2015年制药设备与工程设计作业与答案.doc

第1章 绪论及制药工程材料 1、与制药原料、半成品或成品直接接触的材料一般采用不锈钢。√ 2、不锈钢能抵抗所有介质如强酸、强碱的腐蚀。× 3、按照GB/T 15692的规定，制药装备分为哪几类？ ⑴原料药机械及设备、⑵制剂机械、⑶药用粉碎机械、⑷饮片机械、⑸制药用水设备、 ⑹药品包装机械、⑺药用检测设备、⑻其他制药机械及设备。 4、GMP对制药装备有哪些要求？ （1）、有与生产相适应的设备能力和最经济、合理、安全的生产运行； （2）、有满足制药工艺所要求的完善功能及多种适应性； （3）、能保证药品加工中品质的一致性； （4）、易于操作和维修； （5）、易于设备内外的清洗； （6）、各种接口符合协调、配套、组合的要求； （7）、易安装，且易于移动、有利组合的可能； （8）、进行设备验证(包括型式、结构、性能等) 。 5、碳钢和铸铁在成分上有何区别？各有何特点？ 含碳量在0.02％～2％为碳钢，大于2％为铸铁。碳钢具有良好的力学性能和加工性能，相对价格较贵；铸铁为脆性材料，价格低廉。 6、含碳量对碳钢的力学性能有何影响？ 含碳量越低，钢铁塑性、延展性越高，强度、硬度低；含碳量越高，强度、硬度提高，塑性低、脆性大。 7、什么是晶间腐蚀？铬镍不锈钢为什么加Ti或Nb后能防止晶间腐蚀？ 所谓晶间腐蚀是在400℃～800℃的温度范围内，碳从奥氏体中以碳化铬（Cr23C6）形式沿晶界析出，使晶界附近的合金元素（铬与镍）含铬量降低到耐腐蚀所需的最低含量（12%）以下，腐蚀就在此贫铬区产生。这种沿晶界的腐蚀称为晶间腐蚀。表明不锈钢的长时间使用温度上线一般不超过400℃。 加入与碳亲合力比铬更强的钛、铌等元素，以形成稳定的 TiC、 NbC等，将碳固定在这些化合物中，可大大减少产生晶间腐蚀的倾向。 8、制药工业设备中常用的金属材料和非金属材料有哪些？各有何特性？ 金属材料：碳钢、铸铁、不锈钢、有色金属（铜、铝）等；非金属材料：无机非金属材料（陶瓷、玻璃等）；有机非金属材料：工程塑料（PVC、PE、PF）、涂料、橡胶等。 9、常用药品包装材料有哪些？ 塑料（聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚苯乙烯）、玻璃、金属、橡胶等。 第2章 1、带传动和链传动都属于摩擦传动。× 2、带传动的主要失效形式是打滑和疲劳破坏。√ 3、试比较说明链传动与带传动的特点。 （1）带传动的特点：① 由于带具有弹性与挠性，故可缓和冲击与振动，运转平稳，噪音小； ② 可用于两轴中心距较大的传动； ③ 由于它是靠摩擦力来传递运动的，当机器过载时，带在带轮上打滑，故能防止机器其他零件的破坏； ④ 结构简单，便于维修； ⑤ 带传动在正常工作时有滑动现象，它不能保证准确的传动比。另外，由于带摩擦起电，不宜用在有爆炸危险的地方； ⑥ 带传动的效率较低(与齿轮传动比较)，约为87%~98%。 （2）链传动的特点：① 啮合传动与带传动相比，摩擦损耗小，效率高，结构紧凑，承载能力大，且能保持准确的平均传动比； ② 因有链条作中间挠性构件，与齿轮传动相比，具有能吸振缓冲并能适用于较大中心距传动； ③ 传递运动的速度不宜过高，只能在中、低速下工作，瞬时传动比不均匀，有冲击噪声。 4、简述齿轮传动的主要类型。 齿轮传动分为平面齿轮传动与空间齿轮传动（相交轴、交错轴），其中，平面齿轮机构有直齿轮（内啮合、外啮合）、斜齿轮、人字齿以及齿轮齿条机构等。 5、轮齿的主要失效形式有哪几种？ 轮齿折断、齿面磨损、齿面点蚀、齿面胶合。 6、试述棘轮机构的特点和应用场合。 棘轮机构将周期性的往复运动转换为棘轮的单向间歇转动，也常用于防逆转装置。棘轮机构工作时常伴有噪声和振动，它的工作频率不能过高。 分为内啮合、外啮合槽轮机构。 第3章 判断 气流磨属于冲击式粉碎机。 √ 机械冲击式粉碎机适用于处理具有很大硬度的物料。× 非机械冲击式粉碎机易实现连续化的闭路粉碎。√ 所有盘击式粉碎机均有一个高速转动的齿爪圆盘和一个固定齿爪圆盘。× 利用空气做工作介质的气流式粉碎机可以产生抵消粉碎发热的效应。√ 球磨机由电动机通过固定在筒体上的大齿圈带动转动。√ 振动磨是所有介磨式粉碎机中能够获得最小成品粒径的粉碎机。× 球磨机可对粉碎物料自动分级 × 气流粉碎机可对粉碎物料自动分级。√ 高压均质机用的高压泵全是三柱塞泵。× 高压均质机的均质压力通常用手动方式进行调节。√ 胶体磨是转动式均质设备，它的出料有一定的压头。× 由于物料经过均质阀的节流作用，所以高压均质机的排料没有压头。 × 填空 8.锤击式粉碎机利用高速旋转的 锤头 或 锤片 产生的作用力使物料 粉碎 ，既适用于 脆性 物料，也可用于 部分韧性物料 甚至 纤维性物料 的粉碎，所以常被称为 万能粉碎机 。 9. 齿爪式粉碎机也称