传染病检测技术进展及质量控制.ppt

PreS1抗原试剂盒的临床应用 1. 对拟查“二对半”的患者，同时加查PreS1， 可起到确诊与补充的作用，如感染与复制、 急性与慢性、预后与疗效等； 2. 非肝炎住院病人常规检测，PreS1 比“二对 半” 更有意义； 3. 献血员筛查，检测前S1可减少乙肝病毒感染 者漏检； 4. 创伤性检查病员应检测PreS1，如内窥镜检 查、 牙科手术等。 病原学检查 乙型肝炎病毒血清学检测的临床意义 乙肝大蛋白 HBV 表面抗原通过启动子表达后，会产生大蛋白（HBV-LP）、中蛋白（HBV-MP）以及小蛋白（HBV-SP）三类产物;HBV-LP氨基酸序列中包括Pre-S1、Pre-S2和S部分； 产物中蛋白和产物小蛋白形式主要为小球型病毒颗粒，其余两种病毒颗粒（管形颗粒、Dane颗粒）则是由三类产物共同组成，且Dane颗粒的组成取决于HBV-LP。因此HBV-LP被认为是一种能反映HBV 复制和Dane颗粒存在的标记物。 病原学检查 病原学检查 HBV-LP有直接的肝细胞毒性，致使肝细胞凋亡而快速死亡。 HBV-LP对HBV复制过程有反式激活作用，并与病毒颗粒从细胞内释放调节有关。 所以，检测HBV-LP用于临床判断体内HBV 复制和治疗预后有一定意义。 病原学检查 病毒性肝炎—丙肝 丙型肝炎（HC）是一种对人类危害重大的疾病，HCV感染的慢性化发生率明显高于乙型肝炎，较乙型肝炎易早期出现肝硬化、HCC，因此，HCV的检测对丙型肝炎病毒感染的早期诊断和指导临床治疗有重大的意义。到目前为止 ,丙型肝炎检测技术主要有抗 - HCV检测、HCV - RNA核酸扩增检测、HCV基因分型、HCV核心抗原的检测以及同时检测抗 - HCV和 HCV核心抗原等。 抗 - HCV的检测 抗 - HCV的检测（化学发光免疫分析法CIA，或者酶免疫法EIA）是最早出现的 HCV检测技术 , 可用于HCV感染者的筛查。快速诊断测试(RDTs)可以被用来初步筛查抗 – HCV，对于抗体阳性者，应进一步进行HCV RNA检测。 然而，对于免疫功能不正常的 HCV感染者 ,则不能检出抗 - HCV。另外 ,由于“窗口期 ”的存在 ,仍有一定的漏检率 。对于抗 - HCV的检测 ,目前仍有改进的潜力。 HCV抗原的检测 在缺乏HCV RNA检测条件时，可考虑进行HCV核心抗原的检测，用于慢性HCV感染者的实验室诊断。 HCV - RNA核酸扩增检测技术 (NAT) HCV-RNA是HCV感染、传染性和病毒复制的标志 HCV-RNA水平直接代表患者病毒血症水平 HCV-RNA检测可将窗口期由6-8周缩短至12天 HCV-RNA检测是丙肝早期筛查、诊断和治疗管理最关键的指标 准确的HCV-RNA检测是应答指导治疗策略的保障，可以帮助医生确定停药终点，进而提高治愈率 HCV基因分型 HCV基因分型的方法有分子生物学和血清学两大类，前者包括DNA测序法、特异型引物扩增法、基因芯片、探针杂交等，后者是合成HCV特异性多肽来检测其特异性的抗体从而区分基因型，HCV基因分型应当在抗病毒治疗前进行。 HCV基因型与肝病严重程度有着密切关系，并且对抗病毒治疗产生很大影响。因此，HCV基因分型检测可为HCV感染者的诊断和治疗提供重要的科学依据。 HCV1b和2a在中国各地较为常见。 肝纤维化非侵袭性诊断 目前常用的无创诊断方法包括血清学和影像学两大类。血清学方法通常是指包括多种临床指标的模型。其中APRI和FIB-4简单易行，但敏感性和特异性不强。 影像学主要是瞬时弹性成像（TE），TE是近年开始广泛使用的一种新的影像学无创诊断方法，对HCV肝纤维化分期的诊断较为可靠，对肝硬化的诊断更准确。 血清学和TE等影像学无创指标联合应用，可显著提高纤维化的诊断准确率。当两者结果不一致时，建议进行肝活检明确真确。 艾滋病 人类免疫缺陷病毒（HIV），即艾滋病（AIDS）病毒，是造成人类免疫系统缺陷的一种病毒。人类免疫缺陷病毒是一种感染人类免疫系统细胞的慢病毒（Lentivirus），属逆转录病毒的一种。 HIV通过破坏人体的CD4﹢T淋巴细胞，进而阻断细胞免疫和体液免疫过程，导致免疫系统瘫痪，从而致使各种疾病在人体内蔓延，最终导致艾滋病。 病毒复制过程 HIV 感染过程中 HIV 抗原和相关抗体及 CD4+ 细胞的变化 实验室免疫学检查 1.主要是中度以上细胞免疫缺陷包括：CD4+T 淋巴细胞耗竭：T淋巴细胞功能下降，外周血淋巴细胞显著减少，CD4200/μl，CD4/CD81.0，（正常人为1.25～2.1），迟发型变态反应