微生物检验标准化与自动化.ppt

一、临床微生物检验 的工作与流程 工作之一—临床咨询 实验室 临床 患者 临床的顾虑 临床投诉率最高 速度慢 检出率低 准确率低 如何提高微生物检验质量——标准化、自动化 合格的标本采集和送检 标准化的工作流程 自动化的检测系统 缩短报告时间 —血培养三级报告 临床报告与咨询 二、微生物检验的标准化 标准化质量体系的认证 ISO15189 CAP 国际标准和指南的应用 WHO标准 CLSI药敏分析指南 国际标准与指南 规范检验流程 提高检验质量 实现检验结果互认 提高员工素质 增加在医疗市场竞争力 作为医疗纠纷举证的证据 提高学术地位 标准化现状—不容乐观 自动化程度低 手工操作多 主观判断多 技术人员的经验和技术要求高 缺乏统一的国际标准 仪器厂商缺乏有效的沟通和比对 实现统一的国际、国家或地区标准 ——标准化的SOP及执行 及时更进国际标准或指南的更新 ——及时引进、翻译和培训 标准化质量认证体系的认证 ——ISO15189或CAP 及时主动与临床沟通 ——咨询、建议和改进 仪器的自动化改进 ——样本处理、接种、培养、鉴定和药敏 标准化的具体内容 样本采集的标准化—采集的类型、时机、方法 样本运送的标准化—容器、时间、温度 样本处理的标准化—镜检、液化 样本接种的标准化—手工（四区）、自动 细菌培养的标准化—培养基、温度、CO2、时间 细菌鉴定的标准化—手工、板条、仪器 体外药敏试验的标准化—KB法、MIC法 样本采集的标准化 样本采集的标准化 类型：根据感染的类型，合理选择正确的临床样本，有局部症状或体征者，取感染局部标本，如痰、咽拭、中段尿、胸腹水等，如确切局部症状体征者，取血。 时机：正确选择恰当的样本采集时机，如痰标本—晨痰；血培养—早期、发热前、抗菌药物治疗前。 方法：注射器抽取、棉拭沾取。 部位：如盆腔炎，经阴道后穹窿抽取。 样本运送的标准化 样本运送的标准化 容器：塑料、无菌、螺旋盖 时间：尽快（一般2h内，脑脊液15min内，厌氧菌床边接种） 温度：中段尿标本低温（4℃） 其他标本常温 样本处理的标准化 样本处理的标准化 镜检：痰标本接种前革兰染色、镜检，低倍镜下白细胞≥25，上皮细胞≤10 洗净：灭菌生理盐水清洗痰液 液化：痰标本液化（胰酶） 样本接种的标准化 样本接种的标准化 手工（四区）：接种环、烧灼 自动：不同厂商 细菌培养的标准化 细菌培养的标准化 培养基：血琼脂平板、麦康凯、中国蓝、巧克力琼脂、其他选择培养基 温度：35-37℃ CO2： 初代培养，尤其呼吸道标本 时间：24-48h，血培养5d 细菌鉴定的标准化 细菌鉴定的标准化 自配试剂 手工板条 半自动仪器 全自动分析系统 体外药敏试验的标准化 体外药敏试验的标准化 KB法：培养基种类（M-H琼脂）、质量（厚度4mm，pH）、药敏纸片质量 MIC法:5个稀释浓度—肉汤稀释法、微量肉汤稀释法、全自动微生物分析系统 上海在微生物标准化进程中的工作 微生物实验室的自动化与生化、免疫检测的自动化程度相去尚远。 手工操作多：样本处理、涂片染色、接种培养。 主观判断多：仪器的自动化程度低、鉴定的参数少，需结合细菌形态和染色性、菌落形态特征、以及多个机外补充试验结果。 提高速度－－－快 简化流程－－－快，方便 专家系统－－－准 今后的发展趋势——速度快、检出率高 到目前为止，微生物检测的标准依然以细菌生长过程中显示的特性为依据，快速的分子生物学方法只在鉴定和初筛步骤及科研应用 分子生物学方法的发展瓶颈 技术难度—细菌型别多 无法确认细菌的活动能力 无法确定耐药情况 RNA逆转录受条件限制 鉴定药敏系统自动化 鉴定药敏系统自动化 接种 300＋ 200＋ 400 500 600+ 数据库 N √ √ √√ √√√ 辅助实验 3-4h 3-4h 24h 24/4h 24h 检测速度 on-line on-line on-line off-line off-line 孵育 Phoenix 100 VITEK2 Vitek32/60 Crystal API 　 全自动 半自动 手工 　 自动化系统发展趋势 分子生物学方法-非培养法 微生物检验的标准化与自动化 微生物检验的标准化与 自动化对临床诊断的意义 复旦大学附属华东医院 赵 虎 2010-5-12 临床微生物检验的工作与流程 微生物检验标准化的含义及其意义 微生物检验自动化的含义及其意义 主要内容 涂片镜检 接种培养 标本采集 鉴 定 药 敏 病原报告 工作之一—病原学诊断 病原学诊断 耐药监测 流行病学调查 临床咨询、会诊 高质量的微生物实验室报告 对正确的临床决策很重要 标准化 自动化 质量 标准化的含义 标准化的