中国药品综合评价项目.ppt

政策指导 科学 系统 临床应用 严谨 全面 合作平台 右边汽球可单独移动和放大，文字可编辑和删除，有单独动画 这里可以输入单位/部门名称 汇报人：八音魔琴 互联网IT通信行业 通用动态PPT模板 学术研究 中国药品综合评价项目-发展历程 2008 开始探索 由中国药学会医院药学专业委员会及人力资源与社会保障部社会保障研究所专家指导、30多位中国资深临床药师共同发起 2009 一期成果 《中国药品综合评价指南-参考大纲》项目一期总结会 2010 二期成果 申请国家“星火”科技支撑计划 2011 参考大纲（第一版）问世 发布《中国药品综合评价指南参考大纲（第一版）》，确定从药物安全性、有效性、顺应性、经济性等9个方面进行评价 2015 参考大纲（第二版）升级 项目组专家规模不断扩大，50多位专家共同参与完成《中国药品综合评价指南参考大纲（第二版）》，不断顺应新的技术和应用领域 为了建立适合中国国情，同时具有可操作性的药品综合评价体系，《中国药品综合评价指南参考大纲》项目组于2008年组建完成。药品的综合评价有利于国家对药品相关目录和技术规范的修订，在基本药物、报销品种、药品定价、临床路径和招标采购等工作中都能提供有效的依据。 2017 中国药品综合评价项目-研究成果 1 药物安全性评价：药品概况、药品安全信息 5 药品顺应性评价：影响患者用药顺应性的因素、影响医务人员给药顺应性的因素 2 药物有效性评价：说明书适应症、评价标准、药物有效性总结 6 药品经济性评价：医疗保险收录情况、药品费用分析、药物经济性的系统评价 3 体内药学特性评价：药代动力学药物相互作用、生物利用度与生物等效性、 剂型特征及临床意义 7 药品临床价值综合评价：同类药物的比较、不同类别药物的药效评价可以指南为标准进行药效评价 4 药品质量评价：质量标准、质量抽检、上市后质量评价、原辅料与工艺、认证与研究报告、药物警戒与风险管理、特定药物分类或剂型等需特殊考虑或重点考虑的项目 8 药品信息服务评价：法定的药品信息评价、非法定的药品信息评价、对于该药品的“药品信息服务评价”的总体性小结 9 药品评估在国内外医保药品及相关管理中的应用：医保药品目录申请所需提供资料目录 中国药品综合评价项目-研究流程 选定药物范围 构建适用的 评价体系 信息/文献分析 调研分析 信息检索 文献筛选/剔除 数据分析 偏倚评价 企业方 提供资料 综合评价报告分析撰写 药学、临床专家评审 评审结果发表 中国药品综合评价项目-应用方向 中国药品综合评价指南 Comprehensive Evaluation of Medicine in China (CEMC) 作用机理相似的同类药物、不同品种（SMILE） Evaluation of different molecular with Similar Mechanism 同一疾病治疗药物、作用机理不同（MEDIA） Evaluation of molecules with different Mechanism for same disease treatment 同一活性成分、不同剂型规格/给药途径/用法用量/结构优化（IMPROVE） Evaluation of the improvement of same active ingredient by formulation, route, dosage or structure 同一品种、不同生产厂家的综合评价（GOLF） Evaluation of One Generic with different manufactures * HTA（卫生技术学研究）循证医学（EBM）META分析 RCT研究 不是前瞻性的研究，基于现有的信息资料盒文献资料进行系统全面的分析 * 建立药学、临床和企业的三方沟通的平台。企业可以提供产品相关的各方面信息，包括产品生产相关信息，产品质量、治疗效果、适用人群等各方面的信息。 普瑞快思负责项目的整体协调和管理工作，确保研究顺利开展和进行 搭建企业与医院的互通平台 * 政策指导 科学 系统 临床应用 严谨 全面 合作平台 右边汽球可单独移动和放大，文字可编辑和删除，有单独动画 这里可以输入单位/部门名称 汇报人：八音魔琴 互联网IT通信行业 通用动态PPT模板 学术研究 * HTA（卫生技术学研究）循证医学（EBM）META分析 RCT研究 不是前瞻性的研究，基于现有的信息资料盒文献资料进行系统全面的分析 * 建立药学、临床和企业的三方沟通的平台。企业可以提供产品相关的各方面信息，包括产品生产相关信息，产品质量、治疗效果、适用人群等各方面的信息。 普瑞快思负责项目的整体协调和管理工作，确保研究顺利开展和进行 搭建企业与医院的互通平台 *