特种设备质量管理的体系.ppt

特种设备许可申请单位约请方式 特种设备许可申请单位应当提交的约请资料 (一) 特种设备许可申请书（已受理，正本一份）； (二)《特种设备鉴定评审约请函》（格式见《鉴定评审规则》附件3，一式三份）； (三) 特种设备质量保证手册（一份）； (四) 设计文件鉴定报告和产品型式试验报告（安全技术规范及其相应标准有设计文件鉴定和型式试验要求时，复印件一份）。 对申请单位提交的约请资料进行审阅，对不符合规定的，应当在10个工作日内一次性告知申请单位补正的全部内容。 制定鉴定评审计划 组成鉴定评审组 查阅申请资料 准备鉴定评审工作文件 “约请函” 和“通知函” 现场鉴定评审工作的基本要求： 现场鉴定评审的时限要求 鉴定评审人员的要求 鉴定评审时间的要求 鉴定评审纪律的要求 现场鉴定评审程序 预备会议 首次会议 现场巡视 现场鉴定评审 鉴定评审情况汇总 交换鉴定评审意见 鉴定评审总结会议 现场资源条件核查内容： 法定资格的核查 特种设备许可申请项目的核查 申请单位规模的核实 人员情况的核实 生产条件的核实 检验试验条件的核实 现场质保体系评审： 特种设备质量保证体系的建立 质量体系责任人员任命 质量体系组织的建立 质量保证体系文件 质量保证体系的实施 特种设备安全性能抽查的项目 特种设备安全性能抽查的依据：法规、安全技术规范、相关标准 关于设计文件鉴定、型式试验报告的审阅 特种设备安全性能抽查结论 特种设备鉴定评审记录 --资源条件核实记录 --质量保证体系的建立和实施评审记录 --特种设备制造、安装、改造、维修安全性能抽查记录 记录表格格式（由评审机构根据相关法规、安全技术规范的规定表格样式和自行制定） 记录的内容：鉴定评审项目、内容；工作见证资料的名称、编号、产品、设备编号；依据的安全技术规范、标准；安全性能抽查项目、检验试验结果；存在的问题（不符合）等 鉴定评审结论： 鉴定评审结论意见分为“符合条件”、“不符合条件”和“需要整改” --“符合条件”：全部满足许可条件 --“不符合条件”：存在第十四条和相关法规、安全技术规范规定的情况之一的 --“需要整改”：现有部分条件不能满足受理的许可项目规定，但在规定时间内能够完成整改工作，并满足相关许可条件 鉴定评审结论意见分为“需要整改”时，申请单位应当在6个月内完成整改工作，并在整改工作完成后将整改报告和整改见证资料提交鉴定评审机构 整改情况的确认 --整改报告和整改见证资料确认 --整改情况现场确认 整改情况确认报告 整改情况确认报告的格式由评审机构自行制定 鉴定评审机构在进行整改情况现场确认前，应当报告许可实施机关 整改情况确认报告内容：附件G、G3的规定 整改情况确认结论 整改情况符合条件的，整改情况确认报告结论为“经整改后符合条件” 申请单位在6月内未完成整改或整改后经整改情况确认仍不符合条件，整改情况确认报告结论为“不符合条件” 特种设备许可鉴定评审报告格式（附件F） 目录 特种设备许可鉴定评审结论 明细表 特种设备许可鉴定评审工作报告（附件G） 格式由鉴定评审机构自行制定 内容：G2.2条的规定 其他情况说明 管理链：质量保证体系 质量控制系统 质量控制环节 质量控制点 自上而下层层展开，自下而上层层保证的系统管理方法。 要求：在质量保证体系文件中明确各质量控制系统之间、质量保证工程师与质量控制系统责任人员之间，不同的质量控制系统责任人之间的工作接口控制和协调措施的要求。 特种设备质量保证体系文件包括：手册、程序文件、作业文件、记录 质量保证手册 质量保证手册应当描述质量保证体系文件的结构层次和相互关系，并至少包括的内容（5条） 程序文件（管理制度） 程序文件（管理制度）与质量方针相一致、满足质量保证手册基本要素要求，符合实际情况，具有可操作性 作业(工艺)文件和质量记录 作业(工艺)文件和质量记录的要求：许可项目特性、实施过程的控制需要、格式、项目、内容规范标准 质量计划（过程控制表卡、施工组织设计或者施工方案） 有效控制安全性能，合理设置控制环节、控制点（包括审核点、见证点、停止点），满足受理的许可项目特性和申请单位实际情况 质量计划的内容：控制内容、要求；过程中实际操作要求；质量控制系统责任人员和相关人员的签字确认的规定。 这一章主要是对质量体系文件的结构、要求的描述 质保手册