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亚运会定点医院生物安全工作
7.14实验室人员管理 ---应对所有岗位提供职责说明,包括责任与任务、教育培训、专 业资格要求,应提供给相应岗位的每位员工。 ---定期评价所有员工表现,至少每12个月评价一次 ---人员培训计划:上岗培训、管理体系培训、安全知识及技能培训、 设施设备的安全使用、应急措施与现场救治、人员能力的考核与评估 ---人事档案:岗位职责说明 岗位风险说明及员工的知情同意证明 专业资格证明 培训记录(有员工及培训者的签字及日期) 员工免疫和健康检查资料 内部及外部的继续教育记录及成绩 意外事故报告 确认员工能力证据 员工表现评价 问题1:未提供人员免疫计划、定期健康检查记录、岗位风险说明及员工的知情同意证明。 问题2:对实验室处理垃圾废物人员未有相关生物安全培训。 7.15实验室材料管理 ---应有选择、购买、采集、接收、查验、使用、 处置和存储实验室材料的政策和程序 ---实验室材料要经检查或证实其符合要求才投入 使用,并保存相关记录 ---应评价供应商 ---应对所有危险材料建立清单,包括来源、接收、 使用、处置、存放、转移、使用权限、时间和 数量、相关记录保存期限不少于20年。 问题1:放置菌(毒)种的冰箱不能放在走廊 问题2:放置菌(毒)种的冰箱没有上锁 问题3:没有对菌(毒)种进行技术性的核查和评价 问题4:菌毒种从溯源到销毁都要有明确记录 7.18实验室设施设备管理 ---应有对设施设备管理的政策和程序 ---应制定发生事故或溢洒时,对设备设施去污 染、清洁、消毒灭菌的专用方案 ---应明确标示出设施设备中存在危险的部位 如使用个体呼吸保护装置,应做个体适配性 测试 问题1:生物安全柜与超净工作台混淆使用 问题2:高压灭菌器必须进行效果监测 问题3:P2实验室没有配备洗眼装置 问题4:设备的标识不符合要求 7.19废物处置 ---危险废弃物应置于专门设计、专用、有标识的 容器,装量不能超过建议的容量 ---锐器应弃置于耐扎的容器内 ---不应积存垃圾和实验室废物,应有制定的暂存点 ---应在实验室内消毒灭菌含活性高治病性生物因 子的废物。 1、标识 2、垃圾袋 3、医疗废物流转 (存、交接、运、处理需要记录控制) 4、包装物、容器上有中文标签 7.20危险材料运输 ---应制定危险材料在实验室内、实验室所在 机构内及机构外的运输程序 ---危险材料接收和运出清单,包括危险材料 的性质、数量、交接时包装的状态、交 接人、收发时间和地点等 ---运输指南和说明 问题1:运输箱无生物安全标识,不符合要求 中华人民共和国卫生部令(第45号)——可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定:第二条? 本规定所称可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本是指在《人间传染的病原微生物名录》中规定的第一类、第二类病原微生物菌(毒)种或样本。第三条 《人间传染的病原微生物名录》中第三类病原微生物运输包装分类为A类的病原微生物菌(毒)种或样本,以及疑似高致病性病原微生物菌(毒)种或样本,按照本规定进行运输管理。 高致病性病原微生物标本运输包装标识 问题2:样品包装不符合要求 中华人民共和国卫生部 令(第45号)——可感染 人类的高致病性病原微 生物菌(毒)种或样本 运输管理规定 主容器要求无菌、不透 水、防泄漏。主容器可 以采用玻璃、金属或塑 料等材料,必须采用可 靠的防漏封口,如热封、 带缘的塞子或金属卷边 封口。主容器外面要包 裹有足够的样本吸收材 料,一旦有泄漏可以将 所有样本完全吸收。主 容器的表面贴上标签, 标明标本类别、编号、 名称、样本量等信息 辅助容器 1.多个主容器装入一个辅助容器时,必须将它们分别包裹,防止彼此接触,并在多个主容器外面衬以足够的吸收材料。 2.相关文件(例如样品数量表格、危险性申明、信件、样品鉴定资料、发送者和接收者信息)应该放入一个防水的袋中,并贴在辅助容器的外面。 3.辅助容器必须用适当的衬垫材料固定在外包装内,在运输过程中使其免受外界影响,如破损、浸水等。 4.在使用冰、干冰或其他冷冻剂进行冷藏运输时,冷冻剂必须放在辅助容器和外包装之间,内部要有
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