全直肠系膜切除术试验中位随访6年结果.ppt

全直肠系膜切除术(Total Mesorectal Excision, TME) 全直肠系膜切除术(Total Mesorectal Excision, TME) 传统手术联合术前或术后放(化)疗疗效得到肯定 荷兰结直肠癌研究组DCCG 试验方法 入组条件 分层分组 放疗方法 外科要求 患者要求 数据及统计学分析 随机分组后符合研究标准的患者人数及肿瘤切除程度 不符合标准的原因及人数 随机分组后1805例试验患者的特征及肿瘤特征 1748例肉眼肿瘤完全局部切除患者局部复发率比较 1748例肉眼肿瘤局部完全切除患者5年局部复发危险的单因素对数秩关系 1748例肉眼肿瘤完全局部切除患者局部复发危险的单因素Cox回归分析 1748例肉眼肿瘤完全局部切除患者局部复发危险的多因素Cox回归分析 分析结果 随机分组后1805例试验患者的总生存率比较 随机分组后1805例试验患者的肿瘤生存率比较 随访5年时相对危险下降较少(未列出) 二组局部复发出现时间及例数关系 SRCT试验的结果相反!! SRCT试验 SRCT试验 德国随机研究 波兰研究 EORTC22921 FFCD9203 不同研究之间的结果差异 术前临床分期 放疗联合化疗的疗效更好,但联合治疗后急性和慢性毒副反应似乎更大 可能解释: 只有淋巴结转移阳性患者才能从放疗中获益 CRM阳性是局部复发最重要的独立预测因素 为避免直肠系膜不完全切除: 总结 点评 2008年临床肿瘤学进展2009年展望和期盼 孙 燕 中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院 2009-2-3 北京 suny@ suny@ 对于肿瘤治疗的再思考 目的是将癌症成为一类可治愈或可控的慢性病 走向个体化治疗 U.S. News World Report 2008-11-3 多学科共同的认识 G20金融峰会闭幕 G2 ? 与传统钝性分离手术相比,TME手术改善局部控制及生存 率的效果更好 随着随访时间延长,术前短程放疗对预防直肠癌患者局部复发有显著疗效,但对总生存率没有影响 未来努力方向应集中在寻找最佳的术前影像学检查方面,以确定患者的CRM阴性或阳性,对阳性者须制定更加积极的治疗策略 对临床可切除直肠癌患者,辅助化疗在试图提高生存率方面可能会更为重要 本文是一篇由13个国家、119家医院参加的前瞻性、随机、多中心研究。1861例研究对象均为无远处转移的可切除性直肠癌,并被随机分为TME＋术前5×5Gy短程放疗组和单纯TME组。经过6年中位随访时间发现:研究对象中新辅助放疗对直肠癌控制局部复发有益,但对总生存没有影响。TME与传统钝性分离手术相比,在改善局部控制及生存率方面效果更好。该文也客观的指出研究对象中只有淋巴结转移阳性患者(TNM Ⅲ期)才能从放疗中受益。 因此,治疗前区分有无淋巴结转移避免过度治疗至关重要。寻找最佳的术前影像学检查是未来的方向。复习08版NCCN直肠癌临床实践指南,译者注意到指南推荐术前检查选择MRI和腔内超声可以提高临床分期的准确性,而新辅助放疗的适应证也已有规范性意见,不可扩大其适应证。同时也应认识到手术和放疗其作用部位仅是局部,针对进展期直肠癌根据循证医学证据个体化的选择治疗方案,尤其是包括新辅助化疗和辅助化疗在内的综合性治疗可能是提高总生存的关键。 北京大学第一医院　刘荫华 用什么规范我们的行为准则 NCCN已经进入中国 2009年3月28日第二届NCCN亚洲学术会议 任何指南都不一定完善, 但一定可以逐步引领进入循证医学方向 新发现、新治疗、新希望 讨论 肿瘤局部复发是 影响患者发病和死亡的重要因素 对于接受TME手术治疗的可切除直肠癌患者,术前短程放疗可改善局部控制 本试验将局部控制 作为主要终点的观测指标 Kapiteijn E, Marijnen CA, Nagtegaal ID, et al. Preoperative radiothera- py combined with total mesorectal excision for resectable rectal cancer. N Engl J Med. 2001;345:638–646. 术后中位随访2年相对危险下降71％ 单纯TME TME＋放疗 三年后复发分别为10％和31％!!! 放疗本身不能防止局部复发, 而仅仅是推迟其发生!? 据此推测 放疗可减轻肿瘤负荷, 因而延长临床复发的时间!? 结论: SRCT试验并未发现术前