醋酸炔诺酮连续给药与YAZ治疗年轻女性原发性痛经的对比分析课件.pptx

醋酸炔诺酮连续给药与含3mg屈螺酮/ 20μg炔雌醇复方口服避孕药周期给药治疗年轻女性原发性痛经的对比分析1. Al-Jefout M, Nawaiseh N. Continuous Norethisterone Acetate versus Cyclical Drospirenone 3?mg/Ethinyl Estradiol 20?μg for the Management of Primary Dysmenorrhea in Young Adult Women[J]. Journal of Pediatric Adolescent Gynecology, 2016, 29(2):143–147.研究背景全球将近一半人口年龄小于25岁，其中又有一半是女性，这些年轻女性中50%-90%被原发性痛经所困扰。原发性痛经指非盆腔器官病理性改变、月经来潮前或来潮时下腹部痉挛样疼痛。通常在女性初潮后6-12月时开始出现，是青春期女性和年轻女性最常见的妇科疾病，严重影响学习和社会活动。女性在家人或医务工作者的影响下，多认为原发性痛经是正常的生理现象，一直未被重视，通常选择不治疗或寻求医疗建议。有研究显示，青春期女性采用非药物途径治疗原发性痛经，40%左右感到疼痛有所缓解。30-70%女性表示曾经偶尔使用过缓解疼痛的药物，然而仅有一半的女性知道有确切的药物是可以缓解痛经的。复方口服避孕药（Combined oral contraceptive, COC）广泛应用于治疗女性原发性痛经，COC安全并能够带来健康获益如改善痤疮、避免意外妊娠等对于青春期女性可能是最为理想的选择。1. Al-Jefout M, Nawaiseh N. Continuous Norethisterone Acetate versus Cyclical Drospirenone 3?mg/Ethinyl Estradiol 20?μg for the Management of Primary Dysmenorrhea in Young Adult Women[J]. Journal of Pediatric Adolescent Gynecology, 2016, 29(2):143–147.研究目的：本文旨在探索醋酸炔诺酮（Norethisterone acetate ,NET-A）与含3mg屈螺酮/20μg炔雌醇的COC（优思悦? ）在治疗年轻女性原发性痛经上的有效性和安全性。德国拜耳医药保健生产的优思悦?（YAZ）含有3mg屈螺酮和20μg炔雌醇，每个周期口服含有激素的活性药片24天并在后续4天服用安慰剂片。优思悦?含有的孕激素屈螺酮，具有抗盐皮质激素和抗雄激素活性，独特的药理特性使优思悦?不同于目前市场上的含其他孕激素的COC。优思悦?能够有效治疗经前期紧张综合征（premenstrual dysphoric disorder, PMDD）和中度痤疮、能够高效避孕、具有可接受的出血模式和令人满意的安全性。同时有研究显示，COC的低雌激素对子宫内膜异位症相关的痛经和性交痛有治疗作用。醋酸炔诺酮（Norethisterone acetate ,NET-A）是从睾酮衍生出来的一种合成孕激素，被美国FDA和意大利药监局批准采用连续给药方案治疗子宫内膜异位症。NET-A能够控制子宫出血、减少子宫内膜异位症相关疼痛。1. Al-Jefout M, Nawaiseh N. Continuous Norethisterone Acetate versus Cyclical Drospirenone 3?mg/Ethinyl Estradiol 20?μg for the Management of Primary Dysmenorrhea in Young Adult Women[J]. Journal of Pediatric Adolescent Gynecology, 2016, 29(2):143–147.研究方法：本研究采用前瞻、开放标记方法，经纳入排除标准纳入38名患有痛经至少6个月以上的年轻女性（18-23岁）：其中20名女性采用连续给药方案、服用NET-A 5mg（组N），另外18名女性周期服用优思悦?（组P），研究持续6个月。如果研究期间连续漏服3片药物或周期内漏服4片药物，将从研究中排除。在服药3个月和6个月时进行随访，随访时由受试者完成涉及25项的问卷调查，问卷涉及疼痛、不规则出血、不良反应如乳房胀痛、头痛、需要采取止痛药等信息。依从性通过随访时累计应服药天数与实际服用药片数量进行评估。非甾体抗炎药物允许使用，受试者需记录药物名称、每月服用量。研究采用视觉模拟评分法(visual analogue scale，VAS)评估痛经缓解情况。评估各组