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生产制造企业质量及的环境的体系全套程序文件
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序号 名称 对应标准条款 文件号 1 文件控制程序 QE:7.5 2 记录控制程序 QE:7.5 3 内部审核程序 QE:9.2 4 管理评审程序 QE:9.4 5 人力资源控制程序 QE:7.2/7.3 6 监视和测量设备控制程序 QE:7.1.5 E:9.1.1 7 不合格和纠正措施控制程序 QE:10.2 8 数据分析控制程序 QE:9.1.1 9 设施和环境控制程序 Q7.1.3/4E:7.1 10 应急准备和响应控制程序 E:8.2 11 法律法规和其他要求控制程序 E:6.1.3 12 合规性评价程序 E:9.1.2 13 环境监测程序 E:9.1.1 14 产品销售控制程序 Q:8.2 15 产品开发程序 Q:8.3 16 外部提供的过程、产品和服务控制程序 Q:8.4 17 生产过程控制程序 Q:8.5 18 产品检验控制程序 Q:8.6 19 不合格品控制程序 Q:8.7 20 顾客满意程度测量监控程序 Q:8.2 21 风险和机遇的应对控制程序 Q:6.1 22 组织环境与相关方要求控制程序 QE:4.1/4.2 23 环境因素识别和评价程序 E:6.1.2 24 环保运行控制程序 E:8.1
文件控制程序
1 目的
对质量、环境体系实施所要求的文件进行控制,确保其有效性和适宜性,并满足使用需要。
2 范围
适用于与质量、环境体系有关的文件,包括对外来文件的控制。
3 职责
3.1 总经理负责批准发布质量、环境管理手册。
3.2 管理者代表负责批准发布程序文件 。
3.3 办公室负责体系文件的归口管理。
3.4各部门负责相关文件的编制、批准、使用和保管。
4 工作内容
4.1文件分类、编号和版本标识:
4.1.1质手、环境及职业健康安全管理手册。
4.1.2程序文件。
4.1.3为确保质量、环境体系策划、有效运行和控制所需的文件,即:三层文件(如:管理制度、作业指导书、技术文件等)。
4.1.4记录(各种相关记录表格)。
4.1.5编号规则见《文件编号规则》,由办公室负责对所有文件进行编号。外来文件引用原编号,公司不再另行编号。
4.2文件受控状态
受控文件是指对文件的有效性进行跟踪管理的文件。所有质量、环境管理活动,应以受控文件作为依据,任何员工使用非受控文件均应考虑因此而可能承担的责任。
4.2.1 公司内部使用的质量、环境体系文件均为受控文件。
4.2.2 办公室文件资料管理员针对所有受控文件建立公司“受控文件清单”,各部门编制本部门的“受控文件清单”。
4.2.3 公司外部使用的质量、环境体系文件均不为受控文件。
4.3 文件的编写和审批:
4.3.1 质量、环境手册由办公室组织编写,经管理者代表审核,总经理批准。
4.3.2 程序文件由相关部门编写,部门负责人审核,管理者代表批准。
4.3.3 其他文件分别由相关部门编制,部门负责人审批。
4.3.4 确保文件的正确、清晰、协调、易于识别和检索。
4.4 文件的发放:
4.4.1管理手册、程序文件等的发放由文件资料管理员根据工作需要拟定“文件发放登记表”,领用部门办理登记手续,签字领用。
4.4.2 各部门发放三层文件时,由领用部门填写“文件发放登记表”,并通过适宜的方式通知文件资料管理员及时备案。
4.4.3 公司范围内发放的文件为“受控”文件, 在封面加盖“受控”印章,注明分发号。向顾客提供的文件为“非受控”文件,不盖印章。
4.4.4 办公室根据文件和记录控制需要,将部分空白记录发放到相应的其他部门,各部门在使用过程中应保持记录的原编号,相应的内容可根据实际使用情况进行修改。
4.4.5 当使用的文件严重破损并影响使用时,应到发放部门办理更换手续,仍沿用原文件分发号,破损文件由办公室收回。
4.4.6 若文件丢失,应向发放部门说明丢失原因,申请补发。补发的文件应给予新的分发号注明原文件分发号作废。
4.5 文件的评审及会签:
4.5.1 文件评审作为管理评审的议题之一,管理评审结束后,由文件资料管理员根据文审的意见,对文件进行调整。
4.5.2 质量、环境体系如有重大变化或组织机构作重大调整,应保持体系文件的适宜性。
4.5.3 文件中涉及其他部门的职责或工作内容,在文件分发时各部门主管应会签,填写“文件会审签名表”。
4.6 文件的更改:
4.6.1管理手册、程序文件的更改,由文件资料
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