、中药变异的客观因素（外在因素） （四）人为因素 责任心不强 对商品性能不熟悉 保管养护方法不当 一、中药变异的客观因素（外在因素） 药品的储存与养护 一、基本概念 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人体生理功能并规定有适应证或者功能与主治、用法与用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 现代药品一般是指19世纪后发展起来的药品，主要包括化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和珍断药品。 化学药主要指以化学合成的方法或从天然产物中提取的结构明确的有效成分而制成的药物。 抗生素指由细菌、真菌或其他微生物在生活过程中所产生的具有抗病原体和其他活性的一类物质。 生化药品指从动物、植物和微生物体内提取分离的天然物质，也包括生物合成和化学合成法制备的上述物质，如酶类和其他生化制剂等。 生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源组织和液体等生物材料制备的用于人体诊断、预防、治疗疾病的药品，包括疫苗、抗毒素、血液制品、细胞因子、诊断制品和卡介菌多糖、核酸制剂等： 诊断药品是指用于造影、器官功能检查及其他疾病诊断用的制剂。 （一）根据库区对药品进行分类 （二）根据药品的治疗作用对药品进行分类（三）按国家基本药物和城镇职工基本医疗保险药品目录对药品进行分类（四）其他分类方法 二、药品的分类 根据药品来源分类——天然、化学、混合类 按照药品化学组成分类——无机、有机、生药、其他生物性药品 根据药品经营习惯分类——针剂、片剂、水剂、粉剂 按照药品管理分类——处方、非处方 三、药品的批准文号 （一）国产药品批准文号 格式：国药准（试）字 + 1位字母 + 8位数字 规定： 化学药品——H 中成药——Z 保健药——B 生物制品——S 体外化学诊断试剂——T 药用辅料——F 进口分包装药品——J 53 02 0799 行政区划代码 批准年度 该年药品批准文号的顺序号 例如：由××××集团股份有限公司生产的××××胶囊批准文号为国药准字此批准文号的字母和数字分别表示为：“Z”表示中成药，“53”表示云南省的行政区划代码，“02”表示此药品批准文号系2002年批准的，“0799”表示该年药品批准文号的顺序号。 由××××制药有限公司生产的多维元素片(29)的批准文号为国药准字此药品批准文号的字母和数字分别表示为：“H”表示化学药品，“10”表示原卫生部批准的药品，“95”表示此药品系1995年批准生产的，“0026”表万；该年药品批准文号的顺序号： （二）进口药品批准文号1．未经过分包装的进口药品 批准文号：进口药品注册证号+类别字母1个+4位数年份+4位数序号。 进口药品注册证号：类别字母1个+4位数年份+4位数序号。 如注射用盐酸博来霉素的批准文号为[进口药品注册证号] 注射用盐酸柔红霉素批准文号为[进口药品注册证号] 头孢呋辛酯片批准文号为[进口药品注册证号] 2．经过分包装的进口药品批准文号 ①进口药品注册证号+B【或无）和药品类别字母+4位数年份+4位数序号。 ②分包装批准文号：国药准字+类别字母1个+4位数年份+4位数序号。 中 药 养 护 学 一、概论 1 二、中药品质变异的分类 1 三、中药养护的基本方法与技术 2 四、中药常见变异现象与养护技术 4 五、中药仓库与现代化管理 2 六、中药的包装与管理 1 七、仓储中药质量检验和技术规程 1 八、常用中药材贮存与养护 2 九、特殊中药贮存与养护 1 十、中药饮片贮存养护 1 十一、中成药贮存与养护 中药调剂学 4