常见假劣中药饮片鉴别.pptVIP

常见中药材及其饮片真伪鉴别 济南市药品检验所 宋希贵 2012年10月 一、当前中药材及中药饮片存在的质量问题 二、问题存在的原因 三、常见假劣中药饮片的鉴别 四、中药材掺伪染色的情况与危害 五、加强中药质量管理，确保中药疗效 一、当前中药材及中药饮片 存在的质量问题 药品的质量、疗效和安全性已成为近代文明社会的重要标志，受到各国政府的重视。中药是我国传统的医学宝藏，由于其源于天然产物，毒副作用小，深受广大人民群众的欢迎。但假劣现象是困扰中药发展的重要问题，多年来，打击假冒药品一直是我国打假工作的重中之重。但是药品假冒现象仍然屡禁不止。尤其是中药材及中药饮片，虽然每年对中药材的质量监督检查都是重点，但存在的假冒问题仍较多。中药材、中药饮片质量的好坏对保证人民用药安全有效、促进中药事业的发展起着重要的作用，国家从立法的角度推行GAP、GMP管理，是保证药品质量的有效措施。《中国药典》2010版对中药饮片明确了定义——药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。 2010年版对中药材和中药饮片的质量控制增加了先进的检验方法和检验指标，对控制中药材及饮片的质量会有一定效果。但还不能完全得到控制，问题仍然会很突出，造假、售假现象仍然存在，甚至某些区域相当严重。 我省在药品监督检验方面，加强打击假劣中药饮片的力度，在每年的针对性抽检中规定不得少于20%的不合格率，这一措施的实施，有效地遏制了假劣中药饮片的蔓延。虽然还存在很多问题，与其他地区相比问题是少的。 长期以来，中药材、中药饮片的规范化、科学化、标准化管理力度较小，使其质量仍存在不少问题。在各类药品检验中，中药材、中药饮片不合格率最高，据不完全统计，有针对性地抽验中药饮片不合格率大约在50%以上（对问题品种有针对性地抽验），大多涉及到经营企业、医疗单位、个体零售药店及个体诊所。基层经营、基层医疗单位不合格率最高。中药饮片的质量情况也是随着市场的发展而变化。前几年的假药是以贵重中药材及中药饮片为主，而近年来，假劣中药饮片的出现不只是以贵重为主，而是以市场的需求情况而定。不合格中药材及饮片主要表现在以下几个方面： 1、假药 以非药材冒充。如：川贝、柴胡、银柴胡、半夏、防己、木香、山豆根、川牛膝、土茯苓、山柰、天花粉、山药、葛根、西洋参、石斛、沉香、厚朴、肉桂、桂枝、皂角刺、透骨草、白花蛇舌草、金钱草、佛手、香橼、冬虫夏草、神曲、血竭、黄柏等。 2、以他种药材冒充此种药材。如：木通与川木通、半夏与水半夏、新疆贝母与川贝母、山豆根与北豆根、翻白草与委陵菜等。 3、掺假 掺入他种药材（滞销或价格低的药材），掺入非药品。如：皂角刺带有茎枝、穿山甲、红花、制何首乌、山茱萸、蒲黄、血竭、车前子、猪苓、龙齿、西红花、水蛭、地黄等。 4、采用化学或物理的方法，对中药材进行处理，以达到以次充好，以假乱真的目的。常用的方法有以下几种：（1）使用硫磺熏蒸，甲醛浸泡，消毒液漂洗，双氧水浸泡等。如：百合、天麻、桔梗、党参、当归、板蓝根、金银花、生晒参、牡丹皮、白芍、桂圆肉、冬虫夏草等。（2）用化工染料进行染色。如：石斛、丹参、蒲黄、何首乌、血竭、红花、五味子、黄柏、朱砂等。（3）添加增重剂，如：水蛭、穿山甲、猪苓、红花、白鲜皮、通草、全蝎、海金砂、没药、海龙、海马等。这类掺入物多数为化工产品。如：硫酸钡（加重粉）、硫酸镁、硼砂、硼酸、面粉、沙土、黄沙、胶类等。（4）采收季节的影响：中药材采收过早，过迟，都会影响其内在质量，如连翘、桑叶、薄荷等;还有药渣回收现象，如甘草、丹参、猪苓、川贝母、葛根、连翘等经提取后回收药渣重新烘干，其含量就达不到要求，甚至是没有有效成分。 目前这类现象存在较普遍，危害极大，这些掺假使杂的中药饮片轻者失去疗效，重者危害人民身体健康，对人体造成危害。严重危害中医药的发展，应当引起高度重视。 5、市场假劣规律 （1）波动性及流向 （避检查热点、需求量大的、流向区域管理差的地区） （2）制作的速成性 （低规格冒充高规格，紧俏药品，随时就会出现假劣 ） （3）药品作用的非致命性 （多数用低价药品冒充高价药品，用无毒副作用的非药品冒充药品） 二、问题存在的原因 1、人才问题:中药行业人才严重匮乏。相关的单位、部门缺乏有知识、有能力、有责任心的高素质专业人员。尤其是个别生产、经营、医疗单位只重视利润不重视药品质量，特别是中药饮片质量；对中药饮片质量只重视真伪不重视优劣。长期以来生产加工炮制落后，不增加对炮制设备